インプラント周囲粘膜炎治療におけるキトサンブラシと空気研磨装置の比較: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
単一インプラントおよび単一セメント固定クラウンの患者で、奥歯 (小臼歯および大臼歯) にインプラント周囲粘膜炎がある患者。エア研磨装置を使用した定期的なインプラント周囲粘膜炎の治療と、感染を除去するためのラブリダ バイオクリーン ブラシを使用した新しい方法。
実験手順とフォローアップ プロービング時の出血 (0、1、2、3)、プラーク指数 (+、-)、およびポケットのプロービング深さが来院ごとに記録されます。 処置の前に、患者は 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、記録が保管されます。 初診時には、患者が割り当てられたグループに応じて必要な対応を行います。 キトサン ブラシ グループに割り当てられた患者のインプラント周囲は、キトサン ブラシを使用して円を描くようにデブリードマンされます。 空気研磨装置グループに割り当てられた患者のインプラントは、円を描くように動かしながら同様に洗浄されます。 両方のグループの創傷面切除領域は、治療後に滅菌血清で洗浄されます。 患者は 2 週目、4 週目、12 週目に呼び出され、保存されている記録と比較されます。
対象件数は12件、計48件と決定した。 54 ～ 55 件のケースがあり、ドロップアウトの割合は 10% になります。
GPOWER プロトコル F 検定 - ANOVA: 因子間の反復測定 分析: アプリオリ: 必要なサンプル サイズを計算 入力: 効果量 f = 0.4982302 α err prob = 0.05 検出力 (1-β err prob) = 0.95 グループ数 = 4測定値 = 4 反復測定値間の誤差 = 0.5 出力: 非心パラメータ λ = 19.0643199 クリティカル F = 2.8164658 分子 df = 3.0000000 分母 df = 44.0000000 合計サンプル サイズ = 48 実際の検出力 = 0.9529658 結果については、次のとおりです。データはIBM SPSS V23で分析されます。 定量的データの分析には反復測定分散分析が使用されます。 多重比較の場合、ボンフェローニ検定が使用されます。 分析結果は、定量的データの場合は平均と標準偏差、カテゴリデータの場合は頻度とパーセンテージとして表示されます。 有意水準は p<0.05 とみなします。
インプラント周囲粘膜炎は、インプラント周囲炎の前の可逆的な最後の段階です。 この段階での病気の治療は非常に重要です。 治療すると、インプラント周囲の骨損失が防止され、インプラントの生存期間が延長されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34080
- 募集
- Istanbul University
-
コンタクト：
- Alper Gultekin, Assistant Professor
- 電話番号：+90 5326757236
- メール：alperg@istanbul.edu.tr
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コンタクト：
- Kerem Bahceci, PhD Candidate
- 電話番号：+90 5317132633
- メール：kerembhc@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1つのインプラントの周囲にインプラント周囲粘膜炎が存在する、
- 18歳以上であること、
- 心理的に適しているので、
- 当該インプラントに隣接する歯は天然歯であり、
- 上顎または下顎の後方領域（歯4、5、6および7）に少なくとも1つのインプラントと、その上部構造として他のインプラントまたは歯に接続されていないセメント固定補綴物を備えている、
- 探り深さ3mm以上5mm未満、
- プロービングでは出血の証拠が必要です。
除外基準:
- 妊娠
- 過去に受けた、または現在受けている化学療法および/または放射線療法の病歴、
- インプラント周囲の骨損失、
- 関連するインプラントに隣接する領域にインプラントが存在する。
- 他のインプラントや歯と組み合わせた入れ歯、
- ネジ固定式プロテーゼ
- コントロールされていない糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ML
ラブリダ バイオクリーンによる治療を受けるミニ プラットフォーム インプラントを装着した患者
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Labrida Bioclean を使用したインプラント周囲の組織の創面切除
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実験的：RL
通常のプラットフォームインプラントを装着し、Labrida Bioclean で治療を受ける患者
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Labrida Bioclean を使用したインプラント周囲の組織の創面切除
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アクティブコンパレータ：自分
エアフローデバイス（EMS Handy 3.0 Perio Premium）で治療を受けるミニプラットフォームインプラントの患者
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エアフローデバイスを使用したインプラント周囲の組織の創面切除
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アクティブコンパレータ：RE
エアフローデバイス（EMS Handy 3.0 Perio Premium）で治療を受ける通常のプラットフォームインプラントの患者
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エアフローデバイスを使用したインプラント周囲の組織の創面切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探査深さ
時間枠：初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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患者の来院ごとにインプラント周囲全体のプローブ深さが記録されます。
包含基準の 1 つは、インプラント周囲のプロービング深さが 3 ～ 5 mm であることです。
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初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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プロービング時の出血は、患者の来院ごとに記録されます（出血なし 0、点状出血 1、線状出血 2、全体的な出血 3）。
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初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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プラークインデックスはインプラントの周囲で記録されます (+、-)。
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初診、施術2週間後、施術4週間後、施術8週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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