Correlación entre la fuerza y el grosor muscular en pacientes críticamente enfermos
28 de febrero de 2024 actualizado por: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Correlación entre la fuerza y el grosor muscular en pacientes críticamente enfermos: un estudio prospectivo observacional
La ventilación mecánica (VM) se asocia con resultados adversos en pacientes ventilados y el impacto de los cambios del diafragma inducidos por la VM aún no está claro.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar el grosor y la fuerza de los músculos, específicamente en músculos de las extremidades como el cuádriceps, entre pacientes críticamente enfermos que se someten a ventilación mecánica prolongada durante su estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Las principales consultas que este estudio busca abordar son:
- ¿Existe una asociación entre el grosor muscular y la fuerza en las extremidades de pacientes críticos sometidos a VM prolongada?
- ¿Cuánta variación de espesor y fuerza se puede esperar en los músculos respiratorios y de las extremidades en pacientes críticamente enfermos sometidos a VM prolongada?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metodología para medir el grosor del diafragma y el cuádriceps implica el uso de ecografía a pie de cama. En términos de evaluación diafragmática, para garantizar la coherencia en múltiples puntos de tiempo, las áreas de las extremidades inferiores evaluadas (grosor del cuádriceps, Qthick y área de sección transversal, CSA) se marcarán en la piel utilizando un lápiz dermatográfico durante las evaluaciones periféricas.
La fuerza muscular en las extremidades se evaluará utilizando la puntuación del Medical Research Council (MRC), específicamente en pacientes que están despiertos y cooperativos (RASS 0 +/- 1). Además, se empleará un dinamómetro para medir con precisión la fuerza del cuádriceps, que servirá como estándar de oro.
El cronograma para la recopilación de datos durante el período de observación se estructura de la siguiente manera:
T1: 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación T2: En la prueba inicial en modo presión soporte. T3: Inmediatamente antes de la extubación. T4: Antes del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Filippo Binda, MSc
- Número de teléfono: +39 02 5503 4954
- Correo electrónico: filippo.binda@policlinico.mi.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronica Rossi, MSc
- Número de teléfono: +39 02 5503 4954
- Correo electrónico: veronica.rossi@policlinico.mi.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Veronica Rossi, MSc
- Correo electrónico: veronica.rossi@policlinico.mi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que se espera que necesiten ventilación mecánica durante al menos 48 horas después del SDRA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Pacientes intubados con ventilación mecánica presuntamente durante 48 horas;
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación (absoluta o relativa) para la evaluación: hemorragia aguda, múltiples fracturas o traumatismos, inestabilidad de la columna;
- Inestabilidad hemodinámica durante la evaluación;
- Ingreso en UCI por cirugía torácica, incluidos pacientes con trasplante de pulmón;
- Historia de enfermedades neuromusculares preexistentes;
- Historia de deterioro funcional preexistente;
- Enfermedad neuronal periférica;
- Lesión de la columna cervical;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre fuerza y grosor del cuádriceps.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Grado de correlación entre la fuerza del cuádriceps, medida mediante un dinamómetro portátil (fuerza en Newton), y el grosor, medido mediante ultrasonido (espesor en cm).
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Diferencia media de la fuerza del cuádriceps a lo largo del período de estancia en la UCI
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Grosor del cuádriceps
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Diferencia media del grosor del cuádriceps a lo largo del período de estancia en UCI
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Diferencia media del espesor del diafragma a lo largo del período de estancia en la UCI
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Fuerza del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Diferencia media del espesor del diafragma a lo largo del período de estancia en la UCI
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Tiempo para llegar a la posición sentada.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Diferencia media del número de días necesarios para alcanzar la posición sentada
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La evaluación se realizará a las 48-72 horas desde el inicio de la VM invasiva después de la intubación, en el recorrido inicial en modo de presión de soporte, inmediatamente antes de la extubación y al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (evaluada hasta los 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Umbrello M, Guglielmetti L, Formenti P, Antonucci E, Cereghini S, Filardo C, Montanari G, Muttini S. Qualitative and quantitative muscle ultrasound changes in patients with COVID-19-related ARDS. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111449. doi: 10.1016/j.nut.2021.111449. Epub 2021 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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