Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem muskelstyrke og tykkelse hos kritisk syge patienter

28. februar 2024 opdateret af: Veronica Rossi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korrelation mellem muskelstyrke og tykkelse hos kritisk syge patienter: en observationel prospektiv undersøgelse

Mekanisk ventilation (MV) er forbundet med uønskede resultater hos ventilerede patienter, og virkningen af ​​MV-inducerede diafragmaforandringer er stadig uklare.

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at vurdere muskeltykkelse og -styrke, specifikt i lemmermuskler såsom quadriceps, blandt kritisk syge patienter, som gennemgår udvidet mekanisk ventilation under deres ophold på intensivafdelingen (ICU).

De primære spørgsmål, som denne undersøgelse søger at løse, er:

  • Er der en sammenhæng mellem muskeltykkelse og styrke i lemmerne hos kritisk syge patienter, der gennemgår langvarig MV?
  • Hvor stor variation i tykkelse og styrke kan forventes i åndedræts- og lemmermuskler hos kritisk syge patienter, der gennemgår langvarig MV?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoden til måling af tykkelsen af ​​mellemgulvet og quadriceps involverer brugen af ​​ultralyd ved sengekanten. Med hensyn til diafragmatisk vurdering, for at sikre konsistens over flere tidspunkter, vil de evaluerede områder af underekstremiteterne (Quadriceps tykkelse, Qthick og tværsnitsareal, CSA) blive markeret på huden ved hjælp af en dermatografisk pen under de perifere vurderinger.

Muskelstyrken i lemmerne vil blive vurderet ved hjælp af Medical Research Council (MRC) Score, specifikt hos patienter, der er vågne og samarbejdsvillige (RASS 0 +/- 1). Derudover vil et dynamometer blive brugt til præcis måling af quadriceps styrke, der tjener som guldstandarden.

Tidslinjen for dataindsamling i observationsperioden er struktureret som følger:

T1: 48-72 timer fra starten af ​​invasiv MV efter intubation T2: Ved det indledende forsøg i trykstøttetilstand. T3: Umiddelbart før ekstubering. T4: Før udskrivelse fra intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som forventes at have behov for mekanisk ventilation i mindst 48 timer efter ARDS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Intuberet patienter på mekanisk ventilation formentlig i 48 timer;
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation (absolut eller relativ) til vurdering: akut blødning, flere frakturer eller traumer, spinal ustabilitet;
  • Hæmodynamisk ustabilitet under vurdering;
  • ICU indlæggelse på grund af thoraxkirurgi, herunder lungetransplanterede patienter;
  • Anamnese med allerede eksisterende neuromuskulære sygdomme;
  • Anamnese med allerede eksisterende funktionsnedsættelse;
  • perifer neural sygdom;
  • Cervikal rygsøjleskade;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem quadriceps styrke og tykkelse
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Grad af korrelation mellem quadriceps styrke, målt via håndholdt dynamometer (styrke i Newton), og tykkelse, målt ved hjælp af ultralyd (tykkelse i cm).
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Gennemsnitlig forskel i quadriceps-styrke under ICU-opholdsperioden
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Quadriceps tykkelse
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Gennemsnitlig forskel på quadriceps-tykkelsen langs ICU-opholdsperioden
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Gennemsnitlig forskel på membrantykkelsen langs ICU-opholdsperioden
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Membranstyrke
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Gennemsnitlig forskel på membrantykkelsen langs ICU-opholdsperioden
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Tid til at nå den siddende stilling
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)
Gennemsnitlig forskel på det antal dage, der kræves for at nå den siddende stilling
Vurderingen vil blive udført 48-72 timer fra start af invasiv MV efter intubation, ved det indledende spor i trykstøttetilstand, umiddelbart før ekstubation og ved udskrivning fra intensivafdelingen (vurderet op til 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Rossi, MSc, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner