Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek in drie groepen om de werkzaamheid van het Air up® drinksysteem te onderzoeken bij het verbeteren van de hydratatie en de daarmee samenhangende gezondheidsresultaten

26 februari 2024 bijgewerkt door: air up GmbH
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van het air up® drinksysteem op hydratatie en gezondheidsresultaten wordt geëvalueerd. Deelnemers zullen air up® gebruiken met Peach, Orangeade of ongeparfumeerde peulen en hun effecten op de drinkgewoonten, en de gezondheidsresultaten zullen gedurende 12 weken worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om het systeem te gebruiken
  • Over het algemeen gezond
  • Geniet van de geur van perzik of sinaasappel.

Uitsluitingscriteria:

  • Siliconenallergie
  • PDS, bariatrische chirurgie,
  • zwangerschap
  • deelname aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Air Up® perzikpod
Deelnemers aan deze arm zullen het air up® drinksysteem gebruiken met een peul met perziksmaak. De interventie is bedoeld om te testen of de gearomatiseerde geur een verhoogde waterinname stimuleert, wat zal worden beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde vragenlijsten en hydratatiegerelateerde gezondheidsresultaten gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: Air Up® perzikpod
Deelnemers aan deze arm zullen het air up® drinksysteem gebruiken met een peul met perziksmaak.
Experimenteel: Air Up® Sinaasappelpod
Deelnemers aan deze arm zullen het air up® drinksysteem gebruiken met een peulen met sinaasappelsmaak. Net als bij Arm 1 zal de interventie de impact van de gearomatiseerde geur op het waterverbruik en de gezondheidsresultaten beoordelen, met behulp van dezelfde evaluatiemethoden.
Voedingssupplement: Air Up® Sinaasappelpod
Deelnemers aan deze arm zullen het air up® drinksysteem gebruiken met een peulen met sinaasappelsmaak.
Geen tussenkomst: Controle - Ongeparfumeerde pod
Deelnemers aan deze controlearm zullen het air up® drinksysteem gebruiken met een ongeparfumeerde pod. Deze groep zal dienen als controlegroep om de effectiviteit van de geurende peulen te evalueren in vergelijking met een basislijn zonder toegevoegde geur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hydratatiegewoonten en gezondheidsresultaten zoals gemeten door de vragenlijst over waterinname en de hydratatiegerelateerde levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Deze maatregel evalueert veranderingen in de hydratatiegewoonten van deelnemers en de gevolgen voor de gezondheid met behulp van vragenlijsten met een 5-punts Likert-schaal.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van de onderzoeksperiode van 12 weken
Veranderingen in bloedbiomarkers (insuline, HbA1c en glucose)
Gemeten bij aanvang en aan het einde van de onderzoeksperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

air up GmbH

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water inname

Klinische onderzoeken op Air Up® perzikpod

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren