尿失禁のある閉経前の女性に対するケーゲル体操とバー・ドゥアン・ジンの応用の効果
2024年4月1日 更新者：Birsen ALTAY、Ondokuz Mayıs University
尿失禁のある閉経前の女性に適用される、生活の質と精神的健康に対するケーゲル体操とバードゥアンジンの応用の効果
この研究は、尿失禁のある閉経前の女性に適用されたケーゲル体操とバードゥアンジンの適用が、生活の質と心理的幸福に及ぼす影響を測定することを目的としていました。
研究グループ: 何らかの苦情を訴えて家庭保健センターを訪れ、尿失禁を患っている 45 ～ 55 歳の閉経前の女性。
この研究は、ランダム化された事前テスト、事後テストおよび対照群介入研究デザインとして実施されます。
この研究は、2024年3月から2024年7月までに何らかの理由でシノプのファミリーヘルスセンターに検査に来た45～55歳の尿失禁女性を対象に実施される。
検出力分析によると、2 回の反復測定による 2 グループ計画のタイプ 1 誤差を 0.05、検出力は 0.95、効果量は中 (0.25) とした場合、参加者数は少なくとも 54 人と計算されました。 。
データ損失の可能性を防ぐために、サンプル サイズは 10% 増加し、参加者の総数は 60 人に決定されました。
ファミリーヘルスセンターを訪れた実験女性30名と対照女性30名、合計60名が無作為に研究に含まれる。
研究プロセス中に、実験グループの女性には情報、ケーゲル運動プログラム、およびバ・ドゥアン・ジンのアプリケーションは与えられず、対照グループにはいかなる介入も与えられません。
参加者は実験グループと対照グループの 2 つのグループに割り当てられます。
毎月奇数日にFHCに来る人は実験群に、偶数日に来る人は対照群に含まれます。
各グループ30名程度とさせていただきます。
研究が完了したら、実験グループに適用された介入が対照グループの女性にも適用されます。
個人情報フォーム、心理的幸福度スケールおよび失禁生活の質スケールは、試験前の測定値として実験グループと対照グループの女性に適用されます。
最終テストとして、最初の測定から 16 週間後に、対照グループと実験グループの両方に対して同じ測定が行われます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ケーゲル体操と八段進の申請はすべて決定しました。
ケーゲル演習の内容。骨盤底筋を正しく定義するために、エクササイズの初めに、膀胱を空にするときに尿を我慢するのを 1 〜 2 回だけ試してください。
結果が成功した場合は、正しい筋肉が収縮したことを意味します。
第 2 段階、演習の始まり。仰向けの姿勢（脚を膝で曲げた状態）または座った姿勢で行うことができます。
運動を開始する前に膀胱を空にする必要があります。
決められた位置で、尿やガスの流出を止めるかのように骨盤底筋を 5 秒間収縮させ、その後 5 秒間緩めます。
連続して4〜5回繰り返す必要があります。
臀部、腹部、大腿部の筋肉は収縮してはいけません。
このようにして、正しい筋肉が収縮していると定義されます。
八端陣の練習では、両手を空に伸ばし、矢を引き、弓に弦を張ります（膝を曲げ、馬上に座り、手と腕で矢を引くような姿勢をとります）。右と左を交互に動かし、目は遠くの目標を見つめます）、天と地を押します（最初の動作と同様に、両手を上げながら、片方の手を空に向け、もう一方の手を地面に向けます） 、頭を回して振り返る、頭を振って尻尾を振る（この動きは心臓と肺の機能を調整し、交感神経系を弛緩させることでリラックスを促進し、体の感情的なアンバランスを助けます）。
気の滞りを取り除き、足のしびれやだるさを解消するといわれています。
主な目的は心臓の余分な熱を取り除くことです）、腰を曲げて足を抱える、パンチする、怒ったように見せる、ヒールで地面を揺さぶるなどの動作がそれぞれ行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- 電話番号：+905343435109
- メール：tuba_yilmaz1991@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- 電話番号：0 (535) 546 54 53
- メール：baltay@omu.edu.tr
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- 募集
- Tuba Yilmaz Bulut
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コンタクト：
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- 電話番号：05343435109
- メール：tuba_yilmaz1991@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- 尿失禁の訴えがある
- 45歳から55歳までの女性であること
- コミュニケーション可能であること
- オンライン会話に参加できるデバイス (電話、タブレット、コンピューター) を持っていること
- 閉経前期間中であること
除外基準:
- 尿失禁を訴えない女性
- 更年期の女性
- 体重計フォームに未回答の質問を残した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
ケーゲル体操とバドゥアンジンのアプリケーションは、実験グループの女性にオンライン（Zoomアプリケーション経由）で週に2回のセッションで合計8週間適用されます。
その後、女性たちはこれらの実践を週に3日、12週間行うよう求められ、モニタリングされることになる。
研究は合計16週間続きます。
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ケーゲル体操と八段進のオンライン申請
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の女性には、研究完了後にケーゲル体操と八ドゥアンジンの応用に関するトレーニングが与えられる。
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対照群の女性には、研究完了後にケーゲル体操と八ドゥアンジンの応用に関するトレーニングが与えられる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福度の尺度
時間枠：4ヶ月
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ディーナーらによって開発されました。既存の幸福度の測定を補完するものとして、社会心理学的幸福度を測定します。
音階のトルコ語への適応はテレフによって行われました。
スケール項目の因子負荷量は、0.54 ～ 0.76 の間で計算されました。
スケールの信頼性調査で得られたクロンバックのアルファ内部一貫性係数は、0.80 と計算されました。
すべての項目がポジティブな言葉で表現されています。
スコアの範囲は 8 ～ 56 です。
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4ヶ月
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失禁の生活の質のスケール
時間枠：4ヶ月
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Wagnerらによって開発されました。 1996 年にアメリカで尿失禁患者の生活の質を判定する目的で行われました。
ただし、このスケールは Patrick らによって修正されました。 1999 年にヨーロッパ版の作成中に、心理測定の評価により 6 つの質問が削除され、質問の数が 22 に減りました。
我が国において、I-QOLの有効性と信頼性はエゼルドアンによって決定されました。
100までのスケール値に変換されます。
スコアが高いほど、スコアが低い場合よりも生活の質のレベルが高いことを示します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：TUBA YILMAZ BULUT, Dr.、Kocaeli University
- スタディチェア：Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer、Sinop University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-57428665-050.04-240046
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。