- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287658
Влияние упражнений Кегеля и аппликаций Ба Дуань Цзинь на женщин в пременопаузе с недержанием мочи
1 апреля 2024 г. обновлено: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Влияние упражнений Кегеля и аппликаций Ба Дуань Цзинь на качество жизни и психологическое благополучие у женщин в пременопаузе с недержанием мочи
Это исследование было направлено на определение влияния упражнений Кегеля и аппликаций Ба Дуань Цзинь, применяемых у женщин в пременопаузе с недержанием мочи, на качество жизни и психологическое благополучие.
Исследовательская группа исследования: женщины в пременопаузе в возрасте от 45 до 55 лет, которые обращаются в центр семейного здоровья с жалобами и недержанием мочи.
Исследование будет проводиться в форме рандомизированного предварительного, послетестового и интервенционного исследования в контрольной группе.
Исследование будет проводиться с участием женщин 45-55 лет с недержанием мочи, пришедших на обследование по любой причине в Центр семейного здоровья в Синопе в период с марта 2024 года по июль 2024 года.
Согласно анализу мощности, число участников было рассчитано как минимум 54, когда ошибка 1-го рода была принята за 0,05, мощность - 0,95, а величина эффекта - средняя (0,25) для двухгруппового плана с двумя повторными измерениями. .
Чтобы предотвратить возможную потерю данных, размер выборки был увеличен на 10%, а общее количество участников было определено как 60.
Всего в исследование будут случайным образом включены 60 женщин, 30 экспериментальных и 30 контрольных, пришедших в Центр семейного здоровья.
Никакой информации, программы упражнений Кегеля и заявлений Ба Дуань Цзинь не будет предоставлено женщинам в экспериментальной группе, а также не будет предоставлено никакого вмешательства в контрольную группу во время исследовательского процесса.
Участники будут распределены на 2 группы: экспериментальную и контрольную.
Те, кто придет в ФХК в нечетные дни месяца, попадут в экспериментальную группу, а те, кто придет в четные дни месяца, - в контрольную группу.
Каждая группа будет определена в количестве 30 человек.
После завершения исследования вмешательства, примененные в экспериментальной группе, будут применены к женщинам из контрольной группы.
Форма личной информации, шкала психологического благополучия и шкала качества жизни при недержании будут применяться к женщинам в экспериментальной и контрольной группах в качестве предварительных тестов.
В качестве заключительного теста одни и те же измерения будут проведены как в контрольной, так и в экспериментальной группе через 16 недель после первого измерения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Все приложения, касающиеся упражнений Кегеля и приложений Ба Дуань Цзинь, определены.
Содержание упражнений Кегеля; В начале упражнения следует стараться задерживать мочу при опорожнении мочевого пузыря только один или два раза, чтобы правильно определить мышцы тазового дна.
Если результат успешный, это означает, что сократились правильные мышцы.
Второй этап, начало упражнения; Его можно выполнять в положении лежа (с согнутыми в коленях ногами) или сидя.
Перед началом занятий необходимо опорожнить мочевой пузырь.
В определенном положении мышцы тазового дна следует сократить на 5 секунд, как бы останавливая отток мочи или газов, а затем расслабить на 5 секунд.
Повторить следует 4-5 раз подряд.
Ягодичные, брюшные и бедренные мышцы не должны сокращаться.
Таким образом определяется, что сокращаются правильные мышцы.
В практике Ба Дуань Цзинь: вытянуть руки к небу, натянуть стрелу и натянуть лук (колени согнуты, принята сидячая поза на лошади, кисть и рука принимают стойку, как будто натягивают стрелу к поочередно вправо и влево, глаза смотрят на цель вдаль), толкают небо и землю (Аналогично первому движению, при поднятии рук одна рука направлена вверх к небу, а другая рука направлена к земле , повернуть голову и оглянуться назад, покачать головой и покачать хвостом (Это движение регулирует функции сердца и легких, способствует расслаблению за счет расслабления симпатической нервной системы и помогает при эмоциональном дисбалансе в организме).
Говорят, что он устраняет застой Ци и устраняет онемение и недомогание в ногах.
Его основная цель — устранить чрезмерный жар в сердце), соответственно следует сгибать поясницу и удерживать стопы, наносить удары руками, выглядеть сердитым и трясти землю, пятясь копытом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Номер телефона: +905343435109
- Электронная почта: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: 0 (535) 546 54 53
- Электронная почта: baltay@omu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Контакт:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Номер телефона: 05343435109
- Электронная почта: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Есть жалобы на недержание мочи.
- Быть женщиной в возрасте 45-55 лет.
- Быть коммуникабельным
- Наличие устройства (телефона, планшета, компьютера), на котором можно участвовать в онлайн-разговорах.
- Находясь в периоде пременопаузы
Критерий исключения:
- Женщины, не жалующиеся на недержание мочи
- Женщины в менопаузе
- Женщины, оставившие без ответа вопросы в своих весовых анкетах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Упражнения Кегеля и приложения Ба Дуань Цзинь будут применяться к женщинам в экспериментальной группе онлайн (через приложение Zoom) по два занятия в неделю в общей сложности 8 недель.
После этого женщинам будет предложено выполнять эти практики три дня в неделю в течение 12 недель, и за ними будут наблюдать.
Исследование продлится в общей сложности 16 недель.
|
Упражнения Кегеля и аппликации Ба Дуань Цзинь онлайн
|
|
Активный компаратор: Контроль
После завершения исследования женщины из контрольной группы пройдут обучение упражнениям Кегеля и аппликациям Ба Дуань Цзинь.
|
После завершения исследования женщины из контрольной группы пройдут обучение упражнениям Кегеля и аппликациям Ба Дуань Цзинь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Он был разработан Динером и др. для измерения социально-психологического благополучия в качестве дополнения к существующим измерениям благополучия.
Адаптацию шкалы на турецкий язык осуществила компания Telef.
Факторные нагрузки пунктов шкалы были рассчитаны между 0,54 и 0,76.
Коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха, полученный в ходе исследования надежности шкалы, был рассчитан как 0,80.
Все пункты сформулированы позитивно.
Баллы варьируются от 8 до 56.
|
4 месяца
|
|
Шкала качества жизни при недержании
Временное ограничение: 4 месяца
|
Он был разработан Вагнером и др. в 1996 году в Америке для определения качества жизни пациентов с недержанием мочи.
Однако шкала была пересмотрена Патриком и др. в 1999 году и при создании европейских версий шесть вопросов были удалены, а количество вопросов сокращено до 22 за счет оценки психометрических измерений.
В нашей стране достоверность и надежность I-QOL определял Озердоган.
Оно преобразуется в масштабное значение до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни, чем более низкие баллы.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Учебный стул: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Нарушения мочеиспускания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Лизосомальные болезни накопления
- Нарушения липидного обмена
- Нарушения элиминации
- Липидозы
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Болезнь накопления эфиров холестерина
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Болезнь Вольмана
Другие идентификационные номера исследования
- E-57428665-050.04-240046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .