Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi svalovou silou a tloušťkou u kriticky nemocných pacientů

28. února 2024 aktualizováno: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korelace mezi svalovou silou a tloušťkou u kriticky nemocných pacientů: observační prospektivní studie

Mechanická ventilace (MV) je spojena s nepříznivými výsledky u ventilovaných pacientů a dopad změn bránice vyvolaných MV je stále nejasný.

Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit svalovou tloušťku a sílu, konkrétně ve svalech končetin, jako je kvadriceps, u kriticky nemocných pacientů, kteří podstoupí rozšířenou mechanickou ventilaci během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Primární dotazy, které se tato studie snaží řešit, jsou:

  • Existuje souvislost mezi tloušťkou a silou svalů na končetinách kriticky nemocných pacientů podstupujících prodlouženou MV?
  • Jak velké variace tloušťky a síly lze očekávat u dýchacích svalů a svalů končetin u kriticky nemocných pacientů podstupujících prodlouženou MV?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika měření tloušťky bránice a kvadricepsu zahrnuje použití ultrazvuku u lůžka. Pokud jde o hodnocení bránice, aby byla zajištěna konzistence ve více časových bodech, budou hodnocené oblasti dolních končetin (tloušťka čtyřhlavého svalu, oblast Qthick and Cross section, CSA) označeny na kůži pomocí dermatografického pera během periferního hodnocení.

Svalová síla na končetinách bude hodnocena pomocí skóre Medical Research Council (MRC), konkrétně u pacientů, kteří jsou vzhůru a spolupracují (RASS 0 +/- 1). Navíc bude pro přesné měření síly kvadricepsu použit dynamometr, který bude sloužit jako zlatý standard.

Časová osa pro sběr dat během období pozorování je strukturována takto:

T1: 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci T2: Při úvodní zkoušce v režimu tlakové podpory. T3: Bezprostředně před extubací. T4: Před propuštěním z jednotky intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), u kterých se očekává, že budou potřebovat mechanickou ventilaci po dobu nejméně 48 hodin po ARDS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Intubovaní pacienti na mechanické ventilaci pravděpodobně po dobu 48 hodin;
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace (absolutní nebo relativní) hodnocení: akutní krvácení, mnohočetné zlomeniny nebo trauma, nestabilita páteře;
  • Hemodynamická nestabilita během hodnocení;
  • přijetí na JIP z důvodu hrudní chirurgie, včetně pacientů po transplantaci plic;
  • Preexistující neuromuskulární onemocnění v anamnéze;
  • Preexistující funkční porucha v anamnéze;
  • onemocnění periferních nervů;
  • Poranění krční páteře;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi silou a tloušťkou kvadricepsu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Stupeň korelace mezi silou kvadricepsu měřenou pomocí ručního dynamometru (síla v Newtonech) a tloušťkou měřenou pomocí ultrazvuku (tloušťka v cm).
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Průměrný rozdíl síly kvadricepsu po dobu pobytu na JIP
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Tloušťka kvadricepsu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Průměrný rozdíl tloušťky kvadricepsu po dobu pobytu na JIP
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Tloušťka membrány
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Střední rozdíl tloušťky bránice po dobu pobytu na JIP
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Pevnost bránice
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Střední rozdíl tloušťky bránice po dobu pobytu na JIP
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Čas dosáhnout sedu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)
Průměrný rozdíl počtu dní potřebných k dosažení polohy vsedě
Hodnocení bude provedeno za 48-72 hodin od začátku invazivní MV po intubaci, na úvodní stopě v režimu tlakové podpory, bezprostředně před extubací a při propuštění z jednotky intenzivní péče (posuzováno do 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit