Effekten av Kegel-trening og Ba Duan Jin-applikasjoner på premenopausale kvinner med urininkontinens
1. april 2024 oppdatert av: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Effekten av Kegel-trening og Ba Duan Jin-applikasjoner på livskvalitet og psykologisk velvære brukt på premenopausale kvinner med urininkontinens
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av Kegel-trening og Ba Duan Jin-applikasjoner på premenopausale kvinner med urininkontinens på livskvalitet og psykologisk velvære.
Studiegruppe for forskningen: Premenopausale kvinner i alderen 45-55 år som kommer til familiehelsestasjonen med en hvilken som helst klage og har urininkontinens.
Forskningen vil bli utført som et randomisert pre-test, post-test og kontrollgruppeintervensjonsstudiedesign.
Forskningen vil bli utført med kvinner i alderen 45-55 år med urininkontinens som kom for undersøkelse av en eller annen grunn til et familiehelsesenter i Sinop mellom mars 2024 og juli 2024.
I følge effektanalysen ble antall deltakere beregnet til å være minst 54 når type 1-feilen ble tatt til 0,05, effekten var 0,95 og effektstørrelsen var middels (0,25) for to-gruppedesignet med to gjentatte målinger .
For å forhindre mulig tap av data ble prøvestørrelsen økt med 10 % og det totale antallet deltakere ble bestemt til 60.
Totalt 60 kvinner, 30 eksperimentelle og 30 kontroller, som kommer til Familiehelsesenteret vil bli tilfeldig inkludert i studien.
Ingen informasjon, Kegel treningsprogram og Ba Duan Jin-applikasjoner vil bli gitt til kvinnene i forsøksgruppen, og ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen under forskningsprosessen.
Deltakerne vil bli tildelt 2 grupper: eksperimentell og kontroll.
De som kommer til FHC på oddetdager i måneden vil bli inkludert i forsøksgruppen, og de som kommer på like dager i måneden vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Hver gruppe vil bli bestemt til 30 personer.
Etter at forskningen er fullført, vil intervensjonene som ble brukt på forsøksgruppen, bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen.
Personlig informasjonsskjema, skala for psykologisk velvære og skala for livskvalitet for inkontinens vil bli brukt på kvinner i forsøks- og kontrollgruppene som pre-testmålinger.
Som en siste test vil de samme målingene bli gjort til både kontrollgruppen og forsøksgruppen 16 uker etter første måling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Alle søknader angående Kegel-trening og Ba Duan Jin-applikasjoner er avgjort.
Kegel treningsinnhold; I begynnelsen av øvelsen bør man prøve å holde urin mens man tømmer blæren kun en eller to ganger for å definere bekkenbunnsmuskulaturen riktig.
Hvis resultatet er vellykket, betyr det at de riktige musklene trakk seg sammen.
Den andre fasen, begynnelsen av øvelsen; Det kan utføres i liggende stilling (med bena bøyd i kneet) eller i sittende stilling.
Blæren bør tømmes før trening starter.
I den bestemte posisjonen skal bekkenbunnsmuskulaturen trekkes sammen i 5 sekunder, som om man stopper urin- eller gassutstrømningen, og deretter slappe av i 5 sekunder.
Det bør gjentas 4-5 ganger på rad.
Setemusklene, mage- og lårmusklene skal ikke trekke seg sammen.
På denne måten er det definert at de riktige musklene trekker seg sammen.
I Ba Duan Jin-øvelsen: strekk hendene mot himmelen, trekk pilen og streng buen (knærne er bøyd, sittestillingen på hesten er tatt, hånden og armen tar en stilling som om du drar en pil til høyre og venstre vekselvis, øynene ser på målet i det fjerne), skyv himmelen og jorden (i likhet med den første bevegelsen, mens du løfter hendene, er den ene hånden rettet oppover mot himmelen og den andre hånden rettet mot bakken , snu hodet og se tilbake, rist på hodet og rist på halen (Denne bevegelsen regulerer funksjonene til hjertet og lungene, letter avslapning ved å slappe av det sympatiske nervesystemet og hjelper på følelsesmessige ubalanser i kroppen).
Det sies at det fjerner stagnasjonen av Qi og eliminerer nummenhet og ubehag i bena.
Hovedformålet er å eliminere overdreven varme i hjertet), å bøye midjen ned og holde føttene, slå, se sint ut og riste bakken ved å krenge vil bli gjort henholdsvis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-post: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
- E-post: baltay@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Rekruttering
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Ta kontakt med:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: 05343435109
- E-post: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtar å delta i studien
- Har en klage på urininkontinens
- Å være kvinne mellom 45-55 år
- Å være kommuniserbar
- Å ha en enhet (telefon, nettbrett, datamaskin) som kan delta i nettsamtaler
- Å være i premenopausal periode
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke klager over urininkontinens
- Kvinner i overgangsalderen
- Kvinner som la ubesvarte spørsmål på skalaskjemaene sine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikasjoner vil bli brukt på kvinner i den eksperimentelle gruppen online (via Zoom-applikasjon) i to økter per uke i totalt 8 uker.
Etterpå vil kvinner bli bedt om å utføre disse øvelsene tre dager i uken i 12 uker og vil bli overvåket.
Forskningen vil vare i totalt 16 uker.
|
Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikasjoner online
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kvinner i kontrollgruppen vil få opplæring i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikasjoner etter at forskningen er fullført.
|
Kvinner i kontrollgruppen vil få opplæring i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikasjoner etter at forskningen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Den ble utviklet av Diener et al. å måle sosiopsykologisk velvære som et supplement til eksisterende trivselsmålinger.
Tilpasningen av skalaen til tyrkisk ble utført av Telef.
Faktorbelastninger av skalaelementene ble beregnet mellom 0,54 og 0,76.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient oppnådd i reliabilitetsstudien av skalaen ble beregnet til 0,80.
Alle elementer er positivt formulert.
Poeng varierer fra 8 til 56.
|
4 måneder
|
|
Inkontinens livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Den ble utviklet av Wagner et al. i 1996 i Amerika for å bestemme livskvaliteten til pasienter med urininkontinens.
Skalaen ble imidlertid revidert av Patrick et al. i 1999, og under opprettelsen av de europeiske versjonene, ble seks spørsmål fjernet og antallet spørsmål ble redusert til 22 ved å evaluere de psykometriske målingene.
I vårt land ble gyldigheten og påliteligheten til I-QOL bestemt av Özerdoğan.
Den konverteres til en skalaverdi opp til 100.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet enn lavere skårer.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Studiestol: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Vannlatingsforstyrrelser
- Metabolisme, medfødte feil
- Lysosomale lagringssykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Kolesterolester-lagringssykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Wolman sykdom
Andre studie-ID-numre
- E-57428665-050.04-240046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .