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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06287658
Die Wirkung von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen auf prämenopausale Frauen mit Harninkontinenz
1. April 2024 aktualisiert von: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Die Wirkung von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen auf die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden bei prämenopausalen Frauen mit Harninkontinenz
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen bei prämenopausalen Frauen mit Harninkontinenz auf die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden zu bestimmen.
Studiengruppe der Forschung: Prämenopausale Frauen im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, die mit Beschwerden zum Familiengesundheitszentrum kommen und an Harninkontinenz leiden.
Die Forschung wird als randomisierte Interventionsstudie vor dem Test, nach dem Test und in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Die Forschung wird mit Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren mit Harninkontinenz durchgeführt, die zwischen März 2024 und Juli 2024 aus irgendeinem Grund zur Untersuchung in ein Familiengesundheitszentrum in Sinop kamen.
Gemäß der Power-Analyse wurde die Anzahl der Teilnehmer auf mindestens 54 berechnet, wenn der Typ-1-Fehler mit 0,05 angenommen wurde, die Power 0,95 betrug und die Effektstärke mittel (0,25) für das Zwei-Gruppen-Design mit zwei wiederholten Messungen war .
Um einen möglichen Datenverlust zu verhindern, wurde die Stichprobengröße um 10 % erhöht und die Gesamtzahl der Teilnehmer auf 60 festgelegt.
Insgesamt 60 Frauen, 30 Versuchspersonen und 30 Kontrollpersonen, die zum Family Health Center kommen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Studie einbezogen.
Den Frauen in der Versuchsgruppe werden keine Informationen, kein Kegel-Übungsprogramm und keine Ba Duan Jin-Anwendungen zur Verfügung gestellt, und während des Forschungsprozesses wird der Kontrollgruppe keine Intervention gewährt.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: experimentell und kontrolliert.
Diejenigen, die an ungeraden Tagen im Monat zum FHC kommen, werden in die Versuchsgruppe aufgenommen, und diejenigen, die an geraden Tagen im Monat kommen, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Jede Gruppe wird auf 30 Personen festgelegt.
Nach Abschluss der Forschung werden die Interventionen der Versuchsgruppe auf die Frauen der Kontrollgruppe angewendet.
Das Formular für persönliche Informationen, die Skala für das psychologische Wohlbefinden und die Skala für die Lebensqualität bei Inkontinenz werden bei Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe als Messungen vor dem Test angewendet.
Als Abschlusstest werden 16 Wochen nach der ersten Messung die gleichen Messungen sowohl bei der Kontrollgruppe als auch bei der Versuchsgruppe durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Alle Anwendungen in Bezug auf Kegelübungen und Ba Duan Jin-Anwendungen wurden ermittelt.
Inhalte der Kegelübungen; Zu Beginn der Übung sollte man nur ein- bis zweimal versuchen, den Urin beim Entleeren der Blase zurückzuhalten, um die Beckenbodenmuskulatur richtig zu definieren.
Wenn das Ergebnis erfolgreich ist, bedeutet dies, dass sich die richtigen Muskeln angezogen haben.
Die zweite Stufe, der Beginn der Übung; Sie kann in Rückenlage (mit gebeugten Beinen am Knie) oder im Sitzen durchgeführt werden.
Vor Beginn des Trainings sollte die Blase entleert werden.
In der festgelegten Position sollten die Beckenbodenmuskeln 5 Sekunden lang angespannt werden, als ob der Urin- oder Gasausfluss gestoppt würde, und dann 5 Sekunden lang entspannt werden.
Es sollte 4-5 Mal hintereinander wiederholt werden.
Die Gesäß-, Bauch- und Oberschenkelmuskulatur sollte sich nicht zusammenziehen.
Auf diese Weise wird festgestellt, dass sich die richtigen Muskeln anspannen.
Bei der Ba Duan Jin-Praxis: Die Hände zum Himmel strecken, den Pfeil ziehen und den Bogen spannen (die Knie sind gebeugt, die Sitzhaltung auf dem Pferd wird eingenommen, Hand und Arm nehmen eine Haltung ein, als würden sie einen Pfeil zum Himmel ziehen). Abwechselnd rechts und links, die Augen blicken auf das Ziel in der Ferne), schieben Sie den Himmel und die Erde (Ähnlich wie bei der ersten Bewegung ist beim Heben der Hände eine Hand nach oben in Richtung Himmel und die andere Hand in Richtung Boden gerichtet , drehen Sie den Kopf und schauen Sie zurück, schütteln Sie den Kopf und schütteln Sie den Schwanz (Diese Bewegung reguliert die Funktionen von Herz und Lunge, erleichtert die Entspannung durch Entspannung des sympathischen Nervensystems und hilft bei emotionalen Ungleichgewichten im Körper).
Es wird gesagt, dass es die Qi-Stagnation beseitigt und Taubheitsgefühle und Unwohlsein in den Beinen beseitigt.
Sein Hauptzweck besteht darin, übermäßige Hitze im Herzen zu beseitigen. Dazu werden das Beugen der Taille und das Halten der Füße, das Schlagen, das wütende Aussehen und das Erschüttern des Bodens durch Beifußbewegungen ausgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-Mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
- E-Mail: baltay@omu.edu.tr
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Rekrutierung
- Tuba Yilmaz Bulut
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Kontakt:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: 05343435109
- E-Mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Beschwerden über Harninkontinenz
- Eine Frau im Alter zwischen 45 und 55 Jahren sein
- Übertragbar sein
- Sie verfügen über ein Gerät (Telefon, Tablet, Computer), mit dem Sie an Online-Gesprächen teilnehmen können
- In der prämenopausalen Phase sein
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht über Harninkontinenz klagen
- Frauen in den Wechseljahren
- Frauen, die auf ihren Skalenformularen Fragen offen ließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen werden bei Frauen in der Versuchsgruppe online (über Zoom-Anwendung) in zwei Sitzungen pro Woche über insgesamt 8 Wochen angewendet.
Anschließend werden die Frauen gebeten, diese Übungen 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchzuführen, und sie werden überwacht.
Die Forschungsdauer beträgt insgesamt 16 Wochen.
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Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen online
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Forschung eine Schulung zu Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen.
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Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Forschung eine Schulung zu Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Monate
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Es wurde von Diener et al. entwickelt. zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Wohlbefindensmessungen.
Die Adaption der Skala ins Türkische wurde von Telef durchgeführt.
Die Faktorladungen der Skalenitems wurden zwischen .54 und .76 berechnet.
Der in der Zuverlässigkeitsstudie der Skala ermittelte interne Konsistenzkoeffizient Cronbachs Alpha wurde mit 0,80 berechnet.
Alle Punkte sind positiv formuliert.
Die Punktzahlen liegen zwischen 8 und 56.
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4 Monate
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Skala zur Lebensqualität bei Inkontinenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Es wurde von Wagner et al. entwickelt. 1996 in Amerika durchgeführt, um die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz zu bestimmen.
Die Skala wurde jedoch von Patrick et al. überarbeitet. Im Jahr 1999 wurden bei der Erstellung der europäischen Versionen sechs Fragen entfernt und die Anzahl der Fragen durch die Auswertung der psychometrischen Messungen auf 22 reduziert.
In unserem Land wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von I-QOL von Özerdoğan bestimmt.
Die Umrechnung erfolgt auf einen Skalenwert bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Maß an Lebensqualität hin als niedrigere Werte.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Studienstuhl: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Störungen beim Wasserlassen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Lysosomale Speicherkrankheiten
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Ausscheidungsstörungen
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Cholesterinester-Speicherkrankheit
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Wolman-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- E-57428665-050.04-240046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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