수분 공급 및 관련 건강 결과를 개선하는 데 있어 Air up® 음주 시스템의 효율성을 조사하기 위한 3개 그룹 연구
2024년 7월 17일 업데이트: air up GmbH
Air up® 음수 시스템이 수분 공급 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 복숭아, 오렌지에이드 또는 무향 포드와 함께 air up®을 사용하고 음주 습관에 미치는 영향을 평가하며 건강 결과는 12주에 걸쳐 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스템을 사용하려는 의지
- 일반적으로 건강함
- 복숭아나 오렌지에이드 향을 즐깁니다.
제외 기준:
- 실리콘 알레르기
- IBS, 비만 수술,
- 임신
- 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Air Up® 복숭아 포드
이 부문의 참가자는 복숭아 맛 포드가 포함된 air up® 음주 시스템을 사용하게 됩니다.
이 개입의 목표는 향이 나는 향이 물 섭취 증가를 촉진하는지 테스트하는 것입니다. 이는 12주에 걸쳐 자가 보고 설문지와 수분 공급 관련 건강 결과를 통해 평가됩니다.
|
이 부문의 참가자는 복숭아 맛 포드가 포함된 air up® 음주 시스템을 사용하게 됩니다.
|
|
실험적: Air Up® 오렌지에이드 포드
이 부문의 참가자는 오렌지에이드 향이 나는 포드와 함께 air up® 음주 시스템을 사용하게 됩니다.
Arm 1과 유사하게, 개입은 동일한 평가 방법을 사용하여 향이 물 소비 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
|
이 부문의 참가자는 오렌지에이드 향이 나는 포드와 함께 air up® 음주 시스템을 사용하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 - 무향 포드
이 컨트롤 암의 참가자는 무향 포드와 함께 air up® 마시는 시스템을 사용하게 됩니다.
이 그룹은 향이 첨가되지 않은 기준선과 비교하여 향이 나는 꼬투리의 효과를 평가하는 대조군 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수분 섭취 설문지와 수분 섭취 관련 삶의 질 척도로 측정한 수분 섭취 습관 및 건강 결과의 변화
기간: 12주
|
이 측정은 5점 리커트 척도의 설문지를 사용하여 참가자의 수분 섭취 습관 변화와 건강 영향을 평가합니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 바이오마커
기간: 기준 시점과 12주 연구 기간 종료 시점에 측정됨
|
혈액 바이오마커(인슐린, HbA1c 및 포도당)의 변화
|
기준 시점과 12주 연구 기간 종료 시점에 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .