Kegel-harjoituksen ja Ba Duan Jin -sovellusten vaikutus premenopausaalisille naisille, joilla on virtsankarkailu
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Kegel-harjoituksen ja Ba Duan Jin -sovellusten vaikutus elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin sovellettuina premenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Kegel-harjoituksen ja Ba Duan Jin -sovellusten vaikutukset premenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailua, elämänlaatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimusryhmä: Premenopausaalisilla 45-55-vuotiailla naisilla, jotka tulevat perheterveyskeskukseen valittaen ja joilla on virtsankarkailu.
Tutkimus toteutetaan satunnaistetun esitestin, jälkitestin ja kontrolliryhmän interventiotutkimuksen suunnitteluna.
Tutkimus tehdään 45–55-vuotiaille virtsankarkailusta kärsiville naisille, jotka tulivat jostain syystä tutkimuksiin Sinopin perheterveyskeskukseen maaliskuun 2024 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana.
Tehoanalyysin mukaan osallistujamääräksi laskettiin vähintään 54, kun tyypin 1 virheeksi otettiin 0,05, tehoksi 0,95 ja efektin koko oli keskikokoinen (0,25) kahden ryhmän suunnittelussa kahdella toistuvalla mittauksella. .
Mahdollisen tietojen katoamisen estämiseksi otoskokoa kasvatettiin 10 % ja osallistujien kokonaismääräksi määritettiin 60.
Perheterveyskeskukseen tulee satunnaisesti yhteensä 60 naista, joista 30 kokeellista ja 30 kontrollia.
Koeryhmän naisille ei anneta tietoa, Kegel-harjoitusohjelmaa ja Ba Duan Jin -sovelluksia, eikä kontrolliryhmälle puututa tutkimusprosessin aikana.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ja kontrolliryhmään.
Kuukauden parittomina päivinä FHC:lle tulevat koeryhmään ja ne, jotka tulevat kuukauden parittomina päivinä, verrokkiryhmään.
Jokaiseen ryhmään valitaan 30 henkilöä.
Tutkimuksen päätyttyä koeryhmään sovellettuja interventioita sovelletaan kontrolliryhmän naisiin.
Henkilötietolomaketta, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa ja inkontinenssin elämänlaatuasteikkoa sovelletaan koe- ja kontrolliryhmien naisiin testiä edeltävinä mittauksina.
Viimeisenä kokeena samat mittaukset tehdään sekä kontrolliryhmälle että koeryhmälle 16 viikon kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Kegel-harjoitus- ja Ba Duan Jin -hakemukset on ratkaistu.
Kegel-harjoituksen sisältö; Harjoituksen alussa tulee yrittää pitää virtsaa virtsarakon tyhjentämisen aikana vain kerran tai kahdesti, jotta lantionpohjan lihakset muodostuvat oikein.
Jos tulos on onnistunut, se tarkoittaa, että oikeat lihakset supistuivat.
Toinen vaihe, harjoituksen alku; Se voidaan suorittaa makuuasennossa (jalat polveen koukussa) tai istuma-asennossa.
Rakko tulee tyhjentää ennen harjoituksen aloittamista.
Määritetyssä asennossa lantionpohjan lihaksia tulee supistaa 5 sekuntia ikään kuin virtsan tai kaasun ulosvirtauksen pysäyttämiseksi ja sitten rentoutua 5 sekuntia.
Se on toistettava 4-5 kertaa peräkkäin.
Pakara-, vatsa- ja reisilihakset eivät saa supistua.
Tällä tavalla määritellään, että oikeat lihakset supistuvat.
Ba Duan Jin -harjoituksessa: ojenna kädet taivasta kohti, vedä nuolesta ja pujota jousi (polvet koukussa, istuma-asento hevosella, käsi ja käsivarsi ottavat asennon kuin vetäisivät nuolta oikealle ja vasemmalle vuorotellen, silmät katsovat kohdetta kaukaa), työnnä taivasta ja maata ( Kuten ensimmäisessä liikkeessä, käsiä nostettaessa toinen käsi on suunnattu ylöspäin kohti taivasta ja toinen käsi maata kohti , käännä päätä ja katso taaksepäin, pudista päätä ja pudistele häntää (Tämä liike säätelee sydämen ja keuhkojen toimintaa, helpottaa rentoutumista rentouttamalla sympaattista hermostoa ja auttaa kehon emotionaalisen epätasapainon syntymisessä).
Sanotaan, että se poistaa Qi:n pysähtymisen ja poistaa jalkojen puutumisen ja huonovointisuuden.
Sen päätarkoituksena on poistaa liiallinen kuumuus sydämestä), tehdään vastaavasti vyötärön taivuttaminen ja jaloista pitäminen, lyönti, vihainen katsominen ja maan ravistelu kallistamalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Puhelinnumero: +905343435109
- Sähköposti: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 0 (535) 546 54 53
- Sähköposti: baltay@omu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Ottaa yhteyttä:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Puhelinnumero: 05343435109
- Sähköposti: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on valitus virtsankarkailusta
- Naisena 45-55 vuotiaana
- Olla kommunikaatiokykyinen
- Laite (puhelin, tabletti, tietokone), jolla voi osallistua verkkokeskusteluihin
- Premenopausaalisella kaudella oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät valita virtsankarkailusta
- Naiset vaihdevuosissa
- Naiset, jotka jättivät asteikoilleen vastaamattomia kysymyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kegel-harjoituksia ja Ba Duan Jin -sovelluksia sovelletaan koeryhmän naisiin verkossa (Zoom-sovelluksen kautta) kahdessa istunnossa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Myöhemmin naisia pyydetään suorittamaan näitä harjoituksia kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan, ja heitä seurataan.
Tutkimus kestää yhteensä 16 viikkoa.
|
Kegel-harjoitukset ja Ba Duan Jin -sovellukset verkossa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille annetaan koulutusta Kegel-harjoituksista ja Ba Duan Jin -sovelluksista tutkimuksen päätyttyä.
|
Kontrolliryhmän naisille annetaan koulutusta Kegel-harjoituksista ja Ba Duan Jin -sovelluksista tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sen ovat kehittäneet Diener et ai. mittaamaan sosiopsykologista hyvinvointia täydentämään olemassa olevia hyvinvointimittauksia.
Asteikon sovittamisen turkkiksi toteutti Telef.
Asteikkokuormitukset laskettiin välillä 0,54 ja 0,76.
Asteikon luotettavuustutkimuksessa saaduksi Cronbachin alfan sisäiseksi konsistenssikertoimeksi laskettiin 0,80.
Kaikki asiat on muotoiltu positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-56.
|
4 kuukautta
|
|
Inkontinenssin elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sen ovat kehittäneet Wagner et ai. Vuonna 1996 Amerikassa virtsankarkailusta kärsivien potilaiden elämänlaadun määrittämiseksi.
Patrick et al. kuitenkin tarkisti asteikkoa. Vuonna 1999 ja eurooppalaisten versioiden luomisen aikana kuusi kysymystä poistettiin ja kysymysten määrä pienennettiin 22:een psykometrisiä mittauksia arvioimalla.
Maassamme I-QOL:n validiteetin ja luotettavuuden määritti Özerdoğan.
Se muunnetaan asteikkoarvoksi 100 asti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kuin alhaisemmat pisteet.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Opintojen puheenjohtaja: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Virtsaamishäiriöt
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Lipidoosit
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kolesteroliesterin varastointisairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Wolmanin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-57428665-050.04-240046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .