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Correlação entre força muscular e espessura em pacientes gravemente enfermos

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Correlação entre força e espessura muscular em pacientes gravemente enfermos: um estudo prospectivo observacional

A ventilação mecânica (VM) está associada a resultados adversos em pacientes ventilados, e o impacto das alterações do diafragma induzidas pela VM ainda não está claro.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a espessura e a força muscular, especificamente nos músculos dos membros, como o quadríceps, entre pacientes gravemente enfermos submetidos à ventilação mecânica prolongada durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

As principais questões que este estudo procura abordar são:

  • Existe associação entre espessura e força muscular nos membros de pacientes críticos submetidos à VM prolongada?
  • Quanta variação de espessura e força pode ser esperada nos músculos respiratórios e dos membros em pacientes gravemente enfermos submetidos a VM prolongada?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metodologia para medição da espessura do diafragma e quadríceps envolve o uso de ultrassonografia à beira do leito. Em termos de avaliação diafragmática, para garantir consistência em vários momentos, as áreas dos membros inferiores avaliadas (espessura do quadríceps, Qespessura e área de secção transversal, AST) serão marcadas na pele com caneta dermatográfica durante as avaliações periféricas.

A força muscular nos membros será avaliada utilizando a pontuação do Medical Research Council (MRC), especificamente em pacientes acordados e cooperativos (RASS 0 +/- 1). Além disso, um dinamômetro será utilizado para medição precisa da força do quadríceps, servindo como padrão ouro.

O cronograma para coleta de dados durante o período de observação está estruturado da seguinte forma:

T1: 48-72 horas do início da VM invasiva após a intubação T2: Na tentativa inicial em modo de pressão de suporte. T3: Imediatamente antes da extubação. T4: Antes da alta da Unidade de Terapia Intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que deverão necessitar de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas após a SDRA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Pacientes intubados em ventilação mecânica presumivelmente por 48 horas;
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contraindicação (absoluta ou relativa) à avaliação: sangramento agudo, múltiplas fraturas ou traumas, instabilidade da coluna vertebral;
  • Instabilidade hemodinâmica durante avaliação;
  • Internação em UTI por cirurgia torácica, incluindo pacientes transplantados pulmonares;
  • História de doenças neuromusculares preexistentes;
  • História de comprometimento funcional preexistente;
  • Doença Neural Periférica;
  • Lesão da coluna cervical;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre força e espessura do quadríceps
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Grau de correlação entre a força do quadríceps, medida por meio de dinamômetro portátil (força em Newton), e a espessura, medida por ultrassom (espessura em cm).
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do quadríceps
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Diferença média da força do quadríceps ao longo do período de internação na UTI
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Espessura do quadríceps
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Diferença média da espessura do quadríceps ao longo do período de internação na UTI
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Espessura do diafragma
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Diferença média da espessura do diafragma ao longo do período de internação na UTI
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Força do diafragma
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Diferença média da espessura do diafragma ao longo do período de internação na UTI
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Hora de chegar à posição sentada
Prazo: A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)
Diferença média do número de dias necessários para atingir a posição sentada
A avaliação será realizada 48-72 horas após o início da VM invasiva após a intubação, na trilha inicial em modo de pressão de suporte, imediatamente antes da extubação e na alta da Unidade de Terapia Intensiva (avaliada em até 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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