Alveolaarinen kapillaarivara harjoituksen jälkeen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (COP-DTPA)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolaaristen kapillaarireservi harjoituksen jälkeen COPD:ssä
Ei tiedetä, esiintyykö keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä epänormaalia keuhkorakkuloiden ja hiussuonten murtumista harjoituksen aikana, ja vaikuttaako tämä rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko keuhkoahtaumatautia sairastavilla yksilöillä epänormaalia lisääntymistä keuhkorakkuloiden ja hiussuonten murtumisessa rasituksen aikana, mikä on osoituksena keuhkorakkuloiden ja hiussuonten läpäisevyyden lisääntymisestä ja samalla keuhkokudosmassan lisääntymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, esiintyykö keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä epänormaalia keuhkorakkuloiden ja hiussuonten murtumista harjoituksen aikana, ja vaikuttaako tämä rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko keuhkoahtaumatautia sairastavilla yksilöillä epänormaalia lisääntymistä keuhkorakkuloiden ja hiussuonten murtumisessa rasituksen aikana, mikä on osoituksena keuhkorakkuloiden ja hiussuonten läpäisevyyden lisääntymisestä ja samalla keuhkokudosmassan lisääntymisestä.
Tutkimukseen osallistui kontrolliryhmä ja keuhkoahtaumatautia sairastava ryhmä (GOLD I-III).
Osallistujat käyvät läpi kolme tutkimuspäivää: (1) maksimaalisen aerobisen kapasiteetin mittaus ja keuhkojen toimintatesti, (2) keuhkokudoksen massa ja keuhkorakkuloiden kapillaariläpäisevyys mitataan levossa ja uudelleen 2 tuntia myöhemmin, välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on harjoitellut pyörällä. ergometri ja (3) makuuasennossa sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen kapillaariveren tilavuus mitataan levossa ja välittömästi harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyskriteerit - keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt
- Miehet ja naiset
- 45-80 vuotta vanha
- COPD (GOLD-vaihe I-III)
- Lepovaltimoiden hapetus > 90 %
Sisällyttämiskriteerit – terveet kontrollit
- Miehet ja naiset
- 45-80 vuotta vanha
- Tupakoimattomat
- Normaali keuhkojen toiminta
- Sama sukupuoli, ikä (± 3 vuotta) kuin COPD-ryhmä
Poissulkemiskriteerit – keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt
- Iskeemisen sydänsairauden oireet
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Sairausoireet, mukaan lukien kuume, 2 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus
- • Tunnettu munuais- tai maksasairaus Aktiivinen tupakointi (3 viikon sisällä)
Poissulkemiskriteerit – terveet kontrollit
- Tunnettu krooninen keuhkosairaus
- Iskeemisen sydänsairauden oireet
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Sairausoireet, mukaan lukien kuume, 2 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus
- Tunnettu munuais- tai maksasairaus
- Aktiivinen tupakointi (3 viikon sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Tämä käsi koostuu vain terveistä osallistujista (ikä (+/- 3 vuotta) ja sukupuoli vastaa keuhkoahtaumatautiryhmään), joille tehdään kolme tutkimuskäyntiä
|
1) 5 minuutin lämmittely, 2) 4 minuuttia 60 %:lla maksimityökuormasta (määritetty opintopäivänä 1), 3) 2 minuuttia aktiivista taukoa 15 watilla, 4) 4 minuuttia maksimityökuormalla.
|
|
Kokeellinen: COPD ryhmä
Tämä haara koostuu vain COPD-potilaista, joille tehdään kolme tutkimuskäyntiä
|
1) 5 minuutin lämmittely, 2) 4 minuuttia 60 %:lla maksimityökuormasta (määritetty opintopäivänä 1), 3) 2 minuuttia aktiivista taukoa 15 watilla, 4) 4 minuuttia maksimityökuormalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilasta harjoitukseen keuhkojen DTPA-puhdistuman muutos harjoituksen jälkeen COPD:ssä verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
DTPA-puhdistuman fysiologinen muutos levosta harjoitukseen
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen DTPA-puhdistuma levossa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Keuhkojen DTPA-puhdistuma mitattuna keuhkojen DTPA-puhdistumalla levossa
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
|
Keuhkojen DTPA-puhdistuma harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Keuhkojen DTPA-puhdistuma mitattuna keuhkojen DTPA-puhdistumalla harjoituksen jälkeen
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
|
Muutos leposta harjoitukseen keuhkokudosmassassa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun keuhkokudoksen massassa mitattuna pieniannoksisella CT-skannauksella
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokudoksen massa levossa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Keuhkokudoksen massa mitattuna levossa pienen annoksen CT-skannauksella
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
|
Keuhkokudoksen massa harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Keuhkokudoksen massa mitattuna harjoituksen aikana pieniannoksisella CT-skannauksella
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
|
Lepo-harjoitus keuhkojen DTPA-puhdistuma ja keuhkokudosmassan muutos GOLD:n mukaan
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta rasitukseen keuhkokudosmassassa mitattuna pieniannoksisella CT-skannauksella ja fysiologinen muutos levosta harjoitteluun DTPA-puhdistumassa eri GOLD-vaiheiden mukaan
|
Mitattu opiskelupäivänä 2
|
|
Selässä makaavan keuhkokapillaarin veritilavuus harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
Keuhkojen kapillaariveren tilavuus (VC) harjoituksen jälkeen saatu yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Sydämen minuutti makuuasennossa harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna harjoituksen jälkeen Finometer-laitteella
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Selässä makaavan keuhkokapillaarin veren tilavuus levossa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
VC levossa saatu yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Sydämen minuuttitilavuus makuulla levossa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna levossa Finometer-laitteella
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Selässä keuhkojen diffuusiokyky typpioksidiin (DLNO) harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
DLNO mitataan harjoituksen jälkeen yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Makuuasennossa hemoglobiinikorjattu keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidiin (DLCOc) harjoituksen jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
DLCOc mitattuna harjoituksen jälkeen yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Selässä olevan keuhkorakkuloiden ja kapillaarikalvojen diffuusiokyky (DM) harjoituksen jälkeen COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
Kalvon diffuusiokapasiteetti (DM) harjoituksen jälkeen saatu yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Selässä keuhkojen diffuusiokyky typpioksidiin (DLNO) levossa COPD:ssä vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
DLNO mitattu levossa yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Makuuasennossa hemoglobiinikorjattu keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidiin (DLCOc) levossa keuhkoahtaumatautipotilailla vs. kontrollit
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
DLCOc mitattu levossa yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
|
Selässä olevan keuhkorakkuloiden ja kapillaarikalvojen diffuusiokapasiteetti (DM) levossa COPD:ssä vs. verroke
Aikaikkuna: Mitattu opiskelupäivänä 3
|
DM harjoituksen jälkeen saatu yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä
|
Mitattu opiskelupäivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23043870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .