水分補給とそれに伴う健康状態の改善における Air up® ドリンク システムの有効性を調べるための 3 つのグループによる研究
2024年7月17日 更新者：air up GmbH
水分補給と健康への影響に対するエアアップ® ドリンクシステムの影響を評価するランダム化対照試験。
参加者は、エアアップ®をピーチ、オレンジエード、または無香料のポッドと一緒に使用し、飲酒習慣に対するそれらの効果を使用し、健康上の成果を 12 週間にわたって評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 制度を利用する意欲
- 概ね健康
- ピーチやオレンジエードの香りが楽しめます。
除外基準:
- シリコーンアレルギー
- IBS、肥満手術、
- 妊娠
- 別の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアアップ® ピーチ ポッド
このアームの参加者は、ピーチ風味のポッドを備えたエアアップ® ドリンク システムを使用します。
この介入は、風味のある香りが水分摂取量の増加を促すかどうかをテストすることを目的としており、自己申告によるアンケートと12週間にわたる水分補給関連の健康結果によって評価されます。
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このアームの参加者は、ピーチ風味のポッドを備えたエアアップ® ドリンク システムを使用します。
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実験的：エアアップ® オレンジエード ポッド
このアームの参加者は、オレンジエード風味のポッドを備えたエア アップ® ドリンク システムを使用します。
アーム 1 と同様に、この介入では、同じ評価方法を使用して、水の消費量と健康への影響に対するフレーバー付きの香りの影響が評価されます。
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このアームの参加者は、オレンジエード風味のポッドを備えたエア アップ® ドリンク システムを使用します。
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介入なし：コントロール - 無香料ポッド
このコントロールアームの参加者は、無香料ポッドを備えたエアアップ® 飲料システムを使用します。
このグループは、香りを追加していないベースラインと比較して、香り付きポッドの有効性を評価するための対照として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水分摂取量アンケートと水分補給関連の生活の質の尺度によって測定される、水分補給習慣と健康上の成果の変化
時間枠：12週間
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この測定では、5 段階リッカート尺度のアンケートを使用して、参加者の水分補給習慣の変化と健康への影響を評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液バイオマーカー
時間枠：ベースライン時と12週間の研究期間の終了時に測定
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血液バイオマーカー（インスリン、HbA1c、グルコース）の変化
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ベースライン時と12週間の研究期間の終了時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。