Riserva alveolo-capillare dopo l'esercizio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (COP-DTPA)
1 dicembre 2025 aggiornato da: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Riserva alveolo-capillare dopo l'esercizio nella BPCO
Non è noto se i soggetti affetti da BPCO presentino una violazione anomala alveolo-capillare durante l'esercizio fisico e se ciò contribuisca alla dispnea da sforzo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se gli individui con BPCO mostrano un aumento anormale della rottura alveolo-capillare durante lo sforzo, come indicato da un aumento della permeabilità alveolo-capillare con un concomitante aumento esacerbato della massa del tessuto polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non è noto se i soggetti affetti da BPCO presentino una violazione anomala alveolo-capillare durante l'esercizio fisico e se ciò contribuisca alla dispnea da sforzo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se gli individui con BPCO mostrano un aumento anormale della rottura alveolo-capillare durante lo sforzo, come indicato da un aumento della permeabilità alveolo-capillare con un concomitante aumento esacerbato della massa del tessuto polmonare.
I partecipanti allo studio includono un gruppo di controllo e un gruppo con BPCO (GOLD I-III).
I partecipanti verranno sottoposti a tre giorni di studio: (1) misurazione della capacità aerobica massima e test di funzionalità polmonare, (2) misurazione della massa del tessuto polmonare e della permeabilità alveolo-capillare a riposo e di nuovo 2 ore dopo, immediatamente dopo che il partecipante si è esercitato su una bicicletta l'ergometro e (3) la gittata cardiaca in posizione supina e il volume del sangue capillare polmonare saranno misurati a riposo e immediatamente dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione - individui con BPCO
- Uomini e donne
- 45-80 anni
- BPCO (stadio GOLD da I a III)
- Ossigenazione arteriosa a riposo > 90%
Criteri di inclusione: controlli sani
- Uomini e donne
- 45-80 anni
- Non fumatori
- Funzione polmonare normale
- Stesso sesso, età (± 3 anni) del gruppo BPCO
Criteri di esclusione - individui con BPCO
- Sintomi della cardiopatia ischemica
- Insufficienza cardiaca nota
- Sintomi di malattia, inclusa febbre, nelle 2 settimane precedenti lo studio
- Gravidanza
- • Malattia renale o epatica nota Fumo attivo (entro 3 settimane)
Criteri di esclusione: controlli sani
- Malattia polmonare cronica nota
- Sintomi della cardiopatia ischemica
- Insufficienza cardiaca nota
- Sintomi di malattia, inclusa febbre, nelle 2 settimane precedenti lo studio
- Gravidanza
- Malattia renale o epatica nota
- Fumo attivo (entro 3 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Questo braccio è composto solo da partecipanti sani (età (+/- 3 anni) e sesso abbinati al gruppo BPCO), che saranno sottoposti a tre visite di studio
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1) un riscaldamento di 5 minuti, 2) 4 minuti al 60% del carico di lavoro massimo (determinato il giorno 1 dello studio), 3) 2 minuti di pausa attiva a 15 watt, 4) 4 minuti al carico di lavoro massimo.
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Sperimentale: Gruppo BPCO
Questo braccio è composto solo da pazienti con BPCO, che saranno sottoposti a tre visite di studio
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1) un riscaldamento di 5 minuti, 2) 4 minuti al 60% del carico di lavoro massimo (determinato il giorno 1 dello studio), 3) 2 minuti di pausa attiva a 15 watt, 4) 4 minuti al carico di lavoro massimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della clearance polmonare del DTPA dopo l'esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Il cambiamento fisiologico dal riposo all'esercizio nella clearance del DTPA
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Misurato al giorno di studio 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clearance polmonare del DTPA a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Clearance polmonare del DTPA misurata mediante clearance polmonare del DTPA a riposo
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Misurato al giorno di studio 2
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Clearance polmonare del DTPA dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Clearance polmonare del DTPA misurata mediante clearance polmonare del DTPA dopo l'esercizio
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Misurato al giorno di studio 2
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Variazione dal riposo all’esercizio della massa del tessuto polmonare nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Il cambiamento fisiologico dal riposo all'esercizio fisico nella massa del tessuto polmonare misurato mediante TC a bassa dose
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Misurato al giorno di studio 2
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa del tessuto polmonare a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Massa del tessuto polmonare misurata a riposo mediante TC a bassa dose
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Misurato al giorno di studio 2
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Massa di tessuto polmonare dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Massa del tessuto polmonare misurata durante l'esercizio mediante TC a bassa dose
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Misurato al giorno di studio 2
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La clearance polmonare del DTPA dal riposo all'esercizio fisico e la variazione della massa del tessuto polmonare secondo GOLD
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 2
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Il cambiamento fisiologico dal riposo all'esercizio nella massa del tessuto polmonare misurato mediante TAC a basso dosaggio e il cambiamento fisiologico dal riposo all'esercizio nella clearance del DTPA in base alle diverse fasi GOLD
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Misurato al giorno di studio 2
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Volume di sangue capillare polmonare in posizione supina dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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Volume di sangue capillare polmonare (VC) dopo l'esercizio ottenuto mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea di 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Gittata cardiaca in posizione supina dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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Gittata cardiaca misurata dopo l'esercizio mediante un dispositivo Finometer
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Misurato al giorno di studio 3
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Volume di sangue capillare polmonare in posizione supina a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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VC a riposo ottenuta mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea per 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Gittata cardiaca in posizione supina a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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Gittata cardiaca misurata a riposo mediante un dispositivo Finometer
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione polmonare supina dell'ossido nitrico (DLNO) dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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DLNO misurato dopo l'esercizio mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea per 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio corretta per l'emoglobina in posizione supina (DLCOc) dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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DLCOc misurato dopo l'esercizio mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea per 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione della membrana alveolo-capillare (DM) supina dopo esercizio fisico nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione della membrana (DM) dopo l'esercizio ottenuta mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea di 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione polmonare supina dell'ossido nitrico (DLNO) a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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DLNO misurato a riposo mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea per 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCOc) corretta per l'emoglobina in posizione supina a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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DLCOc misurato a riposo mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea per 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Capacità di diffusione della membrana alveolo-capillare (DM) supina a riposo nella BPCO rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Misurato al giorno di studio 3
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DM dopo l'esercizio ottenuto mediante tecnica combinata DLCO/NO con apnea di 5 secondi
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Misurato al giorno di studio 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23043870
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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