Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan muskelstyrka och tjocklek hos kritiskt sjuka patienter

28 februari 2024 uppdaterad av: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korrelation mellan muskelstyrka och tjocklek hos kritiskt sjuka patienter: en observationell prospektiv studie

Mekanisk ventilation (MV) är associerad med ogynnsamma resultat hos ventilerade patienter, och effekterna av MV-inducerade diafragmaförändringar är fortfarande oklara.

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma muskeltjocklek och styrka, särskilt i extremitetsmuskler såsom quadriceps, bland kritiskt sjuka patienter som genomgår förlängd mekanisk ventilation under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU).

De primära frågorna som denna studie försöker lösa är:

  • Finns det ett samband mellan muskeltjocklek och styrka i extremiteterna hos kritiskt sjuka patienter som genomgår långvarig MV?
  • Hur stor variation i tjocklek och styrka kan förväntas i andnings- och lemmuskler hos kritiskt sjuka patienter som genomgår långvarig MV?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metodiken för att mäta tjockleken på diafragman och quadriceps involverar användning av ultraljud vid sängkanten. När det gäller diafragmatisk bedömning, för att säkerställa konsistens över flera tidpunkter, kommer de utvärderade områdena i de nedre extremiteterna (Quadriceps tjocklek, Qthick och tvärsnittsarea, CSA) att markeras på huden med en dermatografisk penna under de perifera bedömningarna.

Muskelstyrkan i armar och ben kommer att bedömas med hjälp av Medical Research Council (MRC) Score, speciellt hos patienter som är vakna och samarbetsvilliga (RASS 0 +/- 1). Dessutom kommer en dynamometer att användas för exakt mätning av quadriceps styrka, vilket fungerar som guldstandarden.

Tidslinjen för datainsamling under observationsperioden är strukturerad enligt följande:

T1: 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation T2: Vid den initiala prövningen i tryckstödsläge. T3: Omedelbart före extubering. T4: Före utskrivning från intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) som förväntas behöva mekanisk ventilation i minst 48 timmar efter ARDS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Intuberade patienter på mekanisk ventilation förmodligen i 48 timmar;
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation (absolut eller relativ) för bedömning: akut blödning, flera frakturer eller trauma, spinal instabilitet;
  • Hemodynamisk instabilitet under bedömning;
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av thoraxkirurgi, inklusive lungtransplanterade patienter;
  • Historik av redan existerande neuromuskulära sjukdomar;
  • Historik med tidigare funktionsnedsättning;
  • perifer neural sjukdom;
  • Cervikal ryggradsskada;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan quadriceps styrka och tjocklek
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Grad av korrelation mellan quadriceps styrka, mätt via handhållen dynamometer (styrka i Newton), och tjocklek, mätt med ultraljud (tjocklek i cm).
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrka
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Genomsnittlig skillnad i styrka i quadriceps under ICU-vistelseperioden
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Quadriceps tjocklek
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Medelskillnaden mellan quadricepstjockleken längs intensivvårdsperioden
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Diafragma tjocklek
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Genomsnittlig skillnad mellan membranets tjocklek längs ICU-uppehållsperioden
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Diafragmastyrka
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Genomsnittlig skillnad mellan membranets tjocklek längs ICU-uppehållsperioden
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Dags att nå sittande ställning
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)
Genomsnittlig skillnad i antal dagar som krävs för att nå sittande ställning
Bedömningen kommer att utföras 48-72 timmar från början av invasiv MV efter intubation, vid det initiala spåret i tryckstödsläge, vid omedelbart före extubation och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen (bedömd upp till 5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Beräknad)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera