Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa pęcherzykowo-kapilarna po wysiłku w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) (COP-DTPA)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Rezerwa pęcherzykowo-kapilarna po wysiłku w POChP

Nie wiadomo, czy u osób chorych na POChP podczas wysiłku fizycznego dochodzi do nieprawidłowego pęknięcia naczyń pęcherzykowo-kapilarnych i czy przyczynia się to do duszności wysiłkowej. Celem tego badania jest zbadanie, czy u osób chorych na POChP występuje nieprawidłowe zwiększenie pękania naczyń pęcherzykowo-włośniczkowych podczas wysiłku, na co wskazuje wzrost przepuszczalności pęcherzykowo-włośniczkowej przy jednoczesnym nasilonym wzroście masy tkanki płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie wiadomo, czy u osób chorych na POChP podczas wysiłku fizycznego dochodzi do nieprawidłowego pęknięcia naczyń pęcherzykowo-kapilarnych i czy przyczynia się to do duszności wysiłkowej. Celem tego badania jest zbadanie, czy u osób chorych na POChP występuje nieprawidłowe zwiększenie pękania naczyń pęcherzykowo-włośniczkowych podczas wysiłku, na co wskazuje wzrost przepuszczalności pęcherzykowo-włośniczkowej przy jednoczesnym nasilonym wzroście masy tkanki płucnej. Uczestnikami badania są grupa kontrolna oraz grupa chorych na POChP (GOLD I-III). Uczestnicy przechodzą trzy dni badania: (1) pomiar maksymalnej wydolności tlenowej i badanie czynności płuc, (2) pomiar masy tkanki płucnej i przepuszczalności pęcherzykowo-kapilarnej w spoczynku i ponownie 2 godziny później, bezpośrednio po ćwiczeniach na rowerze przez uczestnika ergometrze i (3) rzut serca w pozycji leżącej oraz objętość krwi włośniczkowej płuc będą mierzone w spoczynku i bezpośrednio po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia – osoby chore na POChP

  • Mężczyźni i kobiety
  • 45-80 lat
  • POChP (ZŁOTE etapy I do III)
  • Spoczynkowe utlenowanie tętnicze > 90%

Kryteria włączenia – zdrowe kontrole

  • Mężczyźni i kobiety
  • 45-80 lat
  • Osoby niepalące
  • Normalna czynność płuc
  • Ta sama płeć i wiek (± 3 lata) jak w grupie POChP

Kryteria wykluczenia – osoby chore na POChP

  • Objawy choroby niedokrwiennej serca
  • Znana niewydolność serca
  • Objawy choroby, w tym gorączka, w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Ciąża
  • • Znana choroba nerek lub wątroby Aktywne palenie (w ciągu 3 tygodni)

Kryteria wykluczenia – zdrowe kontrole

  • Znana przewlekła choroba płuc
  • Objawy choroby niedokrwiennej serca
  • Znana niewydolność serca
  • Objawy choroby, w tym gorączka, w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Ciąża
  • Znana choroba nerek lub wątroby
  • Aktywne palenie (w ciągu 3 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W skład tego ramienia wchodzą wyłącznie zdrowi uczestnicy (wiek (+/- 3 lata) i płeć dobrana do grupy chorych na POChP), którzy przejdą trzy wizyty studyjne
Inny: Ostry atak ćwiczeń podczas wizyty 2 i 3
1) 5-minutowa rozgrzewka, 2) 4 minuty przy 60% maksymalnego obciążenia (określonego w pierwszym dniu badania), 3) 2 minuty aktywnej przerwy przy 15 W, 4) 4 minuty przy maksymalnym obciążeniu.
Eksperymentalny: Grupa POChP
W skład tego ramienia wchodzą wyłącznie pacjenci z POChP, którzy zostaną poddani trzem wizytom studyjnym
Inny: Ostry atak ćwiczeń podczas wizyty 2 i 3
1) 5-minutowa rozgrzewka, 2) 4 minuty przy 60% maksymalnego obciążenia (określonego w pierwszym dniu badania), 3) 2 minuty aktywnej przerwy przy 15 W, 4) 4 minuty przy maksymalnym obciążeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana klirensu płucnego DTPA od odpoczynku do wysiłku po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Fizjologiczna zmiana od odpoczynku do wysiłku fizycznego w klirensie DTPA
Mierzone w dniu badania 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens płucny DTPA w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Klirens płucny DTPA mierzony jako klirens płucny DTPA w spoczynku
Mierzone w dniu badania 2
Klirens płucny DTPA po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Klirens płucny DTPA mierzony jako płucny klirens DTPA po wysiłku
Mierzone w dniu badania 2
Zmiana masy tkanki płucnej od odpoczynku do wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Fizjologiczna zmiana masy tkanki płucnej od odpoczynku do wysiłku mierzona za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce
Mierzone w dniu badania 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki płucnej w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Masa tkanki płuc mierzona w spoczynku za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej
Mierzone w dniu badania 2
Masa tkanki płucnej po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Masa tkanki płuc mierzona podczas wysiłku za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej
Mierzone w dniu badania 2
Klirens płucny DTPA w spoczynku do wysiłku i zmiana masy tkanki płucnej według GOLD
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania 2
Fizjologiczna zmiana masy tkanki płucnej od odpoczynku do wysiłku mierzona za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej oraz fizjologiczna zmiana od odpoczynku do wysiłku w klirensie DTPA według różnych etapów GOLD
Mierzone w dniu badania 2
Objętość krwi włośniczkowej w płucach w pozycji leżącej po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
Objętość krwi włośniczkowej płuc (VC) po wysiłku uzyskana za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Pojemność minutowa serca w pozycji leżącej po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
Pojemność minutowa serca mierzona po wysiłku za pomocą urządzenia Finometr
Mierzono w dniu badania 3
Objętość krwi włośniczkowej płuc w pozycji leżącej w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
VC w spoczynku uzyskany za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Rzut serca w pozycji leżącej w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
Pojemność minutowa serca mierzona w spoczynku za pomocą urządzenia Finometr
Mierzono w dniu badania 3
Zdolność dyfuzyjna płuc do tlenku azotu (DLNO) w pozycji leżącej na plecach po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
DLNO mierzone po wysiłku przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Skorygowana zdolność dyfuzyjna płuc do tlenku węgla (DLCOc) w pozycji leżącej w pozycji leżącej po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
DLCOc mierzone po wysiłku przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Zdolność dyfuzyjna błony pęcherzykowo-kapilarnej (DM) w pozycji leżącej po wysiłku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
Zdolność dyfuzyjna błony (DM) po wysiłku uzyskana za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Zdolność dyfuzyjna płuc do tlenku azotu (DLNO) w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
DLNO mierzone w spoczynku za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Skorygowana zdolność dyfuzyjna płuc do tlenku węgla (DLCOc) w pozycji leżącej w pozycji leżącej u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
DLCOc mierzone w spoczynku za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3
Zdolność dyfuzyjna błony pęcherzykowo-kapilarnej (DM) w spoczynku u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Mierzono w dniu badania 3
DM po wysiłku uzyskanym za pomocą połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu
Mierzono w dniu badania 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-23043870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj