Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolárně-kapilární rezerva po cvičení u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (COP-DTPA)

1. prosince 2025 aktualizováno: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Alveolárně-kapilární rezerva po cvičení u CHOPN

Není známo, zda jedinci s CHOPN vykazují abnormální porušení alveolárních kapilár během cvičení a zda to přispívá k námahové dyspnoe. Cílem této studie je zjistit, zda jedinci s CHOPN vykazují abnormální nárůst porušení alveolárních kapilár během námahy, jak je indikováno zvýšenou alveolární kapilární permeabilitou se současně exacerbovaným nárůstem hmoty plicní tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není známo, zda jedinci s CHOPN vykazují abnormální porušení alveolárních kapilár během cvičení a zda to přispívá k námahové dyspnoe. Cílem této studie je zjistit, zda jedinci s CHOPN vykazují abnormální nárůst porušení alveolárních kapilár během námahy, jak je indikováno zvýšenou alveolární kapilární permeabilitou se současně exacerbovaným nárůstem hmoty plicní tkáně. Mezi účastníky studie patří kontrolní skupina a skupina s CHOPN (GOLD I-III). Účastníci absolvují tři studijní dny: (1) měření maximální aerobní kapacity a test plicních funkcí, (2) hmota plicní tkáně a permeabilita alveolárních kapilár se měří v klidu a znovu o 2 hodiny později, ihned poté, co účastník cvičil na kole ergometr a (3) srdeční výdej vleže a objem plicní kapilární krve budou měřeny v klidu a bezprostředně po zátěži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení - jedinci s CHOPN

  • Muži a ženy
  • 45-80 let
  • COPD (ZLATÉ stadium I až III)
  • Klidová arteriální oxygenace > 90 %

Kritéria pro zařazení - zdravé kontroly

  • Muži a ženy
  • 45-80 let
  • Nekuřáci
  • Normální funkce plic
  • Stejné pohlaví, věk (± 3 roky) jako skupina s CHOPN

Vylučovací kritéria - jedinci s CHOPN

  • Příznaky ischemické choroby srdeční
  • Známé srdeční selhání
  • Příznaky onemocnění, včetně horečky, během 2 týdnů před studií
  • Těhotenství
  • • Známé onemocnění ledvin nebo jater Aktivní kouření (do 3 týdnů)

Kritéria vyloučení – zdravé kontroly

  • Známé chronické onemocnění plic
  • Příznaky ischemické choroby srdeční
  • Známé srdeční selhání
  • Příznaky onemocnění, včetně horečky, během 2 týdnů před studií
  • Těhotenství
  • Známé onemocnění ledvin nebo jater
  • Aktivní kouření (do 3 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Tato větev se skládá pouze ze zdravých účastníků (věk (+/- 3 roky) a pohlaví odpovídající skupině CHOPN), kteří podstoupí tři studijní návštěvy
Jiný: Akutní cvičení na návštěvě 2 a 3
1) 5minutové zahřátí, 2) 4 minuty při 60 % maximální zátěže (stanovené v 1. den studie), 3) 2 minuty aktivní přestávka při 15 wattech, 4) 4 minuty při maximální zátěži.
Experimentální: Skupina CHOPN
Toto rameno se skládá pouze z pacientů s CHOPN, kteří podstoupí tři studijní návštěvy
Jiný: Akutní cvičení na návštěvě 2 a 3
1) 5minutové zahřátí, 2) 4 minuty při 60 % maximální zátěže (stanovené v 1. den studie), 3) 2 minuty aktivní přestávka při 15 wattech, 4) 4 minuty při maximální zátěži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pulmonální clearance DTPA po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Fyziologická změna clearance DTPA z klidu na cvičení
Měřeno v den studie 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní clearance DTPA v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Plicní clearance DTPA měřená plicní clearance DTPA v klidu
Měřeno v den studie 2
Plicní clearance DTPA po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Plicní clearance DTPA měřená plicní clearance DTPA po zátěži
Měřeno v den studie 2
Změna hmoty plicní tkáně mezi odpočinkem a cvičením u CHOPN oproti kontrolám
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Fyziologická změna od klidu k cvičení v hmotě plicní tkáně měřená nízkodávkovým CT skenem
Měřeno v den studie 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost plicní tkáně v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Hmotnost plicní tkáně měřená v klidu pomocí CT skenu s nízkou dávkou
Měřeno v den studie 2
Hmota plicní tkáně po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Hmotnost plicní tkáně měřená při cvičení pomocí CT skenu s nízkou dávkou
Měřeno v den studie 2
Plicní clearance DTPA a hmota plicní tkáně se mění podle GOLD
Časové okno: Měřeno v den studie 2
Fyziologická změna hmoty plicní tkáně z klidu na cvičení měřená nízkodávkovým CT skenem a fyziologická změna z klidu na cvičení v clearance DTPA podle různých stádií GOLD
Měřeno v den studie 2
Objem kapilární krve v plicnici vleže po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
Objem plicní kapilární krve (VC) po cvičení získaný kombinovanou technikou DLCO/NO s 5sekundovým zadržením dechu
Měřeno v den studie 3
Srdeční výdej vleže po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
Srdeční výdej měřený po zátěži přístrojem Finometer
Měřeno v den studie 3
Objem plicní kapilární krve vleže v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
VC v klidu získaná kombinovanou technikou DLCO/NO se zadržením dechu na 5 sekund
Měřeno v den studie 3
Srdeční výdej vleže v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
Srdeční výdej měřený v klidu zařízením Finometer
Měřeno v den studie 3
Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO) po cvičení u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
DLNO měřeno po cvičení kombinovanou technikou DLCO/NO s 5sekundovým zadržením dechu
Měřeno v den studie 3
Hemoglobinem korigovaná plicní difuzní kapacita vleže na oxid uhelnatý (DLCOc) po zátěži u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
DLCOc měřeno po cvičení kombinovanou technikou DLCO/NO se zadržením dechu na 5 sekund
Měřeno v den studie 3
Difuzní kapacita alveolárně-kapilární membrány (DM) vleže po zátěži u CHOPN vs.
Časové okno: Měřeno v den studie 3
Membránová difúzní kapacita (DM) po cvičení získaná kombinovanou technikou DLCO/NO s 5sekundovým zadržením dechu
Měřeno v den studie 3
Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO) v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
DLNO měřeno v klidu kombinovanou technikou DLCO/NO se zadržením dechu na 5 sekund
Měřeno v den studie 3
Hemoglobinem korigovaná plicní difuzní kapacita vleže na oxid uhelnatý (DLCOc) v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
DLCOc měřeno v klidu kombinovanou technikou DLCO/NO se zadržením dechu na 5 sekund
Měřeno v den studie 3
Difuzní kapacita alveolárně-kapilární membrány vleže (DM) v klidu u CHOPN vs. kontroly
Časové okno: Měřeno v den studie 3
DM po cvičení získaný kombinovanou technikou DLCO/NO s 5sekundovým zadržením dechu
Měřeno v den studie 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-23043870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní cvičení na návštěvě 2 a 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit