Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tre-gruppe undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​Air up® drikkesystemet til at forbedre hydrering og tilknyttede sundhedsresultater

17. juli 2024 opdateret af: air up GmbH
Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der evaluerer air up® drikkesystemets indvirkning på hydrering og sundhedsresultater. Deltagerne vil bruge air up® med Peach, Orangeade eller uparfumerede bælg og deres effekt på drikkevaner, og sundhedsresultater vil blive vurderet over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at bruge systemet
  • Generelt sundt
  • Nyder duften af ​​fersken eller orangeade.

Ekskluderingskriterier:

  • Silikone allergi
  • IBS, fedmekirurgi,
  • graviditet
  • deltagelse i et andet klinisk studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Air Up® Peach Pod
Deltagere i denne arm vil bruge air up® drikkesystemet med en pod med ferskensmag. Interventionen har til formål at teste, om den aromatiserede duft tilskynder til øget vandindtag, hvilket vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer og hydreringsrelaterede sundhedsresultater over 12 uger.
Kosttilskud: Air Up® Peach Pod
Deltagere i denne arm vil bruge air up® drikkesystemet med en pod med ferskensmag.
Eksperimentel: Air Up® Orangeade Pod
Deltagere i denne arm vil bruge air up® drikkesystemet med en pod med orangeadesmag. I lighed med arm 1 vil interventionen vurdere virkningen af ​​den aromatiserede duft på vandforbrug og sundhedsresultater ved at bruge de samme metoder til evaluering.
Kosttilskud: Air Up® Orangeade Pod
Deltagere i denne arm vil bruge air up® drikkesystemet med en pod med orangeadesmag.
Ingen indgriben: Kontrol - Uparfumeret Pod
Deltagere i denne kontrolarm vil bruge air up® drikkesystemet med en uparfumeret bælg. Denne gruppe vil tjene som kontrol til at evaluere effektiviteten af ​​de duftende bælg i forhold til en baseline uden tilføjet duft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hydreringsvaner og sundhedsresultater målt ved spørgeskemaet om vandindtag og den hydreringsrelaterede livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uger
Dette mål evaluerer ændringer i deltagernes hydreringsvaner og sundhedspåvirkninger ved hjælp af spørgeskemaer med en 5-punkts Likert-skala.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for blod
Tidsramme: Målt ved baseline og i slutningen af ​​den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændringer i blodets biomarkører (insulin, HbA1c og glukose)
Målt ved baseline og i slutningen af ​​den 12-ugers undersøgelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

air up GmbH

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Air Up® Peach Pod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner