慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 运动后肺泡毛细血管储备 (COP-DTPA)
2025年12月1日 更新者:Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
慢性阻塞性肺病 (COPD) 运动后肺泡毛细血管储备
目前尚不清楚慢性阻塞性肺病患者在运动过程中是否表现出异常的肺泡毛细血管破裂,以及这是否会导致劳力性呼吸困难。
本研究的目的是调查慢性阻塞性肺病患者在运动过程中是否表现出肺泡毛细血管破裂异常增加,如肺泡毛细血管通透性增加并伴随肺组织质量加剧增加所表明的那样。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚慢性阻塞性肺病患者在运动过程中是否表现出异常的肺泡毛细血管破裂,以及这是否会导致劳力性呼吸困难。
本研究的目的是调查慢性阻塞性肺病患者在运动过程中是否表现出肺泡毛细血管破裂异常增加,如肺泡毛细血管通透性增加并伴随肺组织质量加剧增加所表明的那样。
研究参与者包括对照组和慢性阻塞性肺病 (GOLD I-III) 组。
参与者将接受三天的研究:(1) 测量最大有氧能力和肺功能测试,(2) 在休息时测量肺组织质量和肺泡毛细血管通透性,并在参与者骑自行车锻炼后 2 小时后立即测量肺组织质量和肺泡毛细血管通透性(3)静卧时和运动后立即测量卧位心输出量和肺毛细血管血容量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 - 慢性阻塞性肺病患者
- 男女
- 45-80岁
- 慢性阻塞性肺病(GOLD I 至 III 期)
- 静息动脉氧合 > 90%
纳入标准 - 健康对照
- 男女
- 45-80岁
- 不吸烟者
- 肺功能正常
- 与 COPD 组相同的性别、年龄(± 3 岁)
排除标准 - 慢性阻塞性肺病患者
- 缺血性心脏病的症状
- 已知心力衰竭
- 研究前 2 周内出现疾病症状,包括发烧
- 怀孕
- • 已知的肾脏或肝脏疾病主动吸烟(3 周内)
排除标准 - 健康对照
- 已知的慢性肺部疾病
- 缺血性心脏病的症状
- 已知心力衰竭
- 研究前 2 周内出现疾病症状,包括发烧
- 怀孕
- 已知的肾脏或肝脏疾病
- 主动吸烟(3周内)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制组
该组仅由健康参与者(年龄(+/- 3 岁)和性别与慢性阻塞性肺病组匹配)组成,将接受三次研究访视
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1) 5 分钟热身,2) 4 分钟最大工作量的 60%(在研究第一天确定),3) 2 分钟 15 瓦主动休息,4) 4 分钟最大工作量。
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实验性的:慢性阻塞性肺病组
该组仅由慢性阻塞性肺病患者组成,将接受三次研究访问
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1) 5 分钟热身,2) 4 分钟最大工作量的 60%(在研究第一天确定),3) 2 分钟 15 瓦主动休息,4) 4 分钟最大工作量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 患者与对照组运动后休息至运动期间肺 DTPA 清除率的变化
大体时间:在研究第 2 天测量
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DTPA清除率从休息到运动的生理变化
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在研究第 2 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD 患者静息时肺部 DTPA 清除率与对照组的比较
大体时间:在研究第 2 天测量
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通过静息时的肺 DTPA 清除率测量肺 DTPA 清除率
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在研究第 2 天测量
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COPD 患者与对照组运动后的肺部 DTPA 清除率
大体时间:在研究第 2 天测量
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运动后通过肺 DTPA 清除率测量肺 DTPA 清除率
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在研究第 2 天测量
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慢性阻塞性肺病患者与对照组相比,休息至运动后肺组织质量的变化
大体时间:在研究第 2 天测量
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低剂量CT扫描测量的肺组织质量从休息到运动的生理变化
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在研究第 2 天测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者静息时的肺组织质量与对照组相比
大体时间:在研究第 2 天测量
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通过低剂量 CT 扫描测量静息状态下的肺组织质量
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在研究第 2 天测量
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 运动后肺组织质量与对照组
大体时间:在研究第 2 天测量
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通过低剂量 CT 扫描测量运动时的肺组织质量
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在研究第 2 天测量
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根据 GOLD,休息至运动后肺 DTPA 清除率和肺组织质量变化
大体时间:在研究第 2 天测量
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不同GOLD阶段低剂量CT扫描测量的肺组织质量从休息到运动的生理变化以及DTPA清除率从休息到运动的生理变化
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在研究第 2 天测量
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COPD 患者运动后仰卧位肺毛细血管血容量与对照组比较
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过 DLCO/NO 技术结合 5 秒屏气获得的运动后肺毛细血管血容量 (VC)
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在研究第 3 天测量
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者运动后仰卧位心输出量与对照组比较
大体时间:在研究第 3 天测量
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Finometer 设备测量运动后的心输出量
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组的静卧位肺毛细血管血容量
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过 DLCO/NO 技术与 5 秒屏气相结合获得的静息 VC
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组的静卧位心输出量对比
大体时间:在研究第 3 天测量
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Finometer 设备测量静息时的心输出量
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在研究第 3 天测量
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COPD 运动后仰卧位肺一氧化氮弥散能力 (DLNO) 与对照组比较
大体时间:在研究第 3 天测量
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运动后通过 DLCO/NO 技术结合 5 秒屏气测量 DLNO
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组运动后仰卧位血红蛋白校正肺一氧化碳扩散能力 (DLCOc)
大体时间:在研究第 3 天测量
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运动后通过 DLCO/NO 技术结合 5 秒屏气测量 DLCOc
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组运动后仰卧位肺泡毛细血管膜扩散能力 (DM)
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过 DLCO/NO 技术与 5 秒屏气相结合获得的运动后膜扩散能力 (DM)
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组的静卧位肺一氧化氮弥散能力 (DLNO)
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过结合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气测量静息状态下的 DLNO
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在研究第 3 天测量
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COPD 患者与对照组的静卧位血红蛋白校正肺一氧化碳弥散能力 (DLCOc)
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过 DLCO/NO 技术与 5 秒屏气相结合,在休息时测量 DLCOc
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在研究第 3 天测量
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COPD 与对照组静息时仰卧位肺泡毛细血管膜扩散能力 (DM)
大体时间:在研究第 3 天测量
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通过 DLCO/NO 技术与 5 秒屏气相结合获得的运动后 DM
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在研究第 3 天测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-23043870
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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