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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287476
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 운동 후 폐포-모세혈관 예비력(COP-DTPA)
2025년 12월 1일 업데이트: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
COPD 운동 후 폐포-모세혈관 예비
COPD 환자가 운동 중 비정상적인 폐포-모세혈관 파괴를 보이는지, 이것이 운동성 호흡곤란에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자가 운동 중 폐포-모세혈관 파괴의 비정상적인 증가를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다. 이는 폐조직 질량의 증가와 함께 폐포-모세혈관 투과성의 증가로 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자가 운동 중 비정상적인 폐포-모세혈관 파괴를 보이는지, 이것이 운동성 호흡곤란에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자가 운동 중 폐포-모세혈관 파괴의 비정상적인 증가를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다. 이는 폐조직 질량의 증가와 함께 폐포-모세혈관 투과성의 증가로 나타납니다.
연구 참가자에는 대조군과 COPD 그룹(GOLD I-III)이 포함됩니다.
참가자는 3일 동안 연구를 진행합니다. (1) 최대 유산소 능력 및 폐 기능 테스트 측정, (2) 폐 조직 질량 및 폐포-모세혈관 투과성을 휴식 상태에서 측정하고 참가자가 자전거 운동을 한 직후 2시간 후에 다시 측정합니다. 인체측정기 및 (3) 앙와위 심박출량 및 폐모세혈관 혈액량은 휴식 시와 운동 직후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - COPD 환자
- 남자와 여자
- 45~80세
- COPD(골드 I~III기)
- 휴식 동맥 산소 공급 > 90%
포함 기준 - 건강한 대조군
- 남자와 여자
- 45~80세
- 비흡연자
- 정상적인 폐 기능
- COPD군과 동성, 연령(±3세)
제외 기준 - COPD 환자
- 허혈성 심장질환의 증상
- 알려진 심부전
- 연구 전 2주 이내에 발열을 포함한 질병의 증상
- 임신
- • 알려진 신장 또는 간 질환활동적 흡연(3주 이내)
제외 기준 - 건강한 대조군
- 알려진 만성 폐질환
- 허혈성 심장질환의 증상
- 알려진 심부전
- 연구 전 2주 이내에 발열을 포함한 질병의 증상
- 임신
- 알려진 신장 또는 간 질환
- 적극적 흡연(3주 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
이 부문은 건강한 참가자(나이(+/- 3세) 및 COPD 그룹과 일치하는 성별)로만 구성되며, 3회 연구 방문을 받게 됩니다.
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1) 5분 워밍업, 2) 최대 작업량의 60%에서 4분(연구 1일에 결정), 3) 15와트에서 2분 활성 휴식, 4) 최대 작업량에서 4분.
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실험적: COPD 그룹
이 부문은 COPD 환자로만 구성되며, 3회 연구 방문을 받게 됩니다.
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1) 5분 워밍업, 2) 최대 작업량의 60%에서 4분(연구 1일에 결정), 3) 15와트에서 2분 활성 휴식, 4) 최대 작업량에서 4분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 대 대조군에서 운동 후 휴식 후 운동 폐 DTPA 클리어런스 변화
기간: 연구 2일차에 측정됨
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DTPA 클리어런스의 휴식에서 운동까지의 생리적 변화
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연구 2일차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 대 대조군의 휴식 시 폐 DTPA 클리어런스
기간: 연구 2일차에 측정됨
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휴식 시 폐 DTPA 청소율로 측정한 폐 DTPA 청소율
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연구 2일차에 측정됨
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COPD 대 대조군 운동 후 폐 DTPA 제거
기간: 연구 2일차에 측정됨
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운동 후 폐 DTPA 청소율로 측정한 폐 DTPA 청소율
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연구 2일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 폐 조직량에 대한 휴식 후 운동 변화
기간: 연구 2일차에 측정됨
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저선량 CT 스캔으로 측정한 휴식 후 운동까지의 폐조직량의 생리학적 변화
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연구 2일차에 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 대 대조군의 안정시 폐 조직량
기간: 연구 2일차에 측정됨
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저선량 CT 스캔으로 휴식 시 측정한 폐 조직 질량
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연구 2일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 운동 후 폐 조직량
기간: 연구 2일차에 측정됨
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저선량 CT 스캔을 통해 운동 시 측정한 폐 조직량
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연구 2일차에 측정됨
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GOLD에 따른 휴식 후 운동 폐 DTPA 제거 및 폐 조직 질량 변화
기간: 연구 2일차에 측정됨
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저선량 CT 스캔으로 측정한 폐조직량의 휴식 후 운동에 따른 생리학적 변화와 GOLD 단계에 따른 DTPA 제거율의 휴식 후 운동에 따른 생리학적 변화
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연구 2일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 운동 후 누워있는 폐 모세 혈관량
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 얻은 운동 후 폐 모세혈관 혈액량(VC)
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 운동 후 앙와위 심박출량
기간: 연구 3일차에 측정됨
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운동 후 Finometer 장치로 측정한 심박출량
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 안정 시 앙와위 폐모세혈관 혈액량
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 얻은 휴식 시 VC
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 안정 시 앙와위 심박출량
기간: 연구 3일차에 측정됨
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Finometer 장치로 안정시 측정된 심박출량
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 운동 후 누운 자세에서 산화질소(DLNO)로의 폐확산 능력
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 운동 후 측정한 DLNO
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군에서 운동 후 앙와위 헤모글로빈 보정 일산화탄소(DLCOc)에 대한 폐 확산 능력
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 운동 후 측정한 DLCOc
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군 운동 후 앙와위 폐포-모세혈관 막 확산 능력(DM)
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 얻은 운동 후 막 확산 능력(DM)
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 휴식 시 누운 자세에서 산화질소(DLNO)에 대한 폐확산 능력
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨을 참는 DLCO/NO 기술을 결합하여 휴식 시 측정한 DLNO
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 휴식 시 앙와위 헤모글로빈 교정 일산화탄소(DLCOc)에 대한 폐 확산 능력
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 동안 숨을 참는 DLCO/NO 기술을 결합하여 휴식 시 측정한 DLCOc
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연구 3일차에 측정됨
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COPD 대 대조군의 안정 시 앙와위 폐포-모세혈관 막 확산 능력(DM)
기간: 연구 3일차에 측정됨
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5초 숨 참기와 DLCO/NO 기술을 결합하여 얻은 운동 후 DM
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연구 3일차에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-23043870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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