新しい持続型インスリンが運動中および長期の絶食中に2型糖尿病患者の体内でどのように作用するかをテストする研究

包含基準:

• 研究関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 研究関連の活動とは、研究の適合性を判断するための活動を含む、研究の一部として実行されるあらゆる手順です。
• 男性か女性。
• インフォームドコンセントへの署名時の年齢が 18 ～ 75 歳 (両方を含む)。
• BMI が 18.0 から 38.0 キログラム/メートル^2 (kg/m^2) の間 (両方を含む)。
• スクリーニング時の糖化ヘモグロビン (HbA1c) が 9 パーセント (<=) (75 ミリモル/モル [mmol/mol]) 以下。

• スクリーニング日の90日前以上の安定した用量で、以下の抗糖尿病薬/レジメンの併用または併用なしで基礎インスリンによる治療を受けている：

  • メトホルミン、
  • ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP-4) 阻害剤、
  • ナトリウム-グルコース輸送タンパク質 2 (SGLT2) 阻害剤
• 経口併用製品（許可されている個別の経口抗糖尿病薬用）、注射用および経口グルカゴン様ペプチド 1（GLP-1）受容体アゴニスト。
• スクリーニング時の国際身体活動アンケート（IPAQ）によって決定される、身体活動量が週あたり 300 分以上のタスク代謝当量（MET）であること。
• スクリーニング時の心肺検査 (CPX) 検査によって測定される、質量比酸素量 (VO2) ピークが 25 ミリリットル/キログラム/分 (mL/kg/min) を超える (>)。

除外基準:

• 研究介入または関連製品に対する既知の過敏症または過敏症の疑い。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または出産の可能性があるが、適切な避妊法を使用していない女性。
• -スクリーニング日の180日前以内の、安定および不安定狭心症、心筋梗塞、一過性虚血発作、脳卒中、心臓代償不全、臨床的に重大な不整脈または臨床的に重大な伝導障害を含む心血管疾患の存在または病歴。