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重症患者の筋力と厚さの相関関係

2024年2月28日更新者：Veronica Rossi、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

重症患者における筋力と筋厚の相関関係：前向き観察研究

機械換気 (MV) は換気患者の有害転帰と関連しており、MV による横隔膜変化の影響はまだ不明です。

この前向き観察研究の目的は、集中治療室 (ICU) 滞在中に延長人工呼吸器を受ける重症患者の筋肉、特に大腿四頭筋などの四肢の筋肉の厚さと強度を評価することです。

この研究が解決しようとしている主な調査は次のとおりです。

長期にわたるMVを受けている重症患者の四肢の筋肉の厚さと強さとの間に関連性はありますか?
長時間のMVを受ける重症患者の呼吸筋と四肢の筋肉には、どの程度の厚さと強さの変化が予想されるでしょうか?

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

横隔膜と大腿四頭筋の厚さを測定する方法には、ベッドサイドでの超音波の使用が含まれます。横隔膜の評価に関しては、複数の時点にわたる一貫性を確保するために、評価される下肢の領域 (大腿四頭筋の厚さ、Qthick および断面積、CSA) が、周辺評価中にダーマトグラフィーペンを使用して皮膚にマークされます。

四肢の筋力は、特に覚醒していて協力的である患者（RASS 0 +/- 1）において、医学研究評議会（MRC）スコアを利用して評価されます。さらに、ダイナモメーターは大腿四頭筋の筋力の正確な測定に使用され、ゴールドスタンダードとして機能します。

観察期間中のデータ収集のタイムラインは次のように構成されています。

T1: 挿管後の侵襲的 MV の開始から 48 ～ 72 時間 T2: 圧力サポートモードでの最初の試行時。 T3: 抜管直前。 T4: 集中治療室から退院する前。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Filippo Binda, MSc
電話番号：+39 02 5503 4954
メール：filippo.binda@policlinico.mi.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Veronica Rossi, MSc
電話番号：+39 02 5503 4954
メール：veronica.rossi@policlinico.mi.it

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20122
    - 募集
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - コンタクト：
      
      Veronica Rossi, MSc
      
      メール：veronica.rossi@policlinico.mi.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ARDS後少なくとも48時間は人工呼吸器が必要と予想される集中治療室（ICU）に入院している患者。

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上。
おそらく 48 時間人工呼吸器を挿管された患者。
インフォームドコンセント

除外基準:

評価に対する禁忌（絶対的または相対的）：急性出血、多発骨折または外傷、脊椎の不安定性。
評価中の血行力学的不安定性。
肺移植患者を含む胸部手術による ICU 入院。
既存の神経筋疾患の病歴;
既存の機能障害の病歴;
末梢神経疾患;
頸椎損傷;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大腿四頭筋の強さと太さの相関関係時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	ハンドヘルドダイナモメーターで測定される大腿四頭筋の筋力 (ニュートン単位の筋力) と、超音波を使用して測定される厚さ (cm 単位の厚さ) の間の相関度。	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大腿四頭筋の筋力時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	ICU滞在期間に沿った大腿四頭筋筋力の平均差	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）
大腿四頭筋の厚さ時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	ICU滞在期間に沿った大腿四頭筋の厚さの平均差	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）
ダイヤフラムの厚さ時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	ICU滞在期間に沿った横隔膜の厚さの平均差	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）
ダイヤフラム強度時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	ICU滞在期間に沿った横隔膜の厚さの平均差	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）
座位に到達するまでの時間時間枠：評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）	座位に達するまでに要する平均日数の差	評価は、挿管後の侵襲的MVの開始から48～72時間、圧力サポートモードの最初のトレイル、抜管直前、および集中治療室からの退院時に実行されます（最大5か月まで評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

捜査官

主任研究者：Veronica Rossi, MSc、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月6日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (推定)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)