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Corrélation entre la force et l'épaisseur musculaires chez les patients gravement malades

28 février 2024 mis à jour par: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Corrélation entre la force et l'épaisseur musculaires chez les patients gravement malades : une étude observationnelle prospective

La ventilation mécanique (VM) est associée à des résultats indésirables chez les patients ventilés, et l'impact des modifications du diaphragme induites par la VM n'est pas encore clair.

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'épaisseur et la force musculaires, en particulier dans les muscles des membres tels que les quadriceps, chez les patients gravement malades qui subissent une ventilation mécanique prolongée pendant leur séjour en unité de soins intensifs (USI).

Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  • Existe-t-il une association entre l’épaisseur et la force musculaire des membres des patients gravement malades subissant une VM prolongée ?
  • À quelle variation d’épaisseur et de force peut-on s’attendre dans les muscles respiratoires et des membres chez les patients gravement malades subissant une VM prolongée ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthodologie de mesure de l'épaisseur du diaphragme et des quadriceps implique l'utilisation d'une échographie au chevet. En termes d'évaluation diaphragmatique, pour assurer la cohérence sur plusieurs points dans le temps, les zones des membres inférieurs évaluées (épaisseur du quadriceps, Qthick et Cross section Area, CSA) seront marquées sur la peau à l'aide d'un stylo dermatographique lors des évaluations périphériques.

La force musculaire des membres sera évaluée à l'aide du score du Medical Research Council (MRC), en particulier chez les patients éveillés et coopératifs (RASS 0 +/- 1). De plus, un dynamomètre sera utilisé pour la mesure précise de la force du quadriceps, servant de référence.

Le calendrier de collecte des données pendant la période d’observation est structuré comme suit :

T1 : 48 à 72 heures à compter du début de la VM invasive après l'intubation T2 : lors de l'essai initial en mode aide inspiratoire. T3 : Immédiatement avant l’extubation. T4 : Avant la sortie de l’unité de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) qui devraient avoir besoin d'une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures après le SDRA.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Patients intubés sous ventilation mécanique vraisemblablement pendant 48 heures ;
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication (absolue ou relative) à l'évaluation : hémorragie aiguë, fractures ou traumatismes multiples, instabilité vertébrale ;
  • Instabilité hémodynamique lors de l'évaluation ;
  • Admission aux soins intensifs en raison d'une chirurgie thoracique, y compris les patients transplantés pulmonaires ;
  • Antécédents de maladies neuromusculaires préexistantes ;
  • Antécédents de déficience fonctionnelle préexistante ;
  • Maladie neuronale périphérique ;
  • Blessure de la colonne cervicale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la force et l'épaisseur du quadriceps
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Degré de corrélation entre la force du quadriceps, mesurée via un dynamomètre portatif (force en Newton), et l'épaisseur, mesurée par ultrasons (épaisseur en cm).
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des quadriceps
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Différence moyenne de force des quadriceps tout au long de la période de séjour en soins intensifs
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Épaisseur des quadriceps
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Différence moyenne d’épaisseur du quadriceps au cours de la période de séjour en soins intensifs
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Épaisseur du diaphragme
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Différence moyenne d’épaisseur du diaphragme au cours de la période de séjour en soins intensifs
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Résistance du diaphragme
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Différence moyenne d’épaisseur du diaphragme au cours de la période de séjour en soins intensifs
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Il est temps d'atteindre la position assise
Délai: L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).
Différence moyenne du nombre de jours nécessaires pour atteindre la position assise
L'évaluation sera effectuée 48 à 72 heures après le début de la VM invasive après l'intubation, lors du parcours initial en mode aide à la pression, immédiatement avant l'extubation et à la sortie de l'unité de soins intensifs (évaluée jusqu'à 5 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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