Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альвеолярно-капиллярный резерв после физической нагрузки при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (COP-DTPA)

1 декабря 2025 г. обновлено: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Альвеолярно-капиллярный резерв после нагрузки при ХОБЛ

Неизвестно, проявляются ли у людей с ХОБЛ аномальные альвеолярно-капиллярные нарушения во время физических упражнений и способствует ли это одышке при физической нагрузке. Целью данного исследования является изучение того, проявляют ли люди с ХОБЛ аномальное увеличение альвеолярно-капиллярных нарушений во время нагрузки, на что указывает увеличение альвеолярно-капиллярной проницаемости с сопутствующим усугубляющимся увеличением массы легочной ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неизвестно, проявляются ли у людей с ХОБЛ аномальные альвеолярно-капиллярные нарушения во время физических упражнений и способствует ли это одышке при физической нагрузке. Целью данного исследования является изучение того, проявляют ли люди с ХОБЛ аномальное увеличение альвеолярно-капиллярных нарушений во время нагрузки, на что указывает увеличение альвеолярно-капиллярной проницаемости с сопутствующим усугубляющимся увеличением массы легочной ткани. В состав участников исследования вошли контрольная группа и группа с ХОБЛ (GOLD I-III). Участники проходят три дня исследования: (1) измерение максимальной аэробной способности и тест функции легких, (2) масса легочной ткани и альвеолярно-капиллярная проницаемость измеряются в состоянии покоя и снова через 2 часа, сразу после тренировки на велосипеде. На эргометре и (3) сердечном выбросе в положении лежа и объеме крови в легочных капиллярах будут измеряться в состоянии покоя и сразу после нагрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения – лица с ХОБЛ

  • Мужчина и женщина
  • 45-80 лет
  • ХОБЛ (GOLD стадии от I до III)
  • Артериальная оксигенация в покое > 90%

Критерии включения – здоровый контроль

  • Мужчина и женщина
  • 45-80 лет
  • Некурящие
  • Нормальная функция легких
  • Тот же пол, возраст (± 3 года), что и группа ХОБЛ.

Критерии исключения – лица с ХОБЛ

  • Симптомы ишемической болезни сердца
  • Известная сердечная недостаточность
  • Симптомы заболевания, включая лихорадку, в течение 2 недель до исследования.
  • Беременность
  • • Известные заболевания почек или печени. Активное курение (в течение 3 недель).

Критерии исключения: здоровый контроль

  • Известные хронические заболевания легких
  • Симптомы ишемической болезни сердца
  • Известная сердечная недостаточность
  • Симптомы заболевания, включая лихорадку, в течение 2 недель до исследования.
  • Беременность
  • Известные заболевания почек или печени
  • Активное курение (в течение 3 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
В эту группу входят только здоровые участники (возраст (+/- 3 года) и пол, соответствующие группе ХОБЛ), которые пройдут три учебных визита.
Другой: Острая физическая нагрузка во время 2 и 3 визита
1) 5-минутная разминка, 2) 4 минуты при 60% максимальной нагрузки (определяемой в первый день исследования), 3) 2-минутный активный перерыв при мощности 15 Вт, 4) 4 минуты при максимальной нагрузке.
Экспериментальный: Группа ХОБЛ
В эту группу входят только пациенты с ХОБЛ, которые пройдут три учебных визита.
Другой: Острая физическая нагрузка во время 2 и 3 визита
1) 5-минутная разминка, 2) 4 минуты при 60% максимальной нагрузки (определяемой в первый день исследования), 3) 2-минутный активный перерыв при мощности 15 Вт, 4) 4 минуты при максимальной нагрузке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клиренса DTPA в легких после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Физиологическое изменение клиренса DTPA при переходе от отдыха к физическим нагрузкам
Измерено на второй день исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный клиренс DTPA в покое при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Легочный клиренс DTPA измеряется по легочному клиренсу DTPA в состоянии покоя.
Измерено на второй день исследования
Легочный клиренс DTPA после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Легочный клиренс DTPA измеряется по легочному клиренсу DTPA после тренировки.
Измерено на второй день исследования
Изменение массы легочной ткани между отдыхом и физической нагрузкой при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Физиологическое изменение массы легочной ткани при переходе от отдыха к физической нагрузке, измеренное с помощью низкодозной компьютерной томографии.
Измерено на второй день исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса легочной ткани в покое при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Масса легочной ткани, измеренная в состоянии покоя с помощью низкодозной компьютерной томографии.
Измерено на второй день исследования
Масса легочной ткани после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Масса легочной ткани, измеренная при нагрузке с помощью низкодозной компьютерной томографии.
Измерено на второй день исследования
Клиренс DTPA в легких после тренировки и изменение массы легочной ткани по GOLD
Временное ограничение: Измерено на второй день исследования
Физиологическое изменение массы легочной ткани от покоя к физической нагрузке, измеренное с помощью низкодозной компьютерной томографии, и физиологическое изменение клиренса DTPA от покоя к физической нагрузке в соответствии с различными стадиями GOLD.
Измерено на второй день исследования
Объем крови в лежачих легочных капиллярах после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
Объем легочной капиллярной крови (ЖЕЛ) после нагрузки, полученный комбинированным методом DLCO/NO с задержкой дыхания на 5 секунд.
Измерено на 3-й день исследования
Сердечный выброс в положении лежа на спине после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
Сердечный выброс, измеренный после тренировки с помощью устройства Finometer.
Измерено на 3-й день исследования
Объем легочной капиллярной крови в состоянии покоя при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
ЖЕЛ в покое, полученный комбинированным методом DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Сердечный выброс в положении лежа на спине при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
Сердечный выброс, измеренный в состоянии покоя с помощью устройства Finometer.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузионная способность легких к оксиду азота (DLNO) после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
DLNO измеряется после тренировки с помощью комбинированного метода DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCOc) с коррекцией гемоглобина в положении лежа на спине после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
DLCOc измеряется после тренировки с помощью комбинированного метода DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузная способность альвеолярно-капиллярной мембраны (СД) в положении лежа на спине после тренировки при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
Диффузионная способность мембраны (DM) после тренировки, полученная с помощью комбинированного метода DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузионная способность легких к оксиду азота (DLNO) в положении лежа на спине при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
DLNO измеряется в состоянии покоя с помощью комбинированного метода DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузная способность легких по монооксиду углерода с коррекцией гемоглобина в положении лежа на спине при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
DLCOc измеряется в состоянии покоя с помощью комбинированного метода DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
Измерено на 3-й день исследования
Диффузная способность альвеолярно-капиллярной мембраны (СД) в положении лежа на спине при ХОБЛ по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Измерено на 3-й день исследования
СД после нагрузки, полученная комбинированной методикой DLCO/NO с задержкой дыхания на 5 секунд.
Измерено на 3-й день исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-23043870

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться