Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między siłą i grubością mięśni u pacjentów w stanie krytycznym

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korelacja między siłą i grubością mięśni u pacjentów w stanie krytycznym: obserwacyjne badanie prospektywne

Wentylacja mechaniczna (MV) wiąże się z niekorzystnymi wynikami u pacjentów wentylowanych, a wpływ zmian w przeponie wywołanych MV jest nadal niejasny.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena grubości i siły mięśni, zwłaszcza mięśni kończyn, takich jak mięsień czworogłowy uda, u pacjentów w stanie krytycznym, poddawanych przedłużonej wentylacji mechanicznej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Podstawowe pytania, na które niniejsze badanie stara się odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje związek pomiędzy grubością i siłą mięśni kończyn u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych długotrwałemu MV?
  • Jak dużych zmian w grubości i sile mięśni oddechowych i kończyn można spodziewać się u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych długotrwałemu MV?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia pomiaru grubości przepony i mięśnia czworogłowego polega na wykorzystaniu przyłóżkowego badania ultrasonograficznego. Jeśli chodzi o ocenę przepony, aby zapewnić spójność w wielu punktach czasowych, oceniane obszary kończyn dolnych (grubość mięśnia czworogłowego, powierzchnia Qthick i pole przekroju poprzecznego, CSA) zostaną zaznaczone na skórze za pomocą pióra dermatograficznego podczas oceny obwodowej.

Siła mięśni kończyn będzie oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC), szczególnie u pacjentów, którzy są przytomni i współpracują (RASS 0 +/- 1). Dodatkowo złotym standardem będzie dynamometr do dokładnego pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda.

Harmonogram gromadzenia danych w okresie obserwacji jest zorganizowany w następujący sposób:

T1: 48–72 godziny od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji. T2: Podczas wstępnej próby w trybie wspomagania ciśnieniem. T3: Bezpośrednio przed ekstubacją. T4: Przed wypisem z oddziału intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), u których oczekuje się, że po ARDS będą potrzebować wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Zaintubowani pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej prawdopodobnie przez 48 godzin;
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania (bezwzględne lub względne) do oceny: ostre krwawienie, mnogie złamania lub urazy, niestabilność kręgosłupa;
  • Niestabilność hemodynamiczna podczas oceny;
  • Przyjęcie na OIT w związku z operacjami klatki piersiowej, w tym u pacjentów po przeszczepieniu płuc;
  • Historia istniejących wcześniej chorób nerwowo-mięśniowych;
  • Historia istniejących wcześniej zaburzeń funkcjonalnych;
  • Choroba nerwów obwodowych;
  • uraz kręgosłupa szyjnego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy siłą mięśnia czworogłowego i grubością
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Stopień korelacji między siłą mięśnia czworogłowego uda mierzoną za pomocą ręcznego dynamometru (siła w Newtonach) a grubością mierzoną za pomocą ultradźwięków (grubość w cm).
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Średnia różnica siły mięśnia czworogłowego uda w okresie pobytu na OIOM-ie
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Średnia różnica grubości mięśnia czworogłowego w czasie pobytu na OIOM-ie
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Grubość membrany
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Średnia różnica grubości membrany w czasie pobytu na OIOM-ie
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Wytrzymałość membrany
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Średnia różnica grubości membrany w czasie pobytu na OIOM-ie
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Czas przejść do pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).
Średnia różnica liczby dni potrzebnych do osiągnięcia pozycji siedzącej
Ocena zostanie przeprowadzona po 48–72 godzinach od rozpoczęcia inwazyjnego MV po intubacji, w początkowej fazie w trybie wspomagania ciśnieniowego, bezpośrednio przed ekstubacją i przy wypisie z oddziału intensywnej terapii (ocena do 5 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj