중환자의 근력과 두께의 상관관계
2024년 2월 28일 업데이트: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
중환자의 근력과 두께의 상관관계: 관찰적 전향적 연구
기계적 환기(MV)는 환기된 환자의 불리한 결과와 관련이 있으며 MV로 인한 횡격막 변화의 영향은 아직 불분명합니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 연장된 기계 환기를 받는 중환자의 근육 두께와 강도, 특히 대퇴사두근과 같은 사지 근육의 강도를 평가하는 것입니다.
본 연구에서 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 장기간 MV를 겪는 중환자의 사지 근육 두께와 근력 사이에 연관성이 있습니까?
- 장기간 MV를 겪는 중증 환자의 호흡 및 사지 근육의 두께와 강도 변화는 얼마나 됩니까?
연구 개요
상세 설명
횡경막과 대퇴사두근의 두께를 측정하는 방법에는 병상 초음파를 사용하는 것이 포함됩니다. 횡격막 평가 측면에서, 여러 시점에 걸쳐 일관성을 보장하기 위해 평가된 하지의 영역(사두근 두께, Q두께 및 단면적, CSA)은 말초 평가 중에 피부 진단용 펜을 사용하여 피부에 표시됩니다.
특히 깨어 있고 협조적인(RASS 0 +/- 1) 환자의 경우, 의학 연구 위원회(MRC) 점수를 활용하여 사지의 근력을 평가합니다. 또한, 최적의 기준이 되는 대퇴사두근 근력의 정확한 측정을 위해 동력계가 사용됩니다.
관찰 기간 동안의 데이터 수집 타임라인은 다음과 같이 구성됩니다.
T1: 삽관 후 침습성 MV 시작부터 48-72시간 T2: 압력 지원 모드의 초기 시도에서. T3: 발관 직전. T4: 중환자실에서 퇴원하기 전.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Filippo Binda, MSc
- 전화번호: +39 02 5503 4954
- 이메일: filippo.binda@policlinico.mi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica Rossi, MSc
- 전화번호: +39 02 5503 4954
- 이메일: veronica.rossi@policlinico.mi.it
연구 장소
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-
Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Veronica Rossi, MSc
- 이메일: veronica.rossi@policlinico.mi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 후 최소 48시간 동안 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 중환자실(ICU)에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자에게 기계 환기 장치를 48시간 동안 삽관한 것으로 추정됩니다.
- 동의
제외 기준:
- 평가에 대한 금기 사항(절대적 또는 상대적): 급성 출혈, 다발성 골절 또는 외상, 척추 불안정;
- 평가 중 혈역학적 불안정성;
- 폐 이식 환자를 포함한 흉부 수술로 인한 ICU 입원;
- 기존 신경근 질환의 병력;
- 기존의 기능 장애 병력
- 말초신경질환;
- 경추 손상;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 근력과 두께의 상관관계
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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휴대용 동력계로 측정한 대퇴사두근 강도(뉴턴 강도)와 초음파를 사용하여 측정한 두께(cm 단위 두께) 간의 상관 관계 정도입니다.
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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중환자실 입원 기간에 따른 대퇴사두근 근력의 평균 차이
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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대퇴사두근 두께
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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중환자실 입원 기간에 따른 대퇴사두근 두께의 평균 차이
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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다이어프램 두께
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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ICU 입원 기간에 따른 격막 두께의 평균 차이
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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다이어프램 강도
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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ICU 입원 기간에 따른 격막 두께의 평균 차이
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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앉은 자세에 도달하는 시간
기간: 평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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앉은 자세에 도달하는 데 필요한 일수의 평균 차이
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평가는 삽관 후 침습적 MV 시작 후 48~72시간, 압력 지원 모드의 초기 추적, 발관 직전 및 중환자실 퇴원 시 수행됩니다(최대 5개월 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Umbrello M, Guglielmetti L, Formenti P, Antonucci E, Cereghini S, Filardo C, Montanari G, Muttini S. Qualitative and quantitative muscle ultrasound changes in patients with COVID-19-related ARDS. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111449. doi: 10.1016/j.nut.2021.111449. Epub 2021 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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