Alveolaire-capillaire reserve na inspanning bij chronische obstructieve longziekte (COPD) (COP-DTPA)
1 december 2025 bijgewerkt door: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolaire-capillaire reserve na inspanning bij COPD
Het is onbekend of personen met COPD abnormale alveolaire capillaire breuken vertonen tijdens inspanning, en of dit bijdraagt aan inspanningsdyspnoe.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of personen met COPD een abnormale toename van de alveolaire capillaire doorbraak vertonen tijdens inspanning, zoals aangegeven door een toename van de alveolaire capillaire permeabiliteit met een daarmee gepaard gaande verergerde toename van de longweefselmassa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is onbekend of personen met COPD abnormale alveolaire capillaire breuken vertonen tijdens inspanning, en of dit bijdraagt aan inspanningsdyspnoe.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of personen met COPD een abnormale toename van de alveolaire capillaire doorbraak vertonen tijdens inspanning, zoals aangegeven door een toename van de alveolaire capillaire permeabiliteit met een daarmee gepaard gaande verergerde toename van de longweefselmassa.
Tot de deelnemers aan het onderzoek behoren een controlegroep en een groep met COPD (GOLD I-III).
Deelnemers ondergaan drie studiedagen: (1) Meting van maximale aërobe capaciteit en longfunctietest, (2) Longweefselmassa en alveolaire-capillaire permeabiliteit worden gemeten in rust en nogmaals 2 uur later, direct nadat de deelnemer op de fiets heeft gesport ergometer en (3) het hartminuutvolume in liggende positie en het pulmonale capillaire bloedvolume worden gemeten in rust en onmiddellijk na inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria - personen met COPD
- Mannen en vrouwen
- 45-80 jaar oud
- COPD (GOUD stadium I tot III)
- Arteriële oxygenatie in rust > 90%
Inclusiecriteria - gezonde controles
- Mannen en vrouwen
- 45-80 jaar oud
- Niet-rokers
- Normale longfunctie
- Hetzelfde geslacht, leeftijd (± 3 jaar) als de COPD-groep
Uitsluitingscriteria - personen met COPD
- Symptomen van ischemische hartziekte
- Bekend hartfalen
- Ziektesymptomen, waaronder koorts, binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap
- • Bekende nier- of leverziekteActief roken (binnen 3 weken)
Uitsluitingscriteria - gezonde controles
- Bekende chronische longziekte
- Symptomen van ischemische hartziekte
- Bekend hartfalen
- Ziektesymptomen, waaronder koorts, binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap
- Bekende nier- of leverziekte
- Actief roken (binnen 3 weken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deze arm bestaat uit uitsluitend gezonde deelnemers (leeftijd (+/- 3 jaar) en geslacht afgestemd op de COPD-groep), die drie studiebezoeken zullen ondergaan
|
1) een warming-up van 5 minuten, 2) 4 minuten bij 60% van de maximale belasting (bepaald op studiedag 1), 3) 2 minuten actieve pauze bij 15 watt, 4) 4 minuten bij maximale belasting.
|
|
Experimenteel: COPD-groep
Deze arm bestaat uitsluitend uit COPD-patiënten, die drie studiebezoeken zullen ondergaan
|
1) een warming-up van 5 minuten, 2) 4 minuten bij 60% van de maximale belasting (bepaald op studiedag 1), 3) 2 minuten actieve pauze bij 15 watt, 4) 4 minuten bij maximale belasting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de pulmonale DTPA-klaring tijdens rust tot inspanning na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
De fysiologische verandering van rust naar inspanning bij het opruimen van DTPA
|
Gemeten op studiedag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale DTPA-klaring in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
Pulmonale DTPA-klaring gemeten door pulmonale DTPA-klaring in rust
|
Gemeten op studiedag 2
|
|
Pulmonale DTPA-klaring na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
Pulmonale DTPA-klaring gemeten door pulmonale DTPA-klaring na inspanning
|
Gemeten op studiedag 2
|
|
Verandering tussen rust en inspanning in de longweefselmassa bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in de longweefselmassa gemeten met een lage dosis CT-scan
|
Gemeten op studiedag 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longweefselmassa in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
Longweefselmassa gemeten in rust met een lage dosis CT-scan
|
Gemeten op studiedag 2
|
|
Longweefselmassa na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
Longweefselmassa gemeten tijdens inspanning met een lage dosis CT-scan
|
Gemeten op studiedag 2
|
|
Rust-tot-oefening pulmonale DTPA-klaring en verandering van longweefselmassa volgens GOLD
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 2
|
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in de longweefselmassa gemeten met een lage dosis CT-scan en de fysiologische verandering van rust naar inspanning in DTPA-klaring volgens verschillende GOLD-stadia
|
Gemeten op studiedag 2
|
|
Liggend pulmonaal capillair bloedvolume na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
Pulmonaal capillair bloedvolume (VC) na inspanning verkregen door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Cardiale output in rugligging na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
Hartminuutvolume gemeten na inspanning door een Finometer-apparaat
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggend pulmonaal capillair bloedvolume in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
VC in rust verkregen door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende cardiale output in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
Hartminuutvolume gemeten in rust door een Finometer-apparaat
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO) na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
DLNO gemeten na inspanning door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende hemoglobine-gecorrigeerde longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOc) na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
DLCOc gemeten na inspanning door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende alveolaire-capillaire membraandiffusiecapaciteit (DM) na inspanning bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
Membraandiffusiecapaciteit (DM) na inspanning verkregen door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO) in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
DLNO gemeten in rust door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende hemoglobine-gecorrigeerde longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOc) in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
DLCOc gemeten in rust door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
|
Liggende alveolaire-capillaire membraandiffusiecapaciteit (DM) in rust bij COPD versus controles
Tijdsspanne: Gemeten op studiedag 3
|
DM na inspanning verkregen door gecombineerde DLCO/NO-techniek met 5 seconden inhouden van de adem
|
Gemeten op studiedag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-23043870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .