危重患者肌肉力量与厚度的相关性
2024年2月28日 更新者：Veronica Rossi、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
危重患者肌肉力量和厚度之间的相关性：一项观察性前瞻性研究
机械通气 (MV) 与通气患者的不良后果相关，但 MV 引起的膈肌变化的影响仍不清楚。
这项前瞻性观察性研究的目的是评估在重症监护病房 (ICU) 住院期间接受长期机械通气的危重患者的肌肉厚度和强度，特别是股四头肌等四肢肌肉的厚度和强度。
本研究试图解决的主要问题是：
- 接受长时间 MV 的重症患者的四肢肌肉厚度和力量之间是否存在关联？
- 接受长时间 MV 的危重患者的呼吸肌和四肢肌的厚度和强度变化预计有多大？
研究概览
详细说明
测量膈肌和股四头肌厚度的方法涉及使用床边超声。 在膈肌评估方面，为了确保多个时间点的一致性，在外周评估期间将使用皮肤记录笔在皮肤上标记评估的下肢区域（股四头肌厚度、Qthick和横截面面积，CSA）。
四肢的肌肉力量将利用医学研究委员会 (MRC) 评分进行评估，特别是对于清醒且合作的患者 (RASS 0 +/- 1)。 此外，还将使用测力计来精确测量股四头肌的力量，作为黄金标准。
观察期间数据收集的时间表结构如下：
T1：插管后侵入性 MV 开始后 48-72 小时 T2：在压力支持模式的初始试验中。 T3：拔管前即刻。 T4：从重症监护室出院前。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Filippo Binda, MSc
- 电话号码：+39 02 5503 4954
- 邮箱：filippo.binda@policlinico.mi.it
研究联系人备份
- 姓名：Veronica Rossi, MSc
- 电话号码：+39 02 5503 4954
- 邮箱：veronica.rossi@policlinico.mi.it
学习地点
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-
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Veronica Rossi, MSc
- 邮箱：veronica.rossi@policlinico.mi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住重症监护病房 (ICU) 的患者在 ARDS 后预计需要机械通气至少 48 小时。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 插管患者接受机械通气大概 48 小时；
- 知情同意
排除标准：
- 评估禁忌症（绝对或相对）：急性出血、多处骨折或创伤、脊柱不稳；
- 评估期间血流动力学不稳定；
- 因胸外科手术入住ICU，包括肺移植患者；
- 既往有神经肌肉疾病史；
- 既往有功能障碍史；
- 周围神经疾病；
- 颈椎损伤；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量和厚度之间的相关性
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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通过手持测力计测量的股四头肌力量（以牛顿为单位的力量）与使用超声波测量的股四头肌厚度（以厘米为单位的厚度）之间的相关程度。
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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ICU 住院期间股四头肌力量的平均差异
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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股四头肌厚度
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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ICU 住院期间股四头肌厚度的平均差
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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膜片厚度
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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ICU 住院期间膈肌厚度的平均差
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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隔膜强度
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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ICU 住院期间膈肌厚度的平均差
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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达到坐姿的时间
大体时间：评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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达到坐姿所需天数的平均差
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评估将在插管后侵入性 MV 开始 48-72 小时、压力支持模式的初始试验、拔管前以及从重症监护室出院时进行（评估长达 5 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronica Rossi, MSc、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Umbrello M, Guglielmetti L, Formenti P, Antonucci E, Cereghini S, Filardo C, Montanari G, Muttini S. Qualitative and quantitative muscle ultrasound changes in patients with COVID-19-related ARDS. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111449. doi: 10.1016/j.nut.2021.111449. Epub 2021 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月6日
初级完成 (估计的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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