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- Essai clinique NCT06287658
L'effet de l'exercice Kegel et des applications Ba Duan Jin sur les femmes préménopausées souffrant d'incontinence urinaire
1 avril 2024 mis à jour par: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
L'effet de l'exercice Kegel et des applications Ba Duan Jin sur la qualité de vie et le bien-être psychologique appliqués aux femmes préménopausées souffrant d'incontinence urinaire
Cette étude visait à déterminer les effets de l'exercice de Kegel et des applications de Ba Duan Jin appliquées aux femmes préménopausées souffrant d'incontinence urinaire sur la qualité de vie et le bien-être psychologique.
Groupe d'étude de la recherche : Femmes préménopausées âgées de 45 à 55 ans qui se présentent au centre de santé familiale avec des plaintes et souffrent d'incontinence urinaire.
La recherche sera menée selon une conception d'étude d'intervention randomisée pré-test, post-test et groupe témoin.
La recherche sera menée auprès de femmes âgées de 45 à 55 ans souffrant d'incontinence urinaire venues se faire examiner pour quelque raison que ce soit dans un centre de santé familiale de Sinop entre mars 2024 et juillet 2024.
Selon l'analyse de puissance, le nombre de participants a été calculé comme étant d'au moins 54 lorsque l'erreur de type 1 était de 0,05, la puissance était de 0,95 et l'ampleur de l'effet était moyenne (0,25) pour la conception à deux groupes avec deux mesures répétées. .
Pour éviter une éventuelle perte de données, la taille de l'échantillon a été augmentée de 10 % et le nombre total de participants a été déterminé à 60.
Un total de 60 femmes, 30 expérimentales et 30 témoins, venant au centre de santé familiale seront incluses au hasard dans l'étude.
Aucune information, programme d'exercices Kegel et applications Ba Duan Jin ne seront donnés aux femmes du groupe expérimental, et aucune intervention ne sera accordée au groupe témoin pendant le processus de recherche.
Les participants seront répartis en 2 groupes : expérimental et témoin.
Ceux qui viennent au FHC les jours impairs du mois seront inclus dans le groupe expérimental, et ceux qui viennent les jours pairs du mois seront inclus dans le groupe témoin.
Chaque groupe sera déterminé à 30 personnes.
Une fois la recherche terminée, les interventions appliquées au groupe expérimental seront appliquées aux femmes du groupe témoin.
Le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de qualité de vie en matière d'incontinence seront appliqués aux femmes des groupes expérimentaux et témoins comme mesures pré-test.
En guise de test final, les mêmes mesures seront effectuées à la fois sur le groupe témoin et sur le groupe expérimental 16 semaines après la première mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Toutes les applications concernant les exercices de Kegel et les applications Ba Duan Jin ont été déterminées.
Contenu des exercices de Kegel ; Au début de l'exercice, il faut essayer de retenir l'urine tout en vidant la vessie une ou deux fois seulement afin de définir correctement les muscles du plancher pelvien.
Si le résultat est positif, cela signifie que les bons muscles se sont contractés.
La deuxième étape, le début de l'exercice ; Elle peut être réalisée en décubitus dorsal (avec les jambes pliées au niveau du genou) ou en position assise.
La vessie doit être vidée avant de commencer l'exercice.
Dans la position déterminée, les muscles du plancher pelvien doivent être contractés pendant 5 secondes, comme pour arrêter l'écoulement de l'urine ou des gaz, puis détendus pendant 5 secondes.
Cela doit être répété 4 à 5 fois de suite.
Les muscles fessiers, abdominaux et des cuisses ne doivent pas se contracter.
De cette façon, on définit que les bons muscles se contractent.
Dans la pratique du Ba Duan Jin : tendre les mains vers le ciel, tirer la flèche et enfiler l'arc (les genoux sont fléchis, la posture assise sur le cheval est prise, la main et le bras prennent position comme pour tirer une flèche vers le alternativement à droite et à gauche, les yeux regardent la cible au loin), pousser le ciel et la terre (semblable au premier mouvement, en levant les mains, une main est dirigée vers le ciel et l'autre main est dirigée vers le sol , tournez la tête et regardez en arrière, secouez la tête et secouez la queue (Ce mouvement régule les fonctions du cœur et des poumons, facilite la relaxation en relaxant le système nerveux sympathique et aide aux déséquilibres émotionnels dans le corps).
On dit qu’il supprime la stagnation du Qi et élimine les engourdissements et les malaises dans les jambes.
Son objectif principal est d'éliminer la chaleur excessive dans le cœur), plier la taille et tenir les pieds, donner des coups de poing, avoir l'air en colère et secouer le sol en talonnant seront respectivement effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Numéro de téléphone: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: 0 (535) 546 54 53
- E-mail: baltay@omu.edu.tr
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Recrutement
- Tuba Yilmaz Bulut
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Contact:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Numéro de téléphone: 05343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude
- Avoir une plainte d'incontinence urinaire
- Être une femme entre 45 et 55 ans
- Être transmissible
- Disposer d'un appareil (téléphone, tablette, ordinateur) pouvant participer à des conversations en ligne
- Être en période de préménopause
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne se plaignent pas d'incontinence urinaire
- Femmes ménopausées
- Les femmes qui ont laissé des questions sans réponse sur leurs formulaires de balance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les exercices de Kegel et les applications Ba Duan Jin seront appliqués aux femmes du groupe expérimental en ligne (via l'application Zoom) en deux séances par semaine pour un total de 8 semaines.
Par la suite, les femmes seront invitées à effectuer ces pratiques trois jours par semaine pendant 12 semaines et seront surveillées.
La recherche durera au total 16 semaines.
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Exercices de Kegel et applications Ba Duan Jin en ligne
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Comparateur actif: Contrôle
Les femmes du groupe témoin recevront une formation sur les exercices de Kegel et les applications de Ba Duan Jin une fois la recherche terminée.
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Les femmes du groupe témoin recevront une formation sur les exercices de Kegel et les applications de Ba Duan Jin une fois la recherche terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: 4 mois
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Il a été développé par Diener et al. mesurer le bien-être socio-psychologique en complément des mesures de bien-être existantes.
L'adaptation de l'échelle en turc a été réalisée par Telef.
Les saturations factorielles des éléments de l'échelle ont été calculées entre 0,54 et 0,76.
Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach obtenu dans l'étude de fiabilité de l'échelle a été calculé à 0,80.
Tous les éléments sont formulés de manière positive.
Les scores vont de 8 à 56.
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4 mois
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Échelle de qualité de vie pour l'incontinence
Délai: 4 mois
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Il a été développé par Wagner et al. en 1996 en Amérique pour déterminer la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire.
Cependant, l'échelle a été révisée par Patrick et al. en 1999, et lors de la création des versions européennes, six questions ont été supprimées et le nombre de questions a été réduit à 22 grâce à l'évaluation des mesures psychométriques.
Dans notre pays, la validité et la fiabilité de l'I-QOL ont été déterminées par Özerdoğan.
Il est converti en une valeur d'échelle allant jusqu'à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de qualité de vie que des scores plus faibles.
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4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Chaise d'étude: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Troubles urinaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies de surcharge lysosomale
- Troubles du métabolisme lipidique
- Troubles d'élimination
- Lipidoses
- Métabolisme des lipides, erreurs innées
- Maladie de stockage des esters de cholestérol
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Maladie de Wolman
Autres numéros d'identification d'étude
- E-57428665-050.04-240046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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