Effekten av Kegel-träning och Ba Duan Jin-applikationer på premenopausala kvinnor med urininkontinens
1 april 2024 uppdaterad av: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Effekten av Kegel-träning och Ba Duan Jin-applikationer på livskvalitet och psykologiskt välbefinnande tillämpas på premenopausala kvinnor med urininkontinens
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av Kegel-träning och Ba Duan Jin-applikationer som tillämpas på premenopausala kvinnor med urininkontinens på livskvalitet och psykiskt välbefinnande.
Forskningens studiegrupp: Premenopausala kvinnor i åldrarna 45-55 år som kommer till familjens vårdcentral med eventuella besvär och har urininkontinens.
Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad design för för-, efter- och kontrollgruppinterventionsstudier.
Forskningen kommer att genomföras med kvinnor i åldern 45-55 med urininkontinens som kom för undersökning av någon anledning till en familjehälsocentral i Sinop mellan mars 2024 och juli 2024.
Enligt effektanalysen beräknades antalet deltagare till minst 54 när typ 1-felet togs till 0,05, effekten var 0,95 och effektstorleken var medium (0,25) för tvågruppsdesignen med två upprepade mätningar .
För att förhindra eventuell dataförlust ökades urvalsstorleken med 10 % och det totala antalet deltagare bestämdes till 60.
Totalt 60 kvinnor, 30 experimentella och 30 kontroller, som kommer till Family Health Center kommer att inkluderas slumpmässigt i studien.
Ingen information, Kegel träningsprogram och Ba Duan Jin-ansökningar kommer att ges till kvinnorna i experimentgruppen, och ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen under forskningsprocessen.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: experimentella och kontrollgrupper.
De som kommer till FHC på udda dagar i månaden kommer att ingå i försöksgruppen och de som kommer på jämna dagar i månaden kommer att ingå i kontrollgruppen.
Varje grupp kommer att bestämmas till 30 personer.
Efter att forskningen är avslutad kommer de interventioner som tillämpas på experimentgruppen att tillämpas på kvinnorna i kontrollgruppen.
Personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande och skala för livskvalitet för inkontinens kommer att tillämpas på kvinnor i experiment- och kontrollgruppen som mätningar före testet.
Som ett sista test kommer samma mätningar att göras till både kontrollgruppen och experimentgruppen 16 veckor efter den första mätningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Alla ansökningar avseende Kegel-träning och Ba Duan Jin-applikationer har fastställts.
Kegel träningsinnehåll; I början av träningen bör man försöka hålla urin samtidigt som man tömmer urinblåsan endast en eller två gånger för att definiera bäckenbottenmusklerna korrekt.
Om resultatet är framgångsrikt betyder det att de rätta musklerna dras ihop.
Det andra steget, början av övningen; Det kan utföras i ryggläge (med benen böjda i knäet) eller i sittande läge.
Blåsan ska tömmas innan träningen påbörjas.
I den bestämda positionen ska bäckenbottenmusklerna dras samman i 5 sekunder, som om man stoppar urin- eller gasutflödet, och sedan avslappnat i 5 sekunder.
Det bör upprepas 4-5 gånger i rad.
Sätesmusklerna, mag- och lårmusklerna ska inte dra ihop sig.
På så sätt definieras det att rätt muskler drar ihop sig.
I Ba Duan Jin-övningen: sträck ut händerna mot himlen, dra pilen och sträng bågen (knäna är böjda, sittställningen på hästen intas, handen och armen tar en ställning som om du drar en pil till höger och vänster växelvis, ögonen tittar på målet i fjärran), tryck på himlen och jorden ( På samma sätt som den första rörelsen, medan du höjer händerna, är en hand riktad uppåt mot himlen och den andra handen är riktad mot marken , vänd på huvudet och titta bakåt, skaka på huvudet och skaka svansen (Denna rörelse reglerar hjärtats och lungornas funktioner, underlättar avslappning genom att slappna av det sympatiska nervsystemet och hjälper till med känslomässiga obalanser i kroppen).
Det sägs att det tar bort stagnationen av Qi och eliminerar domningar och illamående i benen.
Dess huvudsakliga syfte är att eliminera överdriven värme i hjärtat), böja midjan ner och hålla fötterna, slå, se arg ut och skaka marken genom att kränga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-post: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
- E-post: baltay@omu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Rekrytering
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Kontakt:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: 05343435109
- E-post: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går med på att delta i studien
- Har ett klagomål om urininkontinens
- Att vara kvinna mellan 45-55 år
- Att vara kommunicerbar
- Att ha en enhet (telefon, surfplatta, dator) som kan delta i onlinekonversationer
- Att vara i premenopausalperioden
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte klagar på urininkontinens
- Kvinnor i klimakteriet
- Kvinnor som lämnade obesvarade frågor på sin skala
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Kegel-övningar och Ba Duan Jin-applikationer kommer att tillämpas på kvinnor i experimentgruppen online (via Zoom-applikation) i två sessioner per vecka under totalt 8 veckor.
Efteråt kommer kvinnor att uppmanas att utföra dessa övningar tre dagar i veckan i 12 veckor och kommer att övervakas.
Forskningen kommer att pågå i totalt 16 veckor.
|
Kegelövningar och Ba Duan Jin-applikationer online
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få utbildning i Kegel-övningar och Ba Duan Jin-applikationer efter att forskningen är klar.
|
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få utbildning i Kegel-övningar och Ba Duan Jin-applikationer efter att forskningen är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: 4 månader
|
Den utvecklades av Diener et al. att mäta sociopsykologiskt välbefinnande som ett komplement till befintliga välbefinnandemätningar.
Anpassningen av skalan till turkiska utfördes av Telef.
Faktorbelastningar av skalobjekten beräknades mellan 0,54 och 0,76.
Cronbachs alfa-interna konsistenskoefficient som erhölls i reliabilitetsstudien av skalan beräknades till 0,80.
Alla artiklar är positivt formulerade.
Poäng varierar från 8 till 56.
|
4 månader
|
|
Inkontinens livskvalitetsskala
Tidsram: 4 månader
|
Den utvecklades av Wagner et al. 1996 i Amerika för att fastställa livskvaliteten för patienter med urininkontinens.
Skalan reviderades dock av Patrick et al. 1999, och under skapandet av de europeiska versionerna, togs sex frågor bort och antalet frågor reducerades till 22 genom att utvärdera de psykometriska mätningarna.
I vårt land bestämdes giltigheten och tillförlitligheten av I-QOL av Özerdoğan.
Den konverteras till ett skalvärde upp till 100.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet än lägre poäng.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Studiestol: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Urineringsstörningar
- Metabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Eliminationsstörningar
- Lipidoser
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Kolesterolesterlagringssjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Wolmans sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- E-57428665-050.04-240046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .