Корреляция между мышечной силой и толщиной у пациентов в критическом состоянии
28 февраля 2024 г. обновлено: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Корреляция между мышечной силой и толщиной у пациентов в критическом состоянии: обсервационное проспективное исследование
Механическая вентиляция (МВ) связана с неблагоприятными исходами у пациентов, находящихся на ИВЛ, а влияние изменений диафрагмы, вызванных МВ, до сих пор неясно.
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является оценка толщины и силы мышц, особенно в мышцах конечностей, таких как четырехглавые мышцы, у пациентов в критическом состоянии, которые проходят расширенную искусственную вентиляцию легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Основными вопросами, на которые направлено данное исследование, являются:
- Существует ли связь между толщиной мышц и силой конечностей у пациентов в критическом состоянии, перенесших длительную МК?
- Какую разницу в толщине и силе можно ожидать в дыхательных мышцах и мышцах конечностей у пациентов в критическом состоянии, перенесших длительную МК?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методика измерения толщины диафрагмы и четырехглавой мышцы бедра предполагает использование прикроватного УЗИ. Что касается оценки диафрагмы, чтобы обеспечить единообразие в нескольких временных точках, оцениваемые области нижних конечностей (толщина четырехглавой мышцы, толщина Q и площадь поперечного сечения, CSA) будут отмечены на коже с помощью дерматографической ручки во время периферических оценок.
Мышечная сила конечностей будет оцениваться с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC), особенно у пациентов, которые бодрствуют и готовы к сотрудничеству (RASS 0 +/- 1). Кроме того, для точного измерения силы квадрицепсов будет использоваться динамометр, который будет служить золотым стандартом.
График сбора данных в течение периода наблюдения структурирован следующим образом:
Т1: 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации. Т2: при первом испытании в режиме поддержки давлением. Т3: Непосредственно перед экстубацией. Т4: Перед выпиской из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Filippo Binda, MSc
- Номер телефона: +39 02 5503 4954
- Электронная почта: filippo.binda@policlinico.mi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronica Rossi, MSc
- Номер телефона: +39 02 5503 4954
- Электронная почта: veronica.rossi@policlinico.mi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Veronica Rossi, MSc
- Электронная почта: veronica.rossi@policlinico.mi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ), которым, как ожидается, потребуется искусственная вентиляция легких в течение как минимум 48 часов после ОРДС.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Интубированные пациенты на искусственной вентиляции легких предположительно в течение 48 часов;
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания (абсолютные или относительные) к обследованию: острое кровотечение, множественные переломы или травмы, нестабильность позвоночника;
- Гемодинамическая нестабильность во время оценки;
- Поступление в отделение интенсивной терапии в связи с торакальной хирургией, в том числе пациентов с трансплантацией легких;
- История ранее существовавших нервно-мышечных заболеваний;
- Ранее существовавшие функциональные нарушения в анамнезе;
- Периферические нервные заболевания;
- Травма шейного отдела позвоночника;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между силой квадрицепсов и толщиной
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Степень корреляции между силой четырехглавой мышцы, измеренной с помощью ручного динамометра (сила в Ньютонах), и толщиной, измеренной с помощью ультразвука (толщина в см).
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Средняя разница в силе квадрицепсов за период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
|
Толщина квадрицепса
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Средняя разница толщины четырехглавой мышцы за период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Средняя разница толщины диафрагмы за период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
|
Прочность диафрагмы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Средняя разница толщины диафрагмы за период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
|
Время занять сидячее положение
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Средняя разница количества дней, необходимых для достижения положения сидя
|
Оценка будет проводиться через 48–72 часа от начала инвазивной МК после интубации, на начальном этапе в режиме поддержки давлением, непосредственно перед экстубацией и при выписке из отделения интенсивной терапии (оценивается до 5 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Umbrello M, Guglielmetti L, Formenti P, Antonucci E, Cereghini S, Filardo C, Montanari G, Muttini S. Qualitative and quantitative muscle ultrasound changes in patients with COVID-19-related ARDS. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111449. doi: 10.1016/j.nut.2021.111449. Epub 2021 Aug 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .