- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06287658
Wpływ ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin na kobiety przed menopauzą z nietrzymaniem moczu
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Wpływ ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin na jakość życia i samopoczucie psychiczne u kobiet przed menopauzą z nietrzymaniem moczu
Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin stosowanych u kobiet przed menopauzą z nietrzymaniem moczu na jakość życia i samopoczucie psychiczne.
Grupa badawcza: Kobiety w okresie przedmenopauzalnym w wieku 45-55 lat, które zgłaszają się do poradni zdrowia rodzinnego z jakąkolwiek dolegliwością i mają nietrzymanie moczu.
Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego badania interwencyjnego przed testem, po teście i w grupie kontrolnej.
Badania zostaną przeprowadzone z udziałem kobiet w wieku 45-55 lat cierpiących na nietrzymanie moczu, które z dowolnego powodu zgłosiły się na badanie do Centrum Zdrowia Rodzinnego w Sinop w okresie od marca 2024 r. do lipca 2024 r.
Zgodnie z analizą mocy liczbę uczestników obliczono na co najmniej 54 osoby, przy przyjęciu błędu pierwszego rodzaju 0,05, mocy 0,95 i średniej wielkości efektu (0,25) dla projektu dwugrupowego z dwoma powtórzonymi pomiarami .
Aby zapobiec ewentualnej utracie danych, wielkość próby zwiększono o 10%, a całkowitą liczbę uczestników ustalono na 60.
Łącznie do badania zostanie włączonych losowo 60 kobiet, 30 eksperymentalnych i 30 kontrolnych, zgłaszających się do Centrum Zdrowia Rodzinnego.
Kobietom z grupy eksperymentalnej nie zostaną przekazane żadne informacje, program ćwiczeń Kegla ani wnioski o Ba Duan Jin, a grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja w trakcie procesu badawczego.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do 2 grup: eksperymentalnej i kontrolnej.
Osoby, które przyjdą do FHC w nieparzyste dni miesiąca, zostaną włączone do grupy eksperymentalnej, a osoby, które przyjdą w parzyste dni miesiąca, zostaną włączone do grupy kontrolnej.
Każda grupa zostanie określona na 30 osób.
Po zakończeniu badań interwencje zastosowane w grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane w przypadku kobiet z grupy kontrolnej.
Formularz danych osobowych, Skala dobrostanu psychicznego i Skala Jakości życia w przypadku nietrzymania moczu zostaną zastosowane u kobiet w grupie eksperymentalnej i kontrolnej jako pomiary przed badaniem.
W ramach testu końcowego te same pomiary zostaną wykonane zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie eksperymentalnej 16 tygodni po pierwszym pomiarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie aplikacje dotyczące ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin zostały rozpatrzone.
Treść ćwiczeń Kegla; Na początku ćwiczenia należy starać się wstrzymać mocz podczas opróżniania pęcherza tylko raz lub dwa razy, aby prawidłowo zdefiniować mięśnie dna miednicy.
Jeśli wynik się powiedzie, oznacza to, że napięły się właściwe mięśnie.
Drugi etap, początek ćwiczenia; Można go wykonywać w pozycji leżącej (z nogami ugiętymi w kolanach) lub w pozycji siedzącej.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń należy opróżnić pęcherz.
W ustalonej pozycji mięśnie dna miednicy należy napiąć na 5 sekund, jakby zatrzymując wypływ moczu lub gazów, a następnie rozluźnić na 5 sekund.
Należy to powtórzyć 4-5 razy z rzędu.
Mięśnie pośladkowe, brzucha i ud nie powinny się kurczyć.
W ten sposób definiuje się, że kurczą się właściwe mięśnie.
W praktyce Ba Duan Jin: wyciągnij ręce ku niebu, pociągnij strzałę i naciągnij łuk (kolana są ugięte, na koniu przyjmujesz pozycję siedzącą, dłonie i ramiona przyjmują postawę, jakby ciągnęły strzałę w kierunku naprzemiennie w prawo i w lewo, oczy patrzą na cel w oddali), pchnij niebo i ziemię (podobnie jak w pierwszym ruchu, podczas podnoszenia rąk jedna ręka skierowana jest w górę w stronę nieba, a druga w stronę ziemi , odwróć głowę i obejrzyj się, potrząśnij głową i potrząśnij ogonem (Ruch ten reguluje pracę serca i płuc, ułatwia relaksację poprzez rozluźnienie współczulnego układu nerwowego, pomaga w zaburzeniu równowagi emocjonalnej w organizmie).
Mówi się, że usuwa zastój Qi oraz likwiduje drętwienie i złe samopoczucie nóg.
Jego głównym celem jest wyeliminowanie nadmiernego gorąca w sercu), zginanie talii w dół i trzymanie stóp, uderzanie pięścią, wyglądanie na wściekłe i potrząsanie ziemią poprzez przechylanie się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Numer telefonu: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: 0 (535) 546 54 53
- E-mail: baltay@omu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Kontakt:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Numer telefonu: 05343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Skarżysz się na nietrzymanie moczu
- Będąc kobietą w wieku 45-55 lat
- Być komunikatywnym
- Posiadanie urządzenia (telefonu, tabletu, komputera), dzięki któremu można brać udział w rozmowach online
- Będąc w okresie przedmenopauzalnym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie skarżą się na nietrzymanie moczu
- Kobiety w okresie menopauzy
- Kobiety, które pozostawiły pytania bez odpowiedzi w formularzach skali
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia Kegla i aplikacje Ba Duan Jin będą stosowane u kobiet w grupie eksperymentalnej online (za pośrednictwem aplikacji Zoom) podczas dwóch sesji tygodniowo przez łącznie 8 tygodni.
Następnie kobiety zostaną poproszone o wykonywanie tych ćwiczeń trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni i będą monitorowane.
Badania będą trwały łącznie 16 tygodni.
|
Ćwiczenia Kegla i aplikacje Ba Duan Jin online
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Po zakończeniu badań kobiety z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń Kegla i zastosowań Ba Duan Jin.
|
Po zakończeniu badań kobiety z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń Kegla i zastosowań Ba Duan Jin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Został on opracowany przez Dienera i in. do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących pomiarów dobrostanu.
Adaptacji skali na język turecki dokonał Telef.
Ładunki czynnikowe pozycji skali obliczono w przedziale od 0,54 do 0,76.
Współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha uzyskany w badaniu rzetelności skali obliczono na 0,80.
Wszystkie elementy są sformułowane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
|
4 miesiąc
|
|
Skala jakości życia osób nietrzymających moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Został opracowany przez Wagnera i in. w 1996 roku w Ameryce w celu określenia jakości życia pacjentów z nietrzymaniem moczu.
Skala została jednak poprawiona przez Patricka i wsp. w 1999 r. oraz podczas tworzenia wersji europejskich usunięto sześć pytań i zmniejszono ich liczbę do 22 poprzez ocenę pomiarów psychometrycznych.
W naszym kraju ważność i rzetelność I-QOL określił Özerdoğan.
Jest ona konwertowana na wartość skali aż do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom jakości życia niż niższe wyniki.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Krzesło do nauki: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia oddawania moczu
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Zaburzenia eliminacji
- Lipidozy
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Choroba spichrzania estrów cholesterolu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Choroba Wolmana
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-57428665-050.04-240046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat