壳聚糖刷与空气研磨装置治疗种植体周围粘膜炎的比较：随机临床
研究概览
详细说明
后牙（前磨牙和磨牙）患有单种植体和单粘结冠的种植体周围粘膜炎的患者使用空气研磨装置定期治疗种植体周围粘膜炎，并使用 Labrida Bioclean 刷清洁感染的新方法。
实验程序和后续每次访视都会记录探诊出血（0、1、2、3）、菌斑指数（+、-）和袋探诊深度。 在手术之前，患者将被随机分配到四组中的一组，并保存记录。 在患者第一次就诊时，将根据患者被分配的组采取必要的行动。 分配到壳聚糖刷组的患者的种植体周边将使用壳聚糖刷以圆周运动进行清创。 分配到空气研磨装置组的患者的种植体将以相同的方式通过圆周运动进行清洁。 两组患者治疗后清创部位均用无菌血清清洗。 将在第 2、4 和 12 周拜访患者并与保存的记录进行比较。
共受理案件12起，确定为48起。 将会有 54-55 例，其中 10% 的辍学率。
GPOWER 协议 F 检验 - 方差分析：因素之间的重复测量 分析：先验：计算所需样本量 输入：效应大小 f = 0.4982302 α err prob = 0.05 Power (1-β err prob) = 0.95 组数 = 4 组数测量值 = 4 代表测量值之间的相关性 = 0.5 输出：非中心参数 λ = 19.0643199 临界 F = 2.8164658 分子 df = 3.0000000 分母 df = 44.0000000 总样本量 = 48 实际功效 = 0.9529658 对于结果；数据将使用 IBM SPSS V23 进行分析。 重复测量方差分析将用于分析定量数据。 对于多重比较，将使用 Bonferroni 检验。 分析结果将表示为定量数据的平均值和标准差，以及分类数据的频率和百分比。 显着性水平将被视为p<0.05。
种植体周围粘膜炎是种植体周围炎之前的最后一个可逆阶段。 此阶段疾病的治疗非常重要。 治疗后，可以防止种植体周围的骨质流失，并延长种植体的存活时间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34080
- 招聘中
- Istanbul University
-
接触：
- Alper Gultekin, Assistant Professor
- 电话号码：+90 5326757236
- 邮箱：alperg@istanbul.edu.tr
-
接触：
- Kerem Bahceci, PhD Candidate
- 电话号码：+90 5317132633
- 邮箱：kerembhc@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少一颗种植体周围存在种植体周围粘膜炎，
- 年满18岁，
- 心理上适合，
- 与相关种植体相邻的牙齿是天然牙，
- 上颌或下颌后牙区至少有 1 个种植体（第 4、5、6 和 7 颗牙），并且骨水泥修复体作为其上部结构不与其他种植体或牙齿连接，
- 探测深度大于3毫米且小于5毫米，
- 探诊时需要有出血证据。
排除标准：
- 怀孕
- 过去或当前接受的化疗和/或放疗史，
- 种植体周围骨质流失，
- 相关植入物附近区域存在植入物，
- 假牙与其他种植体或牙齿相结合，
- 螺丝固位假体
- 未受控制的糖尿病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器学习
接受 Labrida Bioclean 治疗的迷你平台植入物患者
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使用 Labrida Bioclean 清除种植体周围的组织
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实验性的：RL
接受 Labrida Bioclean 治疗的常规平台植入患者
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使用 Labrida Bioclean 清除种植体周围的组织
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有源比较器：我
使用气流装置（EMS Handy 3.0 Perio Premium）治疗具有迷你平台植入物的患者
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使用气流装置清除种植体周围的组织
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有源比较器：关于
使用气流装置（EMS Handy 3.0 Perio Premium）治疗常规平台植入的患者
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使用气流装置清除种植体周围的组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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每次患者就诊时，都会记录种植体周围的探测深度。
纳入标准之一是种植体周围的探测深度为 3 至 5 毫米。
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首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊出血
大体时间：首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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每次患者就诊时都会记录探诊出血情况（无出血 0、点状出血 1、线状出血 2、周围出血 3）。
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首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块索引
大体时间：首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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将记录种植体周围的牙菌斑指数（+、-）。
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首次就诊、术后 2 周、术后 4 周、术后 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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