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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06287658
El efecto del ejercicio de Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin en mujeres premenopáusicas con incontinencia urinaria
1 de abril de 2024 actualizado por: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
El efecto del ejercicio de Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin sobre la calidad de vida y el bienestar psicológico aplicados a mujeres premenopáusicas con incontinencia urinaria
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del ejercicio de Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin aplicados a mujeres premenopáusicas con incontinencia urinaria sobre la calidad de vida y el bienestar psicológico.
Grupo de Estudio de la Investigación: Mujeres premenopáusicas entre 45-55 años que acuden al centro de salud familiar con algún síntoma y presentan incontinencia urinaria.
La investigación se llevará a cabo como un diseño de estudio de intervención aleatorio previo a la prueba, después de la prueba y de grupo de control.
La investigación se llevará a cabo con mujeres de 45 a 55 años con incontinencia urinaria que acudieron para ser examinadas por cualquier motivo a un Centro de Salud Familiar en Sinop entre marzo de 2024 y julio de 2024.
Según el análisis de poder, se calculó que el número de participantes era al menos 54 cuando el error tipo 1 se tomó como 0,05, el poder fue 0,95 y el tamaño del efecto fue medio (0,25) para el diseño de dos grupos con dos mediciones repetidas. .
Para evitar una posible pérdida de datos, el tamaño de la muestra se aumentó en un 10% y se determinó que el número total de participantes era 60.
Un total de 60 mujeres, 30 experimentales y 30 de control, que acudan al Centro de Salud Familiar serán incluidas aleatoriamente en el estudio.
No se proporcionará información, el programa de ejercicios Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin a las mujeres del grupo experimental, y no se realizará ninguna intervención al grupo de control durante el proceso de investigación.
Los participantes serán asignados a 2 grupos: experimental y de control.
Aquellos que vengan a FHC en días impares del mes se incluirán en el grupo experimental y aquellos que vengan en días pares del mes se incluirán en el grupo de control.
Cada grupo se determinará en 30 personas.
Una vez completada la investigación, las intervenciones aplicadas al grupo experimental se aplicarán a las mujeres del grupo de control.
El formulario de información personal, la escala de bienestar psicológico y la escala de calidad de vida de incontinencia se aplicarán a las mujeres de los grupos experimental y de control como mediciones previas a la prueba.
Como prueba final, se realizarán las mismas mediciones tanto al grupo de control como al grupo experimental 16 semanas después de la primera medición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se han determinado todas las aplicaciones relacionadas con el ejercicio de Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin.
Contenido del ejercicio de Kegel; Al inicio del ejercicio se debe intentar retener la orina mientras se vacía la vejiga sólo una o dos veces para definir correctamente los músculos del suelo pélvico.
Si el resultado es exitoso, significa que los músculos correctos se contrajeron.
La segunda etapa, el inicio del ejercicio; Se puede realizar en posición supina (con las piernas dobladas a la altura de la rodilla) o en posición sentada.
La vejiga debe vaciarse antes de comenzar el ejercicio.
En la posición determinada, los músculos del suelo pélvico deben contraerse durante 5 segundos, como si detuvieran la salida de orina o gases, y luego relajarse durante 5 segundos.
Debe repetirse 4-5 veces seguidas.
Los músculos de los glúteos, abdominales y muslos no deben contraerse.
De esta forma se define que se están contrayendo los músculos correctos.
En la práctica de Ba Duan Jin: estirar las manos hacia el cielo, tirar de la flecha y encordar el arco (se doblan las rodillas, se toma la postura sentada sobre el caballo, la mano y el brazo adoptan una postura como si tiraran una flecha hacia el cielo). derecha e izquierda alternativamente, los ojos miran al objetivo a lo lejos), empuja el cielo y la tierra (similar al primer movimiento, mientras levantas las manos, una mano se dirige hacia arriba, hacia el cielo y la otra hacia el suelo). , girar la cabeza y mirar hacia atrás, sacudir la cabeza y mover la cola (Este movimiento regula las funciones del corazón y los pulmones, facilita la relajación relajando el sistema nervioso simpático y ayuda a los desequilibrios emocionales del cuerpo).
Se dice que elimina el estancamiento del Qi y elimina el entumecimiento y malestar en las piernas.
Su objetivo principal es eliminar el calor excesivo en el corazón), doblar la cintura hacia abajo y sujetar los pies, dar puñetazos, lucir enojado y sacudir el suelo con tacones, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Número de teléfono: +905343435109
- Correo electrónico: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 0 (535) 546 54 53
- Correo electrónico: baltay@omu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Reclutamiento
- Tuba Yilmaz Bulut
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Contacto:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Número de teléfono: 05343435109
- Correo electrónico: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio.
- Tener una queja de incontinencia urinaria.
- Ser mujer entre 45 y 55 años
- ser comunicable
- Tener un dispositivo (teléfono, tableta, computadora) que pueda participar en conversaciones en línea
- Estar en el período premenopáusico
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no se quejan de incontinencia urinaria.
- Mujeres en menopausia
- Mujeres que dejaron preguntas sin respuesta en sus formularios de escala
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los ejercicios de Kegel y las aplicaciones de Ba Duan Jin se aplicarán a las mujeres del grupo experimental en línea (a través de la aplicación Zoom) en dos sesiones por semana durante un total de 8 semanas.
Posteriormente, se pedirá a las mujeres que realicen estas prácticas tres días a la semana durante 12 semanas y serán monitoreadas.
La investigación tendrá una duración total de 16 semanas.
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Ejercicios de Kegel y aplicaciones de Ba Duan Jin online
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Comparador activo: Control
Las mujeres del grupo de control recibirán capacitación sobre los ejercicios de Kegel y aplicaciones de Ba Duan Jin una vez finalizada la investigación.
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Las mujeres del grupo de control recibirán capacitación sobre los ejercicios de Kegel y aplicaciones de Ba Duan Jin una vez finalizada la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Fue desarrollado por Diener et al. medir el bienestar sociopsicológico como complemento a las mediciones de bienestar existentes.
La adaptación de la escala al turco corrió a cargo de Telef.
Las cargas factoriales de los ítems de la escala se calcularon entre 0,54 y 0,76.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach obtenido en el estudio de confiabilidad de la escala se calculó como .80.
Todos los artículos están redactados de forma positiva.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 56.
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4 meses
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Escala de calidad de vida de incontinencia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Fue desarrollado por Wagner et al. en 1996 en América para determinar la calidad de vida de pacientes con incontinencia urinaria.
Sin embargo, la escala fue revisada por Patrick et al. en 1999, y durante la creación de las versiones europeas, se eliminaron seis preguntas y se redujo el número de preguntas a 22 mediante la evaluación de las medidas psicométricas.
En nuestro país, Özerdoğan determinó la validez y confiabilidad del I-QOL.
Se convierte a un valor de escala hasta 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel de calidad de vida que las puntuaciones más bajas.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Silla de estudio: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos de la micción
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Trastornos de Eliminación
- Lipidosis
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedad por almacenamiento de ésteres de colesterol
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Enfermedad de Wolman
Otros números de identificación del estudio
- E-57428665-050.04-240046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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