Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třískupinová studie zkoumající účinnost systému pití Air up® při zlepšování hydratace a souvisejících zdravotních výsledků

17. července 2024 aktualizováno: air up GmbH
Randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotící vliv systému pití air up® na hydrataci a zdravotní výsledky. Účastníci budou používat air up® s broskvovými, pomerančovými nebo neparfémovanými lusky a jejich účinky na pitný režim a zdravotní výsledky budou hodnoceny po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota používat systém
  • Obecně zdravý
  • Vychutnává vůni broskve nebo pomeranče.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na silikon
  • IBS, bariatrická chirurgie,
  • těhotenství
  • účast v jiné klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Air Up® Peach Pod
Účastníci této větve využijí systém pití air up® s luskem s příchutí broskve. Cílem intervence je otestovat, zda ochucená vůně podporuje zvýšený příjem vody, což bude posouzeno na základě dotazníků, které si sami uvedou, a zdravotních výsledků souvisejících s hydratací během 12 týdnů.
Doplněk stravy: Air Up® Peach Pod
Účastníci této větve využijí systém pití air up® s luskem s příchutí broskve.
Experimentální: Podložka Air Up® Orangeade
Účastníci v této větvi budou používat systém pití air up® s luskem s příchutí pomeranče. Podobně jako u ramene 1 bude intervence hodnotit dopad ochucené vůně na spotřebu vody a zdravotní výsledky pomocí stejných metod hodnocení.
Doplněk stravy: Podložka Air Up® Orangeade
Účastníci v této větvi budou používat systém pití air up® s luskem s příchutí pomeranče.
Žádný zásah: Ovládání - Neparfémovaný pod
Účastníci tohoto ovládacího ramene budou používat systém pití air up® s neparfemovaným pod. Tato skupina bude sloužit jako kontrola pro hodnocení účinnosti vonných lusků ve srovnání se základní linií bez přidané vůně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratačních návyků a zdravotních výsledků měřená dotazníkem o příjmu vody a stupnicí kvality života související s hydratací
Časové okno: 12 týdnů
Toto měření hodnotí změny v hydratačních návycích účastníků a zdravotní dopady pomocí dotazníků s 5bodovou Likertovou škálou.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarkery
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 12týdenního období studie
Změny krevních biomarkerů (inzulín, HbA1c a glukóza)
Měřeno na začátku a na konci 12týdenního období studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

air up GmbH

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Air Up® Peach Pod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit