Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen Muskelkraft und -dicke bei kritisch kranken Patienten

28. Februar 2024 aktualisiert von: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korrelation zwischen Muskelkraft und -dicke bei kritisch kranken Patienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Mechanische Beatmung (MV) ist bei beatmeten Patienten mit nachteiligen Folgen verbunden, und die Auswirkungen von MV-induzierten Zwerchfellveränderungen sind noch unklar.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Muskeldicke und -stärke, insbesondere der Extremitätenmuskulatur wie dem Quadrizeps, bei kritisch kranken Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einer längeren mechanischen Beatmung unterzogen werden.

Die primären Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen Muskeldicke und Kraft in den Gliedmaßen kritisch erkrankter Patienten, die sich einer längeren Beatmung unterziehen?
  • Wie groß ist die Dicken- und Kraftschwankung der Atem- und Extremitätenmuskulatur bei kritisch kranken Patienten, die sich einer längeren Beatmung unterziehen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Methode zur Messung der Dicke des Zwerchfells und des Quadrizeps umfasst die Verwendung von Ultraschall am Krankenbett. Im Hinblick auf die Beurteilung des Zwerchfells werden zur Gewährleistung der Konsistenz über mehrere Zeitpunkte hinweg die bewerteten Bereiche der unteren Gliedmaßen (Dicke des Quadrizeps, Qthick und Querschnittsfläche, CSA) während der peripheren Beurteilungen mit einem dermatografischen Stift auf der Haut markiert.

Die Muskelkraft in den Gliedmaßen wird anhand des Medical Research Council (MRC) Scores beurteilt, insbesondere bei Patienten, die wach und kooperativ sind (RASS 0 +/- 1). Zusätzlich wird ein Dynamometer zur präzisen Messung der Quadrizepskraft eingesetzt, die als Goldstandard dient.

Der Zeitplan für die Datenerhebung während des Beobachtungszeitraums ist wie folgt aufgebaut:

T1: 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation. T2: Beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus. T3: Unmittelbar vor der Extubation. T4: Vor der Entlassung aus der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und nach ARDS voraussichtlich mindestens 48 Stunden lang eine mechanische Beatmung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Intubierte Patienten mit mechanischer Beatmung, voraussichtlich 48 Stunden lang;
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen (absolut oder relativ) für die Beurteilung: akute Blutung, mehrere Frakturen oder Traumata, Wirbelsäuleninstabilität;
  • Hämodynamische Instabilität während der Beurteilung;
  • Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund einer Thoraxoperation, einschließlich Lungentransplantationspatienten;
  • Vorgeschichte bereits bestehender neuromuskulärer Erkrankungen;
  • Vorgeschichte einer bereits bestehenden Funktionsbeeinträchtigung;
  • periphere Nervenerkrankung;
  • Verletzung der Halswirbelsäule;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Quadrizepsstärke und -dicke
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Grad der Korrelation zwischen der Quadrizepskraft, gemessen mit einem Handdynamometer (Kraft in Newton), und der Dicke, gemessen mit Ultraschall (Dicke in cm).
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizepskraft
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Mittlerer Unterschied der Quadrizepskraft während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Quadrizepsdicke
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Mittlerer Unterschied der Quadrizepsdicke während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Membrandicke
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Mittlerer Unterschied der Zwerchfelldicke während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Membranstärke
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Mittlerer Unterschied der Zwerchfelldicke während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Zeit, die Sitzposition zu erreichen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Anzahl der Tage, die zum Erreichen der Sitzposition erforderlich sind
Die Beurteilung erfolgt 48–72 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung nach der Intubation, beim ersten Versuch im Druckunterstützungsmodus, unmittelbar vor der Extubation und bei der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 5 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren