Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie i tre grupper for å undersøke effektiviteten til Air up®-drikkesystemet for å forbedre hydrering og tilhørende helseresultater

26. februar 2024 oppdatert av: air up GmbH
En randomisert, kontrollert studie som evaluerer air up®-drikkesystemets innvirkning på hydrering og helseutfall. Deltakerne vil bruke air up® med Peach, Orangeade eller uparfymerte belger og deres effekt på drikkevaner, og helseresultater vil bli vurdert over 12 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å bruke systemet
  • Generelt sunt
  • Nyter lukten av fersken eller appelsinade.

Ekskluderingskriterier:

  • Silikonallergi
  • IBS, fedmekirurgi,
  • svangerskap
  • deltakelse i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Air Up® Peach Pod
Deltakere i denne armen vil bruke air up®-drikkesystemet med en pod med ferskensmak. Intervensjonen tar sikte på å teste om den smakstilsatte duften oppmuntrer til økt vanninntak, som vil bli vurdert av selvrapporterte spørreskjemaer og hydreringsrelaterte helseutfall over 12 uker.
Kosttilskudd: Air Up® Peach Pod
Deltakere i denne armen vil bruke air up®-drikkesystemet med en pod med ferskensmak.
Eksperimentell: Air Up® Orangeade Pod
Deltakere i denne armen vil bruke air up®-drikkesystemet med en kapsel med appelsinsmak. I likhet med arm 1, vil intervensjonen vurdere virkningen av den smaksatte duften på vannforbruk og helseresultater, ved å bruke de samme metodene for evaluering.
Kosttilskudd: Air Up® Orangeade Pod
Deltakere i denne armen vil bruke air up®-drikkesystemet med en kapsel med appelsinsmak.
Ingen inngripen: Kontroll - Uparfymert Pod
Deltakere i denne kontrollarmen vil bruke air up®-drikkesystemet med en uparfymert pod. Denne gruppen vil tjene som kontroll for å evaluere effektiviteten til de duftende belgene sammenlignet med en baseline uten tilsatt duft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hydreringsvaner og helseresultater målt ved spørreskjemaet om vanninntak og den hydreringsrelaterte livskvalitetsskalaen
Tidsramme: 12 uker
Dette tiltaket evaluerer endringer i deltakernes hydreringsvaner og helseeffekter ved å bruke spørreskjemaer med en 5-punkts Likert-skala.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for blod
Tidsramme: Målt ved baseline og ved slutten av den 12 uker lange studieperioden
Endringer i blodbiomarkører (insulin, HbA1c og glukose)
Målt ved baseline og ved slutten av den 12 uker lange studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

air up GmbH

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Air Up® Peach Pod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere