Alveolær-kapillær reserve efter træning ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (COP-DTPA)
1. december 2025 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolær-kapillær reserve efter træning ved KOL
Det er ukendt, om personer med KOL udviser unormale alveolær-kapillærbrud under træning, og om dette bidrager til anstrengelsesdyspnø.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om personer med KOL udviser en unormal stigning i alveolær-kapillær brud under anstrengelse, som indikeret ved en øget alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forværret stigning i lungevævsmasse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er ukendt, om personer med KOL udviser unormale alveolær-kapillærbrud under træning, og om dette bidrager til anstrengelsesdyspnø.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om personer med KOL udviser en unormal stigning i alveolær-kapillær brud under anstrengelse, som indikeret ved en øget alveolær-kapillær permeabilitet med en samtidig forværret stigning i lungevævsmasse.
Studiedeltagerne omfatter en kontrolgruppe og en gruppe med KOL (GOLD I-III).
Deltagerne gennemgår tre studiedage: (1) Måling af maksimal aerob kapacitet og lungefunktionstest, (2) lungevævsmasse og alveolær-kapillær permeabilitet måles i hvile og igen 2 timer senere, umiddelbart efter at deltageren har trænet på cykel ergometer og (3) liggende hjertevolumen og pulmonært kapillært blodvolumen vil blive målt i hvile og umiddelbart efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier - personer med KOL
- Mænd og kvinder
- 45-80 år gammel
- KOL (GULD stadium I til III)
- Hvilende arteriel iltning > 90 %
Inklusionskriterier - sunde kontroller
- Mænd og kvinder
- 45-80 år gammel
- Ikke-rygere
- Normal lungefunktion
- Samme køn, alder (± 3 år) som KOL-gruppen
Eksklusionskriterier - personer med KOL
- Symptomer på iskæmisk hjertesygdom
- Kendt hjertesvigt
- Symptomer på sygdom, inklusive feber, inden for 2 uger før undersøgelsen
- Graviditet
- • Kendt nyre- eller leversygdomAktiv rygning (inden for 3 uger)
Eksklusionskriterier - sunde kontroller
- Kendt kronisk lungesygdom
- Symptomer på iskæmisk hjertesygdom
- Kendt hjertesvigt
- Symptomer på sygdom, inklusive feber, inden for 2 uger før undersøgelsen
- Graviditet
- Kendt nyre- eller leversygdom
- Aktiv rygning (inden for 3 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Denne arm består kun af raske deltagere (alder (+/- 3 år) og køn matchet til KOL-gruppen), som vil gennemgå tre studiebesøg
|
1) en 5-minutters opvarmning, 2) 4 minutter ved 60 % af den maksimale arbejdsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutters aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbejdsbelastning.
|
|
Eksperimentel: KOL gruppe
Denne arm består kun af KOL-patienter, som skal gennemgå tre studiebesøg
|
1) en 5-minutters opvarmning, 2) 4 minutter ved 60 % af den maksimale arbejdsbelastning (bestemt på studiedag 1), 3) 2 minutters aktiv pause ved 15 watt, 4) 4 minutter ved maksimal arbejdsbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile-til-træning lunge-DTPA-clearance-ændring efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DTPA-clearance
|
Målt på studiedag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal DTPA-clearance i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance i hvile
|
Målt på studiedag 2
|
|
Pulmonal DTPA-clearance efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Pulmonal DTPA-clearance målt ved pulmonal DTPA-clearance efter træning
|
Målt på studiedag 2
|
|
Hvile-til-øvelse ændring i lungevævsmasse hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i lungevævsmasse målt ved lavdosis CT-scanning
|
Målt på studiedag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevævsmasse i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Lungevævsmasse målt i hvile ved lavdosis CT-scanning
|
Målt på studiedag 2
|
|
Lungevævsmasse efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Lungevævsmasse målt ved træning ved lavdosis CT-scanning
|
Målt på studiedag 2
|
|
Hvile-til-træning pulmonal DTPA-clearance og lungevævsmasseændring i henhold til GOLD
Tidsramme: Målt på studiedag 2
|
Den fysiologiske ændring fra hvile til træning i lungevævsmasse målt ved lavdosis CT-scanning og den fysiologiske ændring fra hvile til træning i DTPA-clearance i henhold til forskellige GOLD-stadier
|
Målt på studiedag 2
|
|
Rygliggende pulmonal kapillær blodvolumen efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Pulmonært kapillært blodvolumen (VC) efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5 sek.
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende hjertevolumen efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Hjerteoutput målt efter træning med en Finometer-enhed
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende pulmonal kapillær blodvolumen i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
VC i hvile opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende hjertevolumen i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Hjertevolumen målt i hvile af en Finometer-enhed
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende pulmonal diffusionskapacitet til nitrogenoxid (DLNO) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLNO målt efter træning ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende hæmoglobin-korrigeret pulmonal diffusionskapacitet til kulilte (DLCOc) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLCOc målt efter træning ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapacitet (DM) efter træning i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
Membran diffusionskapacitet (DM) efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO teknik med 5 sek.
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende lungediffunderende kapacitet til nitrogenoxid (DLNO) i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLNO målt i hvile ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende hæmoglobinkorrigeret pulmonal diffusionskapacitet til kulilte (DLCOc) i hvile hos KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DLCOc målt i hvile ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
|
Rygliggende alveolær-kapillær membrandiffunderende kapacitet (DM) i hvile i KOL vs. kontroller
Tidsramme: Målt på studiedag 3
|
DM efter træning opnået ved kombineret DLCO/NO-teknik med 5-sekunders vejrtrækning
|
Målt på studiedag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-23043870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .