Reserva alvéolo-capilar após exercício na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (COP-DTPA)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Reserva alvéolo-capilar após exercício na DPOC
Não se sabe se os indivíduos com DPOC apresentam ruptura alvéolo-capilar anormal durante o exercício e se isso contribui para a dispneia aos esforços.
O objetivo deste estudo é investigar se os indivíduos com DPOC apresentam um aumento anormal na ruptura alvéolo-capilar durante o esforço, conforme indicado por um aumento da permeabilidade alvéolo-capilar com um aumento concomitantemente exacerbado na massa do tecido pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não se sabe se os indivíduos com DPOC apresentam ruptura alvéolo-capilar anormal durante o exercício e se isso contribui para a dispneia aos esforços.
O objetivo deste estudo é investigar se os indivíduos com DPOC apresentam um aumento anormal na ruptura alvéolo-capilar durante o esforço, conforme indicado por um aumento da permeabilidade alvéolo-capilar com um aumento concomitantemente exacerbado na massa do tecido pulmonar.
Os participantes do estudo incluem um grupo controle e um grupo com DPOC (GOLD I-III).
Os participantes serão submetidos a três dias de estudo: (1) medição da capacidade aeróbica máxima e teste de função pulmonar, (2) a massa do tecido pulmonar e a permeabilidade alvéolo-capilar são medidas em repouso e novamente 2 horas depois, imediatamente após o participante ter se exercitado em uma bicicleta ergômetro e (3) débito cardíaco supino e volume sanguíneo capilar pulmonar serão medidos em repouso e imediatamente após o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão – indivíduos com DPOC
- Homem e mulher
- 45-80 anos
- DPOC (estágio GOLD I a III)
- Oxigenação arterial em repouso > 90%
Critérios de inclusão – controles saudáveis
- Homem e mulher
- 45-80 anos
- Não fumantes
- Função pulmonar normal
- Mesmo sexo, idade (± 3 anos) do grupo DPOC
Critérios de exclusão – indivíduos com DPOC
- Sintomas de doença cardíaca isquêmica
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Sintomas de doença, incluindo febre, nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Gravidez
- • Doença renal ou hepática conhecida. Tabagismo ativo (dentro de 3 semanas)
Critérios de exclusão – controles saudáveis
- Doença pulmonar crônica conhecida
- Sintomas de doença cardíaca isquêmica
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Sintomas de doença, incluindo febre, nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Gravidez
- Doença renal ou hepática conhecida
- Tabagismo ativo (dentro de 3 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
Este braço consiste apenas em participantes saudáveis (idade (+/- 3 anos) e sexo compatível com o grupo DPOC), que serão submetidos a três visitas de estudo
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1) aquecimento de 5 minutos, 2) 4 minutos a 60% da carga máxima de trabalho (determinada no Dia de Estudo 1), 3) intervalo ativo de 2 minutos a 15 watts, 4) 4 minutos com carga máxima de trabalho.
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Experimental: Grupo DPOC
Este braço consiste apenas em pacientes com DPOC, que serão submetidos a três visitas de estudo
|
1) aquecimento de 5 minutos, 2) 4 minutos a 60% da carga máxima de trabalho (determinada no Dia de Estudo 1), 3) intervalo ativo de 2 minutos a 15 watts, 4) 4 minutos com carga máxima de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na depuração pulmonar do DTPA do repouso ao exercício após o exercício na DPOC versus controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
|
A mudança fisiológica do repouso para o exercício na depuração do DTPA
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Medido no dia de estudo 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depuração pulmonar de DTPA em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
|
Depuração pulmonar de DTPA medida pela depuração pulmonar de DTPA em repouso
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Medido no dia de estudo 2
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Depuração pulmonar de DTPA após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
|
Depuração pulmonar de DTPA medida pela depuração pulmonar de DTPA após exercício
|
Medido no dia de estudo 2
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Alteração do repouso ao exercício na massa do tecido pulmonar na DPOC versus controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
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A mudança fisiológica do repouso para o exercício na massa do tecido pulmonar medida por tomografia computadorizada de baixa dose
|
Medido no dia de estudo 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa de tecido pulmonar em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
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Massa de tecido pulmonar medida em repouso por tomografia computadorizada de baixa dose
|
Medido no dia de estudo 2
|
|
Massa de tecido pulmonar após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 2
|
Massa de tecido pulmonar medida durante o exercício por tomografia computadorizada de baixa dose
|
Medido no dia de estudo 2
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Depuração pulmonar de DTPA em repouso e exercício e alteração na massa do tecido pulmonar de acordo com GOLD
Prazo: Medido no dia de estudo 2
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A mudança fisiológica do repouso para o exercício na massa do tecido pulmonar medida por tomografia computadorizada de baixa dose e a mudança fisiológica do repouso para o exercício na depuração do DTPA de acordo com os diferentes estágios do GOLD
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Medido no dia de estudo 2
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Volume sanguíneo capilar pulmonar em posição supina após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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Volume sanguíneo capilar pulmonar (CV) após exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
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Medido no dia de estudo 3
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Débito cardíaco supino após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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Débito cardíaco medido após exercício por um aparelho Finometer
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Medido no dia de estudo 3
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Volume sanguíneo capilar pulmonar supino em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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CV em repouso obtida pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
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Medido no dia de estudo 3
|
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Débito cardíaco supino em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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Débito cardíaco medido em repouso por um dispositivo Finometer
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Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão pulmonar supina para óxido nítrico (DLNO) após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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DLNO medido após o exercício pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
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Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão pulmonar corrigida pela hemoglobina supina para monóxido de carbono (DLCOc) após exercício em DPOC vs.
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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DLCOc medido após o exercício pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
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Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão da membrana alvéolo-capilar supina (DM) após exercício na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão da membrana (DM) após exercício obtida pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
|
Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão pulmonar supina para óxido nítrico (DLNO) em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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DLNO medido em repouso pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
|
Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão pulmonar corrigida pela hemoglobina supina para monóxido de carbono (DLCOc) em repouso na DPOC vs.
Prazo: Medido no dia de estudo 3
|
DLCOc medido em repouso pela técnica combinada de DLCO/NO com apneia de 5 segundos
|
Medido no dia de estudo 3
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Capacidade de difusão da membrana alvéolo-capilar supina (DM) em repouso na DPOC vs. controles
Prazo: Medido no dia de estudo 3
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DM após exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos
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Medido no dia de estudo 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-23043870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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