Effekten af Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer på præmenopausale kvinder med urininkontinens
1. april 2024 opdateret af: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Effekten af Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer på livskvalitet og psykologisk velvære anvendt på præmenopausale kvinder med urininkontinens
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer anvendt på præmenopausale kvinder med urininkontinens på livskvalitet og psykologisk velvære.
Undersøgelsesgruppe for forskningen: Præmenopausale kvinder mellem 45-55 år, der kommer til familiens sundhedscenter med en klage og har urininkontinens.
Forskningen vil blive udført som et randomiseret præ-test, post-test og kontrolgruppeinterventionsstudiedesign.
Forskningen vil blive udført med kvinder i alderen 45-55 år med urininkontinens, som af en eller anden grund kom til undersøgelse på et familiesundhedscenter i Sinop mellem marts 2024 og juli 2024.
Ifølge effektanalysen blev antallet af deltagere beregnet til at være mindst 54, når type 1-fejlen blev taget til 0,05, effekten var 0,95 og effektstørrelsen var medium (0,25) for to-gruppedesignet med to gentagne målinger .
For at forhindre muligt datatab blev stikprøvestørrelsen øget med 10 %, og det samlede antal deltagere blev bestemt til 60.
I alt 60 kvinder, 30 eksperimentelle og 30 kontrolpersoner, der kommer til Familiens Sundhedscenter vil blive tilfældigt inkluderet i undersøgelsen.
Ingen information, Kegel træningsprogram og Ba Duan Jin ansøgninger vil blive givet til kvinderne i forsøgsgruppen, og ingen intervention vil blive givet til kontrolgruppen under forskningsprocessen.
Deltagerne vil blive tildelt 2 grupper: eksperimentel og kontrol.
De, der kommer til FHC på ulige dage i måneden, vil blive inkluderet i forsøgsgruppen, og dem, der kommer på lige dage i måneden, vil indgå i kontrolgruppen.
Hver gruppe vil blive bestemt til 30 personer.
Efter at forskningen er afsluttet, vil de interventioner, der anvendes på forsøgsgruppen, blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen.
Personlig informationsskema, psykologisk velværeskala og inkontinens livskvalitetsskala vil blive anvendt på kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne som præ-testmålinger.
Som en afsluttende test vil de samme målinger blive foretaget til både kontrolgruppen og forsøgsgruppen 16 uger efter den første måling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Alle ansøgninger vedrørende Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer er blevet fastlagt.
Kegel træningsindhold; I begyndelsen af øvelsen bør man forsøge at holde urin, mens man kun tømmer blæren en eller to gange for at definere bækkenbundsmusklerne korrekt.
Hvis resultatet er vellykket, betyder det, at de korrekte muskler trækker sig sammen.
Anden fase, begyndelsen af øvelsen; Det kan udføres i liggende stilling (med ben bøjet i knæet) eller i siddende stilling.
Blæren skal tømmes inden træningen påbegyndes.
I den fastlagte position skal bækkenbundsmusklerne trækkes sammen i 5 sekunder, som om man stopper urin- eller gasudstrømningen, og derefter slappe af i 5 sekunder.
Det skal gentages 4-5 gange i træk.
Gluteal-, mave- og lårmusklerne bør ikke trække sig sammen.
På denne måde er det defineret, at de korrekte muskler trækker sig sammen.
I Ba Duan Jin-øvelsen: stræk hænderne mod himlen, træk i pilen og træk buen (knæene bøjes, siddestillingen på hesten tages, hånden og armen tager en stilling, som om man trækker en pil til højre og venstre skiftevis, øjnene ser på målet i det fjerne), skub himlen og jorden (i lighed med den første bevægelse, mens du løfter hænderne, er den ene hånd rettet opad mod himlen, og den anden hånd er rettet mod jorden , drej hovedet og se tilbage, ryst på hovedet og ryst halen (Denne bevægelse regulerer hjertets og lungernes funktioner, letter afslapning ved at slappe af det sympatiske nervesystem og hjælper på følelsesmæssige ubalancer i kroppen).
Det siges, at det fjerner stagnationen af Qi og eliminerer følelsesløshed og utilpashed i benene.
Dens hovedformål er at eliminere overdreven varme i hjertet), at bøje taljen ned og holde fødderne, slå, se sur ud og ryste jorden ved at krænge vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
- E-mail: baltay@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Rekruttering
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Kontakt:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: 05343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Har en klage over urininkontinens
- At være kvinde mellem 45-55 år
- At være kommunikerbar
- At have en enhed (telefon, tablet, computer), der kan deltage i online samtaler
- At være i den præmenopausale periode
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke klager over urininkontinens
- Kvinder i overgangsalderen
- Kvinder, der efterlod ubesvarede spørgsmål på deres skalaformularer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer vil blive anvendt til kvinder i den eksperimentelle gruppe online (via Zoom-applikation) i to sessioner om ugen i i alt 8 uger.
Bagefter vil kvinder blive bedt om at udføre disse øvelser tre dage om ugen i 12 uger og vil blive overvåget.
Forskningen varer i alt 16 uger.
|
Kegel øvelser og Ba Duan Jin applikationer online
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kvinder i kontrolgruppen vil blive trænet i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer, efter at forskningen er afsluttet.
|
Kvinder i kontrolgruppen vil blive trænet i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer, efter at forskningen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Det blev udviklet af Diener et al. at måle sociopsykologisk trivsel som et supplement til eksisterende trivselsmålinger.
Tilpasningen af skalaen til tyrkisk blev udført af Telef.
Faktorbelastninger af skalaemnerne blev beregnet mellem 0,54 og 0,76.
Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient opnået i reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev beregnet til 0,80.
Alle punkter er positivt formuleret.
Score varierer fra 8 til 56.
|
4 måneder
|
|
Inkontinens livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Det blev udviklet af Wagner et al. i 1996 i Amerika for at bestemme livskvaliteten for patienter med urininkontinens.
Skalaen blev dog revideret af Patrick et al. i 1999, og under oprettelsen af de europæiske versioner, blev seks spørgsmål fjernet, og antallet af spørgsmål blev reduceret til 22 ved at evaluere de psykometriske målinger.
I vores land blev gyldigheden og pålideligheden af I-QOL bestemt af Özerdoğan.
Det konverteres til en skalaværdi op til 100.
Højere score indikerer et bedre niveau af livskvalitet end lavere score.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Studiestol: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Vandladningsforstyrrelser
- Metabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Kolesterolesteropbevaringssygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Wolmans sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- E-57428665-050.04-240046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten