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Uno studio a tre gruppi per esaminare l'efficacia del sistema di idratazione Air up® nel migliorare l'idratazione e i risultati sanitari associati

17 luglio 2024 aggiornato da: air up GmbH
Uno studio randomizzato e controllato che valuta l'impatto del sistema di idratazione air up® sull'idratazione e sui risultati sulla salute. I partecipanti utilizzeranno air up® con cialde alla pesca, all'aranciata o non profumate e i loro effetti sulle abitudini di consumo di alcol e i risultati sulla salute saranno valutati nell'arco di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a utilizzare il sistema
  • Generalmente sano
  • Gode ​​dell'odore della pesca o dell'aranciata.

Criteri di esclusione:

  • Allergia al silicone
  • IBS, chirurgia bariatrica,
  • gravidanza
  • partecipazione ad un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baccello di pesca Air Up®
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno il sistema di idratazione air up® con una cialda al gusto di pesca. L'intervento mira a verificare se il profumo aromatizzato incoraggia una maggiore assunzione di acqua, che sarà valutato mediante questionari auto-riportati e risultati sulla salute legati all'idratazione nell'arco di 12 settimane.
Integratore alimentare: Baccello di pesca Air Up®
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno il sistema di idratazione air up® con una cialda al gusto di pesca.
Sperimentale: Cialda all'aranciata Air Up®
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno il sistema di idratazione air up® con una cialda al gusto di aranciata. Similmente al braccio 1, l'intervento valuterà l'impatto del profumo aromatizzato sul consumo di acqua e sui risultati sulla salute, utilizzando gli stessi metodi di valutazione.
Integratore alimentare: Cialda all'aranciata Air Up®
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno il sistema di idratazione air up® con una cialda al gusto di aranciata.
Nessun intervento: Controllo: baccello inodore
I partecipanti a questo braccio di controllo utilizzeranno il sistema di idratazione air up® con una capsula non profumata. Questo gruppo servirà da controllo per valutare l'efficacia dei baccelli profumati rispetto a una base senza profumo aggiunto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle abitudini di idratazione e nei risultati sulla salute misurati dal questionario sull’assunzione di acqua e dalla scala della qualità della vita correlata all’idratazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa misura valuta i cambiamenti nelle abitudini di idratazione dei partecipanti e gli impatti sulla salute utilizzando questionari con una scala Likert a 5 punti.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine del periodo di studio di 12 settimane
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (insulina, HbA1c e glucosio)
Misurato al basale e alla fine del periodo di studio di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

air up GmbH

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presa d'acqua

Prove cliniche su Baccello di pesca Air Up®

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