Reserva alveolar-capilar después del ejercicio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COP-DTPA)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Reserva alveolar-capilar tras el ejercicio en la EPOC
Se desconoce si los individuos con EPOC presentan una rotura alveolar-capilar anormal durante el ejercicio y si esto contribuye a la disnea de esfuerzo.
El objetivo de este estudio es investigar si los individuos con EPOC presentan un aumento anormal de la ruptura alveolar-capilar durante el esfuerzo, como lo indica un aumento de la permeabilidad alveolar-capilar con un aumento concomitantemente exacerbado de la masa de tejido pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce si los individuos con EPOC presentan una rotura alveolar-capilar anormal durante el ejercicio y si esto contribuye a la disnea de esfuerzo.
El objetivo de este estudio es investigar si los individuos con EPOC presentan un aumento anormal de la ruptura alveolar-capilar durante el esfuerzo, como lo indica un aumento de la permeabilidad alveolar-capilar con un aumento concomitantemente exacerbado de la masa de tejido pulmonar.
Los participantes del estudio incluyen un grupo control y un grupo con EPOC (GOLD I-III).
Los participantes se someten a tres días de estudio: (1) Medición de la capacidad aeróbica máxima y prueba de función pulmonar, (2) la masa del tejido pulmonar y la permeabilidad alveolar-capilar se miden en reposo y nuevamente 2 horas después, inmediatamente después de que el participante haya hecho ejercicio en una bicicleta. ergómetro y (3) el gasto cardíaco en decúbito supino y el volumen de sangre capilar pulmonar se medirán en reposo e inmediatamente después del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: personas con EPOC
- Hombres y mujeres
- 45-80 años
- EPOC (GOLD estadio I a III)
- Oxigenación arterial en reposo > 90%
Criterios de inclusión: controles sanos
- Hombres y mujeres
- 45-80 años
- No fumadores
- Función pulmonar normal
- Mismo sexo, edad (± 3 años) que el grupo EPOC
Criterios de exclusión: personas con EPOC
- Síntomas de la cardiopatía isquémica
- Insuficiencia cardíaca conocida
- Síntomas de enfermedad, incluida fiebre, dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- El embarazo
- • Enfermedad renal o hepática conocida Tabaquismo activo (dentro de las 3 semanas)
Criterios de exclusión: controles sanos
- Enfermedad pulmonar crónica conocida
- Síntomas de la cardiopatía isquémica
- Insuficiencia cardíaca conocida
- Síntomas de enfermedad, incluida fiebre, dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- El embarazo
- Enfermedad renal o hepática conocida.
- Tabaquismo activo (dentro de las 3 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Este grupo está formado únicamente por participantes sanos (edad (+/- 3 años) y sexo coincidentes con el grupo de EPOC), que se someterán a tres visitas de estudio.
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1) un calentamiento de 5 minutos, 2) 4 minutos al 60 % de la carga de trabajo máxima (determinada el día de estudio 1), 3) 2 minutos de descanso activo a 15 vatios, 4) 4 minutos a la carga de trabajo máxima.
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Experimental: Grupo EPOC
Este grupo está formado únicamente por pacientes con EPOC, que se someterán a tres visitas de estudio.
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1) un calentamiento de 5 minutos, 2) 4 minutos al 60 % de la carga de trabajo máxima (determinada el día de estudio 1), 3) 2 minutos de descanso activo a 15 vatios, 4) 4 minutos a la carga de trabajo máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el aclaramiento pulmonar de DTPA en reposo-ejercicio después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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El cambio fisiológico del reposo al ejercicio en la eliminación de DTPA
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Medido el día 2 del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aclaramiento pulmonar de DTPA en reposo en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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Aclaramiento pulmonar de DTPA medido por el aclaramiento pulmonar de DTPA en reposo
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Medido el día 2 del estudio
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Aclaramiento pulmonar de DTPA después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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Aclaramiento pulmonar de DTPA medido por el aclaramiento pulmonar de DTPA después del ejercicio
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Medido el día 2 del estudio
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Cambio entre el reposo y el ejercicio en la masa de tejido pulmonar en la EPOC frente a los controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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El cambio fisiológico del reposo al ejercicio en la masa de tejido pulmonar medido mediante tomografía computarizada de dosis baja
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Medido el día 2 del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de tejido pulmonar en reposo en EPOC frente a controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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Masa de tejido pulmonar medida en reposo mediante tomografía computarizada de dosis baja
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Medido el día 2 del estudio
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Masa de tejido pulmonar después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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Masa de tejido pulmonar medida durante el ejercicio mediante tomografía computarizada de dosis baja
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Medido el día 2 del estudio
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Aclaramiento pulmonar de DTPA en reposo-ejercicio y cambio de masa del tejido pulmonar según GOLD
Periodo de tiempo: Medido el día 2 del estudio
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El cambio fisiológico del reposo al ejercicio en la masa de tejido pulmonar medido mediante tomografía computarizada de dosis baja y el cambio fisiológico del reposo al ejercicio en la eliminación de DTPA según diferentes etapas GOLD
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Medido el día 2 del estudio
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Volumen de sangre de los capilares pulmonares en decúbito supino después del ejercicio en la EPOC frente a los controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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Volumen de sangre capilar pulmonar (VC) después del ejercicio obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con retención de la respiración durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Gasto cardíaco en decúbito supino después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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Gasto cardíaco medido después del ejercicio mediante un dispositivo Finometer
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Medido el día 3 del estudio
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Volumen de sangre de los capilares pulmonares en decúbito supino en reposo en la EPOC frente a los controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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VC en reposo obtenida mediante técnica combinada DLCO/NO con apnea durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Gasto cardíaco en decúbito supino en reposo en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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Gasto cardíaco medido en reposo mediante un dispositivo Finometer
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico (DLNO) en decúbito supino después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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DLNO medido después del ejercicio mediante técnica combinada DLCO/NO con retención de la respiración durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCOc) corregida por hemoglobina en posición supina después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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DLCOc medida después del ejercicio mediante técnica combinada DLCO/NO con retención de la respiración durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión de la membrana alveolo-capilar (DM) en decúbito supino después del ejercicio en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión de membrana (DM) después del ejercicio obtenida mediante técnica combinada DLCO/NO con apnea durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico (DLNO) en decúbito supino en reposo en EPOC frente a controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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DLNO medido en reposo mediante técnica combinada DLCO/NO con retención de la respiración durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCOc) corregida por hemoglobina en posición supina en reposo en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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DLCOc medida en reposo mediante técnica combinada DLCO/NO con retención de la respiración durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Capacidad de difusión (DM) de la membrana alveolar-capilar en posición supina en reposo en EPOC versus controles
Periodo de tiempo: Medido el día 3 del estudio
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DM después del ejercicio obtenida mediante técnica combinada DLCO/NO con apnea durante 5 segundos
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Medido el día 3 del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-23043870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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