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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287658
요실금이 있는 폐경 전 여성에 대한 케겔운동과 바두안진 적용의 효과
2024년 4월 1일 업데이트: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
케겔운동과 바두안진 적용이 폐경 전 요실금 여성의 삶의 질과 심리적 안녕에 미치는 영향
본 연구에서는 요실금이 있는 폐경 전 여성에게 적용한 케겔운동과 바두안진(Ba Duan Jin) 애플리케이션이 삶의 질과 심리적 안녕에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구의 연구 그룹: 어떤 불편함이나 요실금을 가지고 가정 건강 센터를 방문하는 45-55세 사이의 폐경 전 여성.
연구는 무작위 사전 테스트, 사후 테스트 및 통제 그룹 개입 연구 설계로 수행됩니다.
이번 연구는 2024년 3월부터 2024년 7월 사이에 시놉에 있는 가족건강센터에 어떤 이유로든 검사를 받으러 온 45~55세 요실금 여성을 대상으로 실시될 예정이다.
검정력 분석에 따르면, 2회 반복 측정을 실시한 2그룹 설계의 경우 제1종 오류를 0.05, 검정력은 0.95, 효과크기는 중간(0.25)으로 적용했을 때 참가자 수는 최소 54명으로 계산되었습니다. .
데이터 손실 가능성을 방지하기 위해 표본 크기를 10% 늘렸고 전체 참가자 수는 60명으로 결정되었습니다.
가족 건강 센터에 오는 총 60명의 여성(실험 30명, 대조군 30명)이 무작위로 연구에 포함될 것입니다.
실험 그룹의 여성에게는 정보, 케겔 운동 프로그램 및 Ba Duan Jin 애플리케이션이 제공되지 않으며 연구 과정에서 통제 그룹에는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
참가자는 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹에 배정됩니다.
홀수일에 FHC에 오시는 분은 실험군에, 짝수일에 오시는 분은 대조군에 포함시킵니다.
각 그룹은 30명으로 결정됩니다.
연구가 완료된 후, 실험군에 적용된 중재는 대조군의 여성에게도 적용될 예정이다.
개인 정보 양식, 심리적 웰빙 척도 및 요실금 삶의 질 척도는 실험군 및 대조군의 여성에게 사전 테스트 측정으로 적용됩니다.
최종 테스트로 1차 측정 후 16주 후에 대조군과 실험군 모두 동일한 측정을 하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
케겔운동과 바단진(Ba Duan Jin) 애플리케이션에 관한 모든 애플리케이션이 결정되었습니다.
케겔운동 내용; 운동 초기에는 골반기저근을 올바르게 정의하기 위해 소변을 참으면서 방광을 한두 번만 비우도록 노력해야 합니다.
결과가 성공적이라면 올바른 근육이 수축되었다는 의미입니다.
두 번째 단계는 운동의 시작이다. 누운 자세(다리를 무릎에서 구부린 자세)나 앉은 자세에서 수행할 수 있습니다.
운동을 시작하기 전에 방광을 비워야 합니다.
정해진 자세에서 골반기저근을 소변이나 가스 배출을 멈추듯이 5초간 수축시킨 후 5초간 이완시킨다.
4~5회 연속으로 반복해야 합니다.
둔부, 복부 및 허벅지 근육이 수축되어서는 안됩니다.
이런 식으로 올바른 근육이 수축되고 있다고 정의됩니다.
팔단금 수련: 손을 하늘로 뻗고 화살을 당기고 활을 당기다(무릎을 구부리고 말 위에 앉은 자세를 취하며 손과 팔은 화살을 당기는 자세를 취한다) 좌우 번갈아 가며 눈은 멀리 있는 과녁을 본다), 하늘과 땅을 밀어낸다(첫 번째 동작과 유사하게 손을 들면서 한 손은 하늘을 향하고 다른 손은 땅을 향한다. , 고개를 돌리고 뒤를 돌아보기, 머리를 흔들고 꼬리를 흔드는 동작(이 동작은 심장과 폐의 기능을 조절하고, 교감신경계를 이완시켜 이완을 촉진시키며, 신체의 정서적 불균형을 해소하는데 도움을 줍니다).
기의 정체를 없애고 다리의 저림과 권태감을 없애준다고 합니다.
심장의 과도한 열을 없애는 것이 주된 목적), 허리를 숙이고 발을 잡는 동작, 주먹질, 화난 표정, 발을 구부려 땅을 흔드는 동작을 각각 행한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- 전화번호: +905343435109
- 이메일: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- 전화번호: 0 (535) 546 54 53
- 이메일: baltay@omu.edu.tr
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Tuba Yilmaz Bulut
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연락하다:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- 전화번호: 05343435109
- 이메일: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의
- 요실금을 호소하는 경우
- 45~55세 여성으로
- 전염성이 있음
- 온라인 대화에 참여할 수 있는 장치(휴대폰, 태블릿, 컴퓨터) 보유
- 폐경 전 기간에 있음
제외 기준:
- 요실금을 호소하지 않는 여성
- 폐경기 여성
- 체중계에 답하지 않은 질문을 남긴 여성들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
케겔 운동과 Ba Duan Jin 애플리케이션은 총 8주 동안 주당 2회 세션으로 온라인(Zoom 애플리케이션을 통해) 실험 그룹의 여성에게 적용됩니다.
그 후, 여성들은 12주 동안 일주일에 3일 이러한 연습을 수행하고 모니터링을 받게 됩니다.
연구는 총 16주 동안 진행될 예정이다.
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케겔 운동 및 Ba Duan Jin 온라인 애플리케이션
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활성 비교기: 제어
대조 그룹의 여성들은 연구가 완료된 후 케겔 운동 및 Ba Duan Jin 적용에 대한 교육을 받게 됩니다.
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대조 그룹의 여성들은 연구가 완료된 후 케겔 운동 및 Ba Duan Jin 적용에 대한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙 척도
기간: 4개월
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Diener et al.에 의해 개발되었습니다. 기존 웰빙 측정을 보완하여 사회 심리적 웰빙을 측정합니다.
규모를 터키어로 적용하는 작업은 Telef에서 수행했습니다.
척도 항목의 요인 적재량은 .54에서 .76 사이로 계산되었습니다.
척도의 신뢰도 연구에서 얻은 Cronbach's alpha 내부 일관성 계수는 .80으로 계산되었습니다.
모든 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
점수 범위는 8~56입니다.
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4개월
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요실금 삶의 질 척도
기간: 4개월
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Wagner 등에 의해 개발되었습니다. 1996년 미국에서 요실금 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 시행되었습니다.
그러나 규모는 Patrick et al.에 의해 수정되었습니다. 1999년과 유럽 버전 작성 과정에서 6개의 질문이 제거되었으며, 심리측정 측정을 평가하여 질문 수는 22개로 줄었습니다.
우리나라에서는 I-QOL의 타당성과 신뢰성이 Özerdoğan에 의해 결정되었습니다.
100까지의 스케일 값으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- 연구 의자: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-57428665-050.04-240046
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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