レミマゾラムを使用した全身麻酔導入中の成人患者の喉頭マスク気道への最適な挿入のための適切なレミフェンタニル用量。

1.審査方法：

1. 被験者のスクリーニングは、患者の病歴や投薬歴の確認、定期的な血液検査、一般化学および凝固検査、心電図（ECG）、胸部X線検査などを含む一般的な術前検査の結果に基づいて行われます。
2. 被験者は、LMA を使用した全身麻酔下で 3 時間以内に待機的手術を受ける成人患者から選択されます。
3. 患者様は手術の前日に来院されます。 研究に関する情報が提供され、患者には手術室に到着するまで参加を決定するための十分な時間が与えられます。 参加についてのインフォームドコンセントは手術当日の朝に得られます。

2.調査方法：

1. 心電図、非侵襲的血圧モニター、パルスオキシメーター、SedLine® 脳機能モニター (Masimo、カリフォルニア州アーバイン) などのモニタリング装置は、標準治療に従って患者のモニタリングに適用されます。
2. 静脈カテーテルが患者に適切に挿入されていることを確認します。 静脈ラインは、シリンジ ポンプを使用してレミフェンタニルとレミマゾラム (それぞれ 20 μg/mL と 1 mg/mL の濃度に希釈) に接続されます。

(3)100%酸素を6L/minで3分間投与し、予備酸素化を行います。 (4)レミフェンタニルの持続注入は、バイアスコイン上下法に基づいて効果部位濃度を調整しながら、MintoモデルのTarget-Controlled Infusion（TCI）を使用して開始されます。 最初の患者の初期濃度は 3.0μg/mL です。 以降の投与量は、前の被験者の LMA 挿入の成功または失敗に基づいて決定されます。 レミマゾラム0.3mg/kgを約10～20秒かけて同時投与します。

(5)フェイスマスクを通じて100％酸素を供給し、必要に応じて手動換気を実施します。 レミマゾラム投与から 120 秒後にレミフェンタニルの所望の効果部位濃度が確認された場合、LMA が挿入されます。 この手順に使用される LMA は、Ambu®AuraGainTM (Ambu A/S、Ballerup、デンマーク) です。 LMA のサイズはメーカーのガイドに従って選択され、挿入前に潤滑ゼリーが LMA に塗布されます。

(6) LMA が気道を閉塞しているか、位置が間違っていると判断された場合は、LMA を取り外し、マスクの換気を再度行います。 レミフェンタニルの効果部位濃度を 0.3μg/mL 増加させ、1 分後に同じ手順で 2 回目の LMA を挿入します。 同じアプローチで 3 回試みても挿入が失敗した場合は、気管挿管が行われます。

(7)データは、LMA 挿入およびメンテナンス中に収集されます。 手術中PSIスコアを25～50の範囲に維持するために、レミマゾラムとレミフェンタニルの持続点滴が行われます。 手術が終了すると、麻酔薬の注入は停止されます。 自発呼吸が確認された後、LMA が除去され、患者は回復室に移送されます。