Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoiman ja paksuuden välinen korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Lihasvoiman ja -paksuuden välinen korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla: havainnollinen tulevaisuustutkimus

Mekaaninen ventilaatio (MV) liittyy haitallisiin tuloksiin ventiloiduilla potilailla, ja MV:n aiheuttamien pallean muutosten vaikutus on edelleen epäselvä.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasten paksuutta ja voimaa, erityisesti raajan lihaksissa, kuten nelipäisissä lihaksissa, kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio tehohoitoyksikön (ICU) aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset kysymykset ovat:

  • Onko yhteys lihaksen paksuuden ja voiman välillä kriittisesti sairaiden potilaiden raajoissa, joille tehdään pitkittynyt MV?
  • Kuinka paljon paksuuden ja voiman vaihtelua voidaan odottaa hengitys- ja raajojen lihaksissa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on pitkittynyt MV?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pallean ja nelipäisen reisilihaksen paksuuden mittausmenetelmään kuuluu vuodeultraäänen käyttö. Pallean arvioinnin kannalta johdonmukaisuuden varmistamiseksi useissa aikapisteissä arvioidut alaraajojen alueet (nelipäisen reisilihaksen paksuus, Q-paksuus ja poikkileikkausalue, CSA) merkitään iholle käyttämällä dermatografista kynää perifeeristen arvioiden aikana.

Raajojen lihasvoimaa arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) pistemäärän avulla, erityisesti potilailla, jotka ovat hereillä ja yhteistyöhaluisia (RASS 0 +/- 1). Lisäksi dynamometriä käytetään nelipään voimakkuuden tarkkaan mittaamiseen, joka toimii kultastandardina.

Havaintojakson tiedonkeruun aikajana on seuraava:

T1: 48-72 tuntia invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen T2: Alkukokeessa painetukitilassa. T3: Välittömästi ennen ekstubaatiota. T4: Ennen kotiutumista teho-osastolta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), joiden odotetaan tarvitsevan koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan ARDS:n jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Intuboidut potilaat koneellisessa ventilaatiossa oletettavasti 48 tuntia;
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioinnin vasta-aihe (absoluuttinen tai suhteellinen): akuutti verenvuoto, useita murtumia tai trauma, selkärangan epävakaus;
  • Hemodynaaminen epävakaus arvioinnin aikana;
  • Istuinhoitoon pääsy rintakehän leikkauksen vuoksi, mukaan lukien keuhkonsiirtopotilaat;
  • Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet;
  • Aiempi toimintahäiriö;
  • perifeerinen hermoston sairaus;
  • Kohdunkaulan selkärangan vamma;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio nelipäisen reisilihaksen vahvuuden ja paksuuden välillä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitatun nelipäisen reisilihaksen vahvuuden (lujuus newtoneina) ja ultraäänellä mitatun paksuuden (paksuus senttimetreinä) välinen korrelaatioaste.
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Keskimääräinen nelipäisen lihasvoiman ero tehohoitojakson aikana
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Nelipään paksuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Keskimääräinen nelipäisen reisilihaksen paksuuden ero tehohoitojakson aikana
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Kalvon paksuuden keskimääräinen ero tehohoitojakson aikana
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Kalvon paksuuden keskimääräinen ero tehohoitojakson aikana
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Aika päästä istuma-asentoon
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)
Keskimääräinen ero päivien lukumäärässä, joka tarvitaan istuma-asennon saavuttamiseen
Arviointi suoritetaan 48–72 tunnin kuluttua invasiivisen MV:n alkamisesta intuboinnin jälkeen, alkuvaiheessa painetukitilassa, välittömästi ennen ekstubaatiota ja poistuttaessa tehohoitoyksiköstä (arvioitu 5 kuukauteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa