Účinek Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin na premenopauzální ženy s inkontinencí moči
1. dubna 2024 aktualizováno: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University
Vliv Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin na kvalitu života a psychickou pohodu u žen v premenopauzálním období s inkontinencí moči
Cílem této studie bylo zjistit účinky Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin aplikovaných na premenopauzální ženy s močovou inkontinencí na kvalitu života a psychickou pohodu.
Studijní skupina výzkumu: Premenopauzální ženy ve věku 45-55 let, které přicházejí do rodinného zdravotního střediska s jakýmkoliv problémem a trpí inkontinencí moči.
Výzkum bude proveden jako randomizovaná pre-test, post-test a intervenční studie kontrolní skupiny.
Výzkum bude proveden se ženami ve věku 45-55 let s močovou inkontinencí, které přišly na vyšetření z jakéhokoli důvodu do Family Health Center v Sinopu v období od března 2024 do července 2024.
Podle analýzy síly byl počet účastníků vypočten alespoň na 54, když byla chyba typu 1 brána jako 0,05, síla byla 0,95 a velikost účinku byla střední (0,25) pro dvouskupinový design se dvěma opakovanými měřeními. .
Aby se předešlo možné ztrátě dat, byla velikost vzorku zvýšena o 10 % a celkový počet účastníků byl stanoven na 60.
Do studie bude náhodně zahrnuto celkem 60 žen, 30 experimentálních a 30 kontrolních, které přicházejí do Family Health Center.
Ženám v experimentální skupině nebudou poskytnuty žádné informace, cvičební program Kegel a aplikace Ba Duan Jin a kontrolní skupině nebudou během výzkumného procesu poskytnuty žádné intervence.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: experimentální a kontrolní.
Ti, kteří přijdou na FHC v liché dny v měsíci, budou zařazeni do experimentální skupiny a ti, kteří přijdou v sudé dny v měsíci, budou zařazeni do kontrolní skupiny.
Každá skupina bude určena jako 30 osob.
Po ukončení výzkumu budou intervence aplikované na experimentální skupinu aplikovány na ženy v kontrolní skupině.
Formulář osobních informací, škála psychologické pohody a škála kvality života inkontinence budou aplikovány na ženy v experimentální a kontrolní skupině jako předtestová měření.
Jako závěrečný test se 16 týdnů po prvním měření provedou stejná měření jak u kontrolní skupiny, tak u experimentální skupiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Všechny aplikace týkající se Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin byly stanoveny.
Obsah cvičení Kegel; Na začátku cvičení byste se měli pokusit zadržet moč při vyprazdňování močového měchýře pouze jednou nebo dvakrát, aby se správně definovaly svaly pánevního dna.
Pokud je výsledek úspěšný, znamená to, že se stáhly správné svaly.
Druhá fáze, začátek cvičení; Může být prováděn v poloze na zádech (s nohama pokrčenými v kolenou) nebo v sedě.
Před zahájením cvičení by měl být močový měchýř vyprázdněn.
V určené poloze by měly být svaly pánevního dna staženy po dobu 5 sekund, jako by se zastavil odtok moči nebo plynu, a poté by měly být na 5 sekund uvolněny.
Mělo by se to opakovat 4-5krát za sebou.
Hýžďové, břišní a stehenní svaly by se neměly stahovat.
Tímto způsobem je definováno, že se stahují správné svaly.
Při cvičení Ba Duan Jin: natáhněte ruce k nebi, vytáhněte šíp a napněte luk (kolena jsou pokrčená, zaujmete polohu vsedě na koni, ruka a paže zaujmou postoj, jako byste přitahovali šíp k střídavě vpravo a vlevo, oči se dívají na cíl v dálce, tlačit na oblohu a zemi ( Podobně jako v prvním pohybu, při zvednutí rukou je jedna ruka nasměrována nahoru k nebi a druhá ruka směřuje k zemi , otočte hlavu a ohlédněte se, zatřeste hlavou a zatřeste ocasem (Tento pohyb reguluje funkce srdce a plic, usnadňuje relaxaci uvolněním sympatického nervového systému a napomáhá emoční nerovnováze v těle).
Říká se, že odstraňuje stagnaci Qi a odstraňuje necitlivost a malátnost v nohou.
Jeho hlavním účelem je eliminovat nadměrné teplo v srdci), ohýbání pasu dolů a držení nohou, údery pěstí, vzteklý pohled a třesení země podpatky bude provedeno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonní číslo: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: 0 (535) 546 54 53
- E-mail: baltay@omu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Tuba Yilmaz Bulut
-
Kontakt:
- TUBA YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonní číslo: 05343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- Stěžovat si na inkontinenci moči
- Být ženou ve věku 45-55 let
- Být komunikativní
- Mít zařízení (telefon, tablet, počítač), které se může účastnit online konverzací
- Být v premenopauzálním období
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které si nestěžují na močovou inkontinenci
- Ženy v menopauze
- Ženy, které na formulářích vah zanechaly nezodpovězené otázky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Kegelova cvičení a aplikace Ba Duan Jin budou ženám v experimentální skupině aplikovány online (prostřednictvím aplikace Zoom) ve dvou sezeních týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Poté budou ženy požádány, aby tyto praktiky prováděly tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů, a budou sledovány.
Výzkum potrvá celkem 16 týdnů.
|
Kegelova cvičení a aplikace Ba Duan Jin online
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Ženy v kontrolní skupině budou po dokončení výzkumu absolvovat školení o Kegelových cvičeních a aplikacích Ba Duan Jin.
|
Ženy v kontrolní skupině budou po dokončení výzkumu absolvovat školení o Kegelových cvičeních a aplikacích Ba Duan Jin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 4 měsíce
|
Byl vyvinut Dienerem a kol. k měření sociálně-psychologické pohody jako doplnění stávajících měření pohody.
Adaptaci stupnice do turečtiny provedl Telef.
Faktorové zatížení položek stupnice bylo vypočteno mezi 0,54 a 0,76.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa získaný ve studii spolehlivosti škály byl vypočten jako 0,80.
Všechny položky jsou formulovány kladně.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
|
4 měsíce
|
|
Škála kvality života inkontinence
Časové okno: 4 měsíce
|
Byl vyvinut Wagnerem a kol. v roce 1996 v Americe zjišťovat kvalitu života pacientů s močovou inkontinencí.
Stupnice však byla revidována Patrickem et al. v roce 1999 a při tvorbě evropských verzí bylo odstraněno šest otázek a počet otázek snížen na 22 vyhodnocením psychometrických měření.
U nás validitu a spolehlivost I-QOL zjišťoval Özerdoğan.
Převádí se na hodnotu stupnice do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň kvality života než nižší skóre.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
- Studijní židle: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DP. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996 Jan;47(1):67-71; discussion 71-2. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80384-7.
- Telef BB. Psychological Well-Being Scale (PIOO): Adaptation to Turkish, Validity and Reliability Study. Hacettepe Faculty of Education Journal, 2013; 28(3):374-384
- Diener E, Wirtz D, Tov W, Kim-Prieto C, Choi D, Oishi S, Biswas-Diener R. New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 2010; 97: 143-156.
- Özerdoğan N, Kızılkaya NB. Prevalence, risk factors, and impact on quality of life of urinary incontinence in women aged 20 and over in Eskişehir, Bilecik, Afyon, Kütahya provinces. Journal of Nursing 2003; 13:37-50.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Poruchy močení
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Poruchy eliminace
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Cholesterol ester skladování nemoc
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Wolmanova nemoc
Další identifikační čísla studie
- E-57428665-050.04-240046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno