Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen spierkracht en -dikte bij ernstig zieke patiënten

28 februari 2024 bijgewerkt door: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Correlatie tussen spierkracht en -dikte bij ernstig zieke patiënten: een observationeel prospectief onderzoek

Mechanische ventilatie (MV) wordt geassocieerd met nadelige resultaten bij beademde patiënten, en de impact van MV-geïnduceerde diafragmaveranderingen is nog steeds onduidelijk.

Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is het beoordelen van de spierdikte en -kracht, met name in de spieren van de ledematen, zoals de quadriceps, bij ernstig zieke patiënten die langdurige mechanische beademing ondergaan tijdens hun verblijf op de intensive care (ICU).

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Is er een verband tussen spierdikte en kracht in de ledematen van ernstig zieke patiënten die langdurige MV ondergaan?
  • Hoeveel dikte- en krachtvariatie kan worden verwacht in de ademhalings- en ledemaatspieren bij ernstig zieke patiënten die langdurige MV ondergaan?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De methodologie voor het meten van de dikte van het middenrif en de quadriceps omvat het gebruik van echografie aan het bed. In termen van diafragmatische beoordeling zullen, om consistentie over meerdere tijdstippen te garanderen, de geëvalueerde gebieden van de onderste ledematen (Quadriceps-dikte, Qthick en Cross-section area, CSA) op de huid worden gemarkeerd met behulp van een dermatografische pen tijdens de perifere beoordelingen.

De spierkracht in de ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de Medical Research Council (MRC)-score, vooral bij patiënten die wakker zijn en meewerken (RASS 0 +/- 1). Bovendien zal een rollenbank worden gebruikt voor de nauwkeurige meting van de kracht van de quadriceps, die als gouden standaard zal dienen.

De tijdlijn voor het verzamelen van gegevens tijdens de observatieperiode is als volgt opgebouwd:

T1: 48-72 uur vanaf het begin van invasieve MV na intubatie T2: Bij de eerste proef in drukondersteuningsmodus. T3: Onmiddellijk voorafgaand aan extubatie. T4: Vóór ontslag uit de intensive care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) en die naar verwachting gedurende ten minste 48 uur na ARDS mechanische beademing nodig zullen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Geïntubeerde patiënten die mechanisch worden beademd, vermoedelijk gedurende 48 uur;
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie (absoluut of relatief) voor beoordeling: acute bloeding, meerdere fracturen of trauma, instabiliteit van de wervelkolom;
  • Hemodynamische instabiliteit tijdens beoordeling;
  • IC-opname vanwege thoraxchirurgie, inclusief longtransplantatiepatiënten;
  • Geschiedenis van reeds bestaande neuromusculaire ziekten;
  • Geschiedenis van reeds bestaande functionele beperkingen;
  • Perifere neurale ziekte;
  • Cervicale wervelkolomblessure;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen sterkte en dikte van de quadriceps
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Mate van correlatie tussen de sterkte van de quadriceps, gemeten met een handdynamometer (sterkte in Newton), en de dikte, gemeten met behulp van echografie (dikte in cm).
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Gemiddeld verschil in kracht van de quadriceps gedurende de verblijfsperiode op de intensive care
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Quadriceps dikte
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Gemiddeld verschil in dikte van de quadriceps gedurende de verblijfsperiode op de intensive care
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Dikte van het diafragma
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Gemiddeld verschil in membraandikte gedurende de verblijfsperiode op de intensive care
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Diafragma sterkte
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Gemiddeld verschil in membraandikte gedurende de verblijfsperiode op de intensive care
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Tijd om de zitpositie te bereiken
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)
Gemiddeld verschil in aantal dagen dat nodig is om de zitpositie te bereiken
De beoordeling zal worden uitgevoerd 48-72 uur na het begin van invasieve MV na intubatie, bij het initiële traject in drukondersteuningsmodus, onmiddellijk voorafgaand aan extubatie en bij ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren