Alveolär-kapillär reserv efter träning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (COP-DTPA)
1 december 2025 uppdaterad av: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolär-kapillär reserv efter träning vid KOL
Det är okänt om individer med KOL uppvisar onormala alveolära-kapillärbrott under träning och om detta bidrar till ansträngningsdyspné.
Syftet med denna studie är att undersöka om individer med KOL uppvisar en onormal ökning av alveolär-kapillärbrott under ansträngning, vilket indikeras av en ökad alveolär-kapillär permeabilitet med en åtföljande förvärrad ökning av lungvävnadsmassan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är okänt om individer med KOL uppvisar onormala alveolära-kapillärbrott under träning och om detta bidrar till ansträngningsdyspné.
Syftet med denna studie är att undersöka om individer med KOL uppvisar en onormal ökning av alveolär-kapillärbrott under ansträngning, vilket indikeras av en ökad alveolär-kapillär permeabilitet med en åtföljande förvärrad ökning av lungvävnadsmassan.
Studiedeltagarna inkluderar en kontrollgrupp och en grupp med KOL (GOLD I-III).
Deltagarna genomgår tre studiedagar: (1) Mätning av maximal aerob kapacitet och lungfunktionstest, (2) lungvävnadsmassa och alveolär-kapillär permeabilitet mäts i vila och igen 2 timmar senare, omedelbart efter att deltagaren har tränat på en cykel ergometer och (3) liggande hjärtminutvolym och lungkapillärblodvolym kommer att mätas i vila och omedelbart efter träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier - individer med KOL
- Män och kvinnor
- 45-80 år gammal
- KOL (GULD stadium I till III)
- Vilande arteriell syresättning > 90 %
Inklusionskriterier - friska kontroller
- Män och kvinnor
- 45-80 år gammal
- Icke-rökare
- Normal lungfunktion
- Samma kön, ålder (± 3 år) som KOL-gruppen
Uteslutningskriterier - individer med KOL
- Symtom på ischemisk hjärtsjukdom
- Känd hjärtsvikt
- Symtom på sjukdom, inklusive feber, inom 2 veckor före studien
- Graviditet
- • Känd njur- eller leversjukdom Aktiv rökning (inom 3 veckor)
Uteslutningskriterier - friska kontroller
- Känd kronisk lungsjukdom
- Symtom på ischemisk hjärtsjukdom
- Känd hjärtsvikt
- Symtom på sjukdom, inklusive feber, inom 2 veckor före studien
- Graviditet
- Känd njur- eller leversjukdom
- Aktiv rökning (inom 3 veckor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Denna arm består endast av friska deltagare (ålder (+/- 3 år) och kön matchat med KOL-gruppen), som kommer att genomgå tre studiebesök
|
1) en 5 minuters uppvärmning, 2) 4 minuter vid 60 % av den maximala arbetsbelastningen (bestämd på studiedag 1), 3) 2 minuters aktiv paus vid 15 watt, 4) 4 minuter vid maximal arbetsbelastning.
|
|
Experimentell: KOL-grupp
Denna arm består endast av KOL-patienter, som kommer att genomgå tre studiebesök
|
1) en 5 minuters uppvärmning, 2) 4 minuter vid 60 % av den maximala arbetsbelastningen (bestämd på studiedag 1), 3) 2 minuters aktiv paus vid 15 watt, 4) 4 minuter vid maximal arbetsbelastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vila-till-träning pulmonell DTPA-clearance förändring efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i DTPA-clearance
|
Uppmätt på studiedag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell DTPA-clearance i vila hos KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Pulmonell DTPA-clearance mätt med pulmonell DTPA-clearance i vila
|
Uppmätt på studiedag 2
|
|
Pulmonell DTPA-clearance efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Pulmonell DTPA-clearance mätt som pulmonell DTPA-clearance efter träning
|
Uppmätt på studiedag 2
|
|
Förändring av vila till träning i lungvävnadsmassa hos KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i lungvävnadsmassa mätt med lågdos CT-skanning
|
Uppmätt på studiedag 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungvävnadsmassa i vila hos KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Lungvävnadsmassa mätt i vila med lågdos CT-skanning
|
Uppmätt på studiedag 2
|
|
Lungvävnadsmassa efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Lungvävnadsmassa mätt vid träning med lågdos CT-skanning
|
Uppmätt på studiedag 2
|
|
Vila-till-träning pulmonell DTPA-clearance och lungvävnadsmassaförändring enligt GOLD
Tidsram: Uppmätt på studiedag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i lungvävnadsmassa mätt med lågdos CT-skanning och den fysiologiska förändringen från vila till träning i DTPA-clearance enligt olika GOLD-stadier
|
Uppmätt på studiedag 2
|
|
Rygglig pulmonell kapillärblodvolym efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
Pulmonell kapillär blodvolym (VC) efter träning erhållen genom kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningshållning
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Hjärtvolym efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
Hjärtvolym mäts efter träning med en Finometer-enhet
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Supine pulmonell kapillärblodvolym i vila i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
VC i vila erhållen genom kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningsstopp
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Hjärtminutvolym i vila i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
Hjärtminutvolym mäts i vila av en finometer
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Supine pulmonell diffusionsförmåga till kväveoxid (DLNO) efter träning vid KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
DLNO mätt efter träning med kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningshållning
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Liggliggande hemoglobinkorrigerad lungdiffunderande förmåga till kolmonoxid (DLCOc) efter träning vid KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
DLCOc uppmätt efter träning med kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningsstopp
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Supine alveolär-kapillär membrandiffunderande kapacitet (DM) efter träning i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
Membran diffusionskapacitet (DM) efter träning erhållen genom kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningshållning
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Supine pulmonell diffusionsförmåga till kväveoxid (DLNO) i vila vid KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
DLNO mätt i vila med kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningsstopp
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Liggliggande hemoglobinkorrigerad lungdiffunderande förmåga till kolmonoxid (DLCOc) i vila hos KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
DLCOc mätt i vila med kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningsstopp
|
Uppmätt på studiedag 3
|
|
Supine alveolär-kapillär membrandiffunderande kapacitet (DM) i vila i KOL kontra kontroller
Tidsram: Uppmätt på studiedag 3
|
DM efter träning erhålls med kombinerad DLCO/NO-teknik med 5-sekunders andningsstopp
|
Uppmätt på studiedag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-23043870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .