Alveolær-kapillær reserve etter trening ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (COP-DTPA)
1. desember 2025 oppdatert av: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolær-kapillær reserve etter trening ved KOLS
Det er ukjent om personer med KOLS viser unormale alveolære-kapillære brudd under trening, og om dette bidrar til anstrengelsesdyspné.
Målet med denne studien er å undersøke om individer med KOLS viser en unormal økning i alveolær-kapillær brudd under anstrengelse, som indikert av økt alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forverret økning i lungevevsmasse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ukjent om personer med KOLS viser unormale alveolære-kapillære brudd under trening, og om dette bidrar til anstrengelsesdyspné.
Målet med denne studien er å undersøke om individer med KOLS viser en unormal økning i alveolær-kapillær brudd under anstrengelse, som indikert av økt alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forverret økning i lungevevsmasse.
Studiedeltakerne inkluderer en kontrollgruppe og en gruppe med KOLS (GOLD I-III).
Deltakerne gjennomgår tre studiedager: (1) Måling av maksimal aerob kapasitet og lungefunksjonstest, (2) lungevevsmasse og alveolær-kapillær permeabilitet måles i hvile og igjen 2 timer senere, umiddelbart etter at deltakeren har trent på sykkel ergometer og (3) liggende hjertevolum og pulmonært kapillært blodvolum vil bli målt i hvile og umiddelbart etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - personer med KOLS
- Menn og kvinner
- 45-80 år gammel
- KOLS (GULL stadium I til III)
- Hvilende arteriell oksygenering > 90 %
Inklusjonskriterier - sunne kontroller
- Menn og kvinner
- 45-80 år gammel
- Ikke-røykere
- Normal lungefunksjon
- Samme kjønn, alder (± 3 år) som KOLS-gruppen
Eksklusjonskriterier - personer med KOLS
- Symptomer på iskemisk hjertesykdom
- Kjent hjertesvikt
- Symptomer på sykdom, inkludert feber, innen 2 uker før studien
- Svangerskap
- • Kjent nyre- eller leversykdom Aktiv røyking (innen 3 uker)
Eksklusjonskriterier - sunne kontroller
- Kjent kronisk lungesykdom
- Symptomer på iskemisk hjertesykdom
- Kjent hjertesvikt
- Symptomer på sykdom, inkludert feber, innen 2 uker før studien
- Svangerskap
- Kjent nyre- eller leversykdom
- Aktiv røyking (innen 3 uker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Denne armen består av kun friske deltakere (alder (+/- 3 år) og kjønn tilpasset KOLS-gruppen), som vil gjennomgå tre studiebesøk
|
1) en 5-minutters oppvarming, 2) 4 minutter ved 60 % av maksimal arbeidsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutter aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbeidsbelastning.
|
|
Eksperimentell: KOLS gruppe
Denne armen består kun av KOLS-pasienter, som skal gjennomgå tre studiebesøk
|
1) en 5-minutters oppvarming, 2) 4 minutter ved 60 % av maksimal arbeidsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutter aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbeidsbelastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile-til-trening pulmonal DTPA-clearance-endring etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske endringen fra hvile til trening i DTPA-klarering
|
Målt på studiedag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal DTPA-clearance i hvile hos KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance i hvile
|
Målt på studiedag 2
|
|
Pulmonal DTPA-clearance etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance etter trening
|
Målt på studiedag 2
|
|
Hvile-til-trening endring i lungevevsmasse hos KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske endringen fra hvile til trening i lungevevsmasse målt ved lavdose CT-skanning
|
Målt på studiedag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevevsmasse i hvile hos KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Lungevevsmasse målt i hvile ved lavdose CT-skanning
|
Målt på studiedag 2
|
|
Lungevevsmasse etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Lungevevsmasse målt ved trening ved lavdose CT-skanning
|
Målt på studiedag 2
|
|
Hvile-til-trening lunge-DTPA-clearance og lungevevsmasseendring i henhold til GOLD
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske endringen fra hvile til trening i lungevevsmasse målt ved lavdose CT-skanning og den fysiologiske endringen fra hvile til trening i DTPA-clearance i henhold til ulike GOLD-stadier
|
Målt på studiedag 2
|
|
Ryggliggende pulmonært kapillært blodvolum etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Pulmonært kapillært blodvolum (VC) etter trening oppnådd ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pustestopp
|
Målt på studiedag 3
|
|
Hjertevolum etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Hjertevolum målt etter trening med en Finometer-enhet
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende lungekapillærblodvolum i hvile hos KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
VC i hvile oppnådd ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pustestopp
|
Målt på studiedag 3
|
|
Hjertevolum i hvile i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Hjertevolum målt i hvile av en Finometer-enhet
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende lungediffunderende kapasitet til nitrogenoksid (DLNO) etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLNO målt etter trening ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pust
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende hemoglobinkorrigert lungediffunderende kapasitet til karbonmonoksid (DLCOc) etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLCOc målt etter trening ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pust
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapasitet (DM) etter trening i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Membrandiffusjonskapasitet (DM) etter trening oppnådd ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pustestopp
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende lungediffunderende kapasitet til nitrogenoksid (DLNO) i hvile i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLNO målt i hvile ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pustestopp
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende hemoglobinkorrigert lungediffunderende kapasitet til karbonmonoksid (DLCOc) i hvile hos KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLCOc målt i hvile ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pustestopp
|
Målt på studiedag 3
|
|
Ryggliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapasitet (DM) i hvile i KOLS vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DM etter trening oppnådd ved kombinert DLCO/NO-teknikk med 5-sekunders pust
|
Målt på studiedag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-23043870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .